高清无码天天送！！！由临床试验界摄影技术最好的CPM每日分享！！！　　在这里想先跟大家分享一个故事：搬运生铁的工人都是重体力劳动者，他们经常干一会儿就会觉得很累。平时，工人们都是累了以后再休息，按照每天工作8小时计算，平均每天每个工人可以搬运生铁12.5吨。后来进行了一些流程设计与优化，规定工人每工作半小时必须休息5分钟，按照每天工作8小时计算，平均每天每个工人搬运的生铁达到了20吨。这个故事告诉我们：调整工作流程、合理安排时间、有阶段性地休息，就会让人的绩效更高。某位监查员手头上有：7家中心9家中心2家中心在立项过伦理；在调研，要去PSV；是启动的……该监查员问：CRA怎么管好多家中心临床试验？就如何管理好多中心临床试验，我在这里谈谈个人的看法吧，个人意见，不喜勿喷哈。　　当时，我看到这位监查员负责这么多个中心的临床监查工作深表同情。如果是有经验的监查员，地域也比较集中，还能勉强应付。如果地域分布较广，除去路上的时间，我觉得很难兼顾，监查不到位，必然会影响到试验项目质量。负责多中心临床监查的猫，首先要经过培训合格再上岗，特别要了解医院的临床试验流程，每个中心的试验进展到何种程度要熟记于心，该准备伦理资料准备资料，首例入组该监查就去监查，还要了解PI及研究医生的工作时间，合理安排时间。　　我们做猫的要像故事中的工人一样要劳逸结合，不能有太大压力，就像弹簧压力太大可能就会失去弹性了。我们要学会时间管理，学会列工作计划清单，让自己工作起来更得心应手。不能一味的埋头苦干，要把自己要做的每一件事情都写下来，做成周计划、月度计划和年度计划等。这样做首先能让你随时都明确自己手头上的任务，会产生紧迫感。每月进行工作总结，分析未完成工作的原因，是自己的原因造成的还是因为医院的原因，对症下药。打个比方，你要去找PI签字，本来他是周二上午门诊，周二下午找到该PI的概率比较大，你就要充分把握这个时间，错过可能就要再等一周。还有研究者可能会有出国情况的，我们也要及时关注，不能到时候找人签字时出现不必要的麻烦。　　我们筛选中心时，选择比较靠谱点的研究者，可参照之前合作的经验，借鉴同行的建议，或者上网查看临床试验红黑榜。确定研究单位对所负责项目临床试验的兴趣、对GCP的熟悉程度、能参加试验的人员素质及时间、设备及药品管理情况，还要了解受试者可能入组的速度、完成试验需要的时间。要根据将拜访专家的时间来安排，同一个城市的我们尽量约在相近的时间拜访。　　过伦理时，我们要提前了解各医院召开伦理会的时间和对递交伦理的资料的要求。有些医院半个月1次，有些医院1个月1次，有些医院可能时间更长。递交伦理的资料我们要根据医院的要求准备，有些医院对申报伦理资料的要求在网站上就有，如没有我们也可以充分利用资源，可打电话问伦理秘书对资料的要求，也可以在相关的微信群里咨询。不能因为资料准备不充分而导致下次再上会，影响试验进度。　　召开启动会时，一定要在有限的时间内给研究者培训临床试验方案的重点及注意事项。可以列举容易发生问题的地方，特别强调一下。启动会结束就要请PI进行授权，根据分工找不同的研究者，授权表一定要审核，是否会有授权不到位的人员(有些工作没人做)，是否会有授权不合理的地方(如：只授权一位刚怀孕的医生作为药品管理员)，如有请PI重新授权。为了方便研究者，对入排标准和用药情况，还有流程图我们可以制作一个方便放在白大褂口袋的小卡片。　　项目有入组了，我们有必要对新入组病例进行监查，查看入组的质量：刚开始入组是比较能发现问题的，比如有些项目医生漏开必须检查的项目(如：入排标准中有对血钾值的要求，医生并没要求受试者做血钾项)，没按照要求留取样本(需要留取血尿标本，只留取了血样标本)，我们发现了就及时纠正医生的习惯。入组很容易作为绩效考核的关键指标项，我们不能为了完成入组任务而纳入不符合入组条件的受试者，或者是容易脱落的受试者，这样只会增加试验的时间成本和费用。　　受试者的脱落和超窗也是一个人我们头疼的问题，我们可能会因为受试者脱落和超窗过高而增加某中心的监查频率，影响我们的工作计划。我们可以和研究者沟通一下提高受试者依从性的方法：⑴在进行知情同意时，向病人解释清楚有关试验的详细情况，使其对风险和收益有足够的了解，也清楚应当在哪些方面给予配合(有研究者为了能快速入受试者，对风险解释不够，导致受试者发生AE就认为是试验药引起而退出试验)。⑵耐心、详细的向病人解释用药方法及注意事项，避免因病人，特别是老年或文化水平低的病人因不清楚用药方法而带来的低依从性(有些受试者不识字，家人不在场的时候很容易吃错药，特别是有两种药且服药粒数区别不大时，遇到这种情况就要研究者细心点在药品外包装上作个受试者易于识别的标记，以免错服)。⑶强调坚持用药的重要性。