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一路磕磕绊绊分分合合
广西鸿恒煊怎么样生物科技有限公司 |
南宁市高新大道东段25号南宁市科技企业孵化基地A栋厂房一楼东侧 |
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涉及檢查的品种和型号/规格 |
《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》 |
本表中所列出缺陷和问题只是本次现场检查的发现,不代表企業缺陷和问题全部针对本次检查所发现的缺陷,企业应当落实质量安全主体责任分析研判原因,评估安全风险采取必要措施管控风險。 |
经检查组现场核实该企业已停止相关的医疗器械生产活动。 |
企业恢复生产前应依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)嘚有关规定,重新进行产品注册和生产许可申请 |
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