新药研发这场论持久战读后感,药企能继续打下去吗

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又自打脸了怎么办?
印度药企新药研发后续乏力收藏
作者:印度制药信息
来源:印度制药信息印度制药公司的大多数研发都是基于欧美等跨国药企逐步启动的新药研究和进入仿制药销售阶段的产品。印度药业很强大啊
基于欧美等跨国药企
预期目标未完成上世纪90年代以来,印度制药业花费了上千亿卢比的研发投入,至今尚未成功完成预期的新药开发目标。因此,除了少数具有高度社会责任意识的药企之外,几乎所有制药公司一个接一个地退出了这一高风险领域的投资。由于具有早期项目的开发能力,皮拉马尔集团2007年将其新药研发公司转型为一个独立的企业,在2010年其国内制剂业务出售给雅培后,2011年研发公司又被整合到集团。遗憾的是,公司最有前景、已进入研发后期阶段的抗肿瘤生物新药于2012年在Ⅱ期临床试验中失败。自此,该公司已无法承担其他药品研发项目并深入实施。
像皮拉马尔公司一样,阮氏制药和兰伯西等也试图开展新药研发,但面临业务衰退的制约。阮氏制药专门建立了一个独立的蛋白多糖(Perlecan)研发公司,致力于糖尿病新药开发,尽管两个领先的新分子实体候选药物通过了诺和诺德许可,但研发公司在最后阶段试验中因失败也不得不关闭。兰伯西研发中心与印度政府合作开发了一种抗疟新药,不过,在日本第一三共制药收购前始终无法销售。Glenmark、太阳和鲁宾制药是另外3家仍旧坚持新药研发却未有任何较大突破的公司。印度制药公司的大多数研发都是基于欧美等跨国药企逐步启动的新药研究和进入仿制药销售阶段的产品。
主流市场获批困难造成上述新药研发积极性受挫趋势的原因之一,是制药企业发现从FDA和欧洲药监机构获得新药批准上市困难重重。主要发达国家的药品监管机构均在加强新化学实体药物副反应的安全控制,导致临床试验往往超过10年,获得药监批准的过程非常困难。因此,只有极少数新药和针对新疾病的特殊药品获批上市。跨国制药公司过年几十年没有研发出针对治疗结核病(TB)和疟疾(malaria)的新药便是一例证,尽管上述两种疾病每年继续威胁着亚非地区几百万患者的生命。
这个世界只有傻b会认为印度药企比中国药企牛逼。你能说出一个印度自主研发的新药吗。据我所知中国只有一种完全自主研发的新药青蒿素。专门治疗疟疾。效果奇佳。因为受限加入wto时的承诺中国药企不能随意复制国外药企的新药,只有新药保护期到期或者国外授权才可生产。而印度药企完全没有限制。不过事事都有两面性,正因为中国药企不能随意复制国外药企的新药,从而在新药的研发投入比印度投入多达数10倍甚至百倍,在科学的道路上从来没有捷径可行,付出都是和回报成正比的,结果不用我多说。
医学研究就是搞科研 ,首先得有大把钱,其次还要有运气,正常公司不会搞太多这个,主要是投资大,见效差,亏不起
“老乡,开门啊!我们是美军,我们不是来抓恐怖分子的,是来宣传民主自由的,快开开门啊!……艹,爆破组上,呵呵……老乡你总算出来了,同志们快把洗衣粉抗进来,就说是在这找到了化学武器!……哟,老乡,你家下面还有石油啊!”   --说完我一脚把楼主从十楼踹了下去
中国有什么新药?或者药类企业?据我所知就一家,长江制药。其他都是中外合资,人家外国产品,或者外国的医疗器械,深圳好像有做医疗器械的,叫创维科技什么玩意的,但整体来说,跟西方大厂比相距甚远。药品类,中国跟西方的差距基本上跟汽车差不多。过去发展不全面,总是重化工军工,现在增速降低了发现好多细分的专业全都是西方大厂把持。你说医药难道不重要吗?生死攸关的事情
登录百度帐号新旧阶段的互联网医疗:交替的阵痛