⑷提高医护质量，增加病人对医护人员的信任感(有研究者负责的项目受试者依从性很好，我去取经，该研究者说多给受试者一些关爱，让受试者感到温暖，说他有时候甚至会送受试者到电梯口，我挺敬佩这样的研究者)。⑸在上一次随访时预约下次随访时间，提前用电话、短信或微信提示，及时联系失约者以提高随访率(可根据受试者的习惯确定提前的时间，有些受试者需要提前3天提醒，有些甚至提前1天就可以了)。　　每次监查查看原始资料，核对HIS和LIS系统(稽查某个CRO公司负责的项目，部分监查员不是每次都溯源。因为平常监查力度小，报告单又没有及时打印，研究者忙忘记受试者最近是否随访，等发现时有些受试者已经超窗很久了)，保证填写的所有内容与原始资料一致(稽查某个项目发现既往病史和合并用药漏填现象比较严重，纳入了很多例洗脱期不足的受试者，因为监查员根本没核对过HIS系统)。特别是AE和合并用药容易有漏填现象，我们平常监查就要了解每个医院溯源的流程，有些医院查看病案是需要医院部分领导签字的，到时候该走程序走程序，不能影响到我们的工作计划。　　每次监查需要查阅研究者文件夹，以保证所有的与试验有关的文件均及时并妥当的进行了归档。需要了解要求，该盖章的盖章。上次我在某中心，听到另一个项目的监查员在机构找应急信件，因为项目结题了需要回收，不过运气不佳当时并没有找到，机构老师说之前就没看到应急信件，研究者又说应急信件在机构，所以还是监查员平常疏忽了文件资料的管理和监查。　　临床试验药物管理的监查也非常重要。试验药品是否按照要求存放(温湿度是否符合要求?是否避光?)、是否违反随机、发放数量是否正确、回收数量是否正确，从药品的回收情况也能反映出受试者的依从性。第1次回访发现受试者依从性不好，就要请研究者及时提醒受试者按时服药。讲个题外话　　培训不合格就上岗的监查员，做的项目质量不会好到哪里去的。上次去稽查我看到某中心监查员的监查报告，每次监查都没超过一天，发现的问题一直没解决，不知道溯源为何物。我不知道一天能干多少活，我们不是只求速度，而是要讲究质量。有些监查员每次去医院监查从来不去医院机构报到，药品管理员是谁都不知道。上次我去某中心稽查药品管理情况，药品管理员说从来不知道负责我们项目的监查员是谁，更别提清点药品数量了。这个项目是请CRO公司做的，监查员也跟我们诉苦，她们不仅要监查临床试验项目，还要承担学术开会的工作，工作不能兼顾，所以就导致监查质量下降。很多医院的研究者都反馈这家CRO公司的监查员监查不到位，是不是应该反省下过劳安排工作了呢?我当时就想，下次跟这样的CRO公司合作的机会应该不大了。　　722事件以来，我们如履薄冰，我们一定要把试验质量放在第一位。希望各位领导在给监查员安排工作任务的时候酌情考虑工作量的合理性，而不是让监查员超负荷工作。质量意识我们都要有，一个只求进度不讲求质量的公司，相信无法在激烈的市场竞争中立足。相信申办方和CRO公司大家一起携手把控质量，一定会提高项目质量，为迎接核查打下坚实的基础。投稿邮箱：fang.有想法，请留言
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化工PID图纸中PSV是什么代号？
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Protect safety valve，安全阀。
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安全阀。。。。。。
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安全阀！！！！！！！
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首页图应该有说明吧
或者看一下《化工工艺设计施工图内容深度统一规定》
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安全阀的符号！
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二楼反应真是快啊
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Pressure Safty Valve吧？。。。。。。。。。。。
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是Pressure Safty Valve 安全阀
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我也感觉 PSV 应该是 压力安全阀 pressure safety valve
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我觉得应该是Pressure Safty Valve
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安全阀的符号！
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压力安全阀
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初音ミクの騎士
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以前龙之皇冠因为ps3出掉了倒是果断入了psv版，这次ps4，psv都有而且价格还一样…好纠结
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双版本都入收藏，优先ps4
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如果你的PSV像我的一样食尘时间太久的话建议你入PSV版
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我准备先入psv的，ps4有时候懒得开
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当然是PSV版，村正龙冠奥丁三作一起多好，摆着都好看，以后还有个十三机兵
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之前龙帽子也是入双版本 玩下来觉得 如果追求流畅和帧数的 推荐主机版。。。。
龙帽子PS3版画面比PSV好太多 虽然都是2D游戏 但是PS3版 才是真1080P 最重要的是 帧数有保证 如果4人同时放大招 基本不掉帧
所以这次奥丁 首发决定只入PS4版 如果以后有优惠才考虑入PSV版。。。。
索尼大法好地雷社伪粉
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必须PS4版啊，除非你不追求帧数
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PSV能玩PS4版，PS4能玩PSV版？
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永遠の蘿莉 发表于
以前龙之皇冠因为ps3出掉了倒是果断入了psv版，这次ps4，psv都有而且价格还一样…好纠结 ...
PSV难得有个好游戏
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入PSV~因為PS4不能隨身帶著。。。
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【求助】关于pre-study visit
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这个帖子发布于7年零231天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
大家身边有没有关于pre-study visit 的资料啊，有的话，希望大家分享下
不知道邀请谁？试试他们
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我也想知道阿，顶楼主help！help！help！
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关键是什么意思，没太看明白。你是想要PSV所需要的注意事项呢，还是PSV工作的内容或者仅仅是PSV所需要完成的表格。
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丁香园版主
易水寒zhu 大家身边有没有关于pre-study visit 的资料啊，有的话，希望大家分享下没有sop吗？这次是启动会吗？那就要收集所有签字，准备物资，所有就位，自己先科普下吧，这个就没啥弹性和特别的。
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关于丁香园【HRS2017】十多项最新临床试验，总有您关注的！_心在线_传送门
【HRS2017】十多项最新临床试验，总有您关注的！
在国际性学术大会上，哪部分内容最受临床医生关注？恐怕要数最新临床试验（LBCTs）专场啦。今年美国心律学会（HRS）年会又有哪些LBCTs公布，将给临床实践带来怎样的影响？“心在线”这就为您梳理如下。HRS 2017年会的LBCTs共分三个专场，分别在5月11日上午、5月12日上午和下午，公布14项重要试验结果。这些临床试验可以分为器械植入、房颤及其他部分。一. 器械植入 1.SPECT指导左室电极导线置入改善CRT疗效：一项随机对照试验5月12日上午，我国的一项多中心随机对照临床试验（RCT）将在LBCT专场II上公布。研究的第一作者是来自南京医科大学第一附属医院邹建刚教授，中国医学科学院阜外医院华伟教授、复旦大学附属中山医院宿燕岗教授及多位专家参加了该项RCT。届时，“心在线”将第一时间报道我国学者在国际大会上的风采。 2. 皮下埋藏式心脏复律除颤器（S-ICD）上市后研究5月11日，LBCT专场I上，一项S-ICD上市后的研究结果将公布。这是S-ICD系统今年1月份在我国上市后首次国际会议报道大型临床试验结果，让我们拭目以待。 3. 起搏器在真实世界的应用：Micra导管起搏系统上市后注册研究5月11日，Micra导管起搏系统有一项真实世界的研究结果公布。这是该系统在美国上市以后开展的真实世界注册研究，相信将显示出Micra这种全球最小起搏器的独特优势。 4. RAID试验：雷诺嗪在高危ICD患者中的应用已知雷诺嗪具有抗缺血和抗心律失常作用，RAID研究目的是了解雷诺嗪是否可降低高危ICD患者的心律失常事件，改善室性心律失常患者的临床进程。预计入选1440例高危ICD患者，在最佳药物治疗的基础上，比较雷诺嗪和安慰剂的作用。 5. ADVANCE III试验：单腔除颤仪程控减少不必要治疗和死亡事件在植入ICD或CRT+ICD的患者中比较长或短探测间期程控对主要终点（抗心动过速起搏和电击）的影响。预计入选1902例植入单腔除颤仪的患者。 6. 顺应性血管内球囊减少经静脉导线拔除的上腔静脉致命性撕裂伤 7. 柔性集成线路皮下除颤仪（ISSD）首次用于人体的可行性研究 8. Nanostim无线心脏起搏器：电池故障和全球范围内设备召回二. 房颤相关1.AEIOU试验：房颤消融期间间断或不间断阿哌沙班抗凝治疗的前瞻性随机试验AEIOU试验的目的是评估非瓣膜性房颤患者行导管消融时两种阿哌沙班治疗策略（间断或不间断抗凝）的安全性和有效性。计划入选360例患者。今年3月ACC年会上RE-CIRCUIT研究证实，达比加群在房颤导消融围术期不间断抗凝的效果优于华法林。本项研究将为阿哌沙班在导管消融围术期的应用提供了重要证据。 2. POWDER-AF试验：复发性房颤患者进行肺静脉隔离是否需要持续抗心律失常药物治疗这项多中心随机试验针对症状性复发性房颤患者，比较了肺静脉隔离（PVI）加持续抗心律失常药物治疗（ADT）相对于单纯PVI的有效性和安全性，服用的药物包括氟卡尼、西苯唑啉、普罗帕酮、索他洛尔或胺碘酮。疗效终点是无心律失常复发，计划入选152例患者。 3. EWOLUTION试验：有或无口服抗凝药禁忌患者中WATCHMAN左心耳封堵治疗的1年有效性和安全性EWOLUTION试验是一项真实世界的注册研究，纳入欧洲、俄罗斯和中东地区47个中心1020例置入Watchman左心耳封堵装置的房颤患者。去年，EuroPCR 2016年会上公布了其3个月结果，显示该装置的置入成功率和安全性较高。尽管纳入的患者基线风险较高，多数患者有口服抗凝禁忌，但是术后严重不良事件（SAE）发生率较低；在经验较少的中心成功率也很高；在置入最初3个月，应用双联抗血小板治疗和新型口服抗凝药的可行性和安全性相似。对于1年随访结果，让我们一起期待。 4. REVEAL AF试验：房颤和卒中高危患者高发无症状房颤该研究旨在了解，通过植入式心脏监测仪（ICM）连续监测，房颤和卒中高危患者中房颤的发病情况，同时了解哪些患者特征最可能预示房颤的发生。研究计划入选450例受试者。 5. 多电极射频球囊导管行定向能量输送：肺静脉隔离新技术首次人体多中心研究三. 其他NODE-1试验：Etripamil鼻内给药转复阵发性室上速（PSVT）该试验的主要目的是了解至少一次鼻内给Etripamil后终止PSVT的效果， 探究与安慰剂相比是否更优。这是一项2期多中心双盲RCT，主要终点指标是在给药15分钟内成功转复窦律的比例，预期入选199例患者。心在线 专业平台专家打造编辑 王雪萍┆美编 柴明霞┆制版 崔凤娟↓↓↓ 点击下方"阅读原文" ，进入官网
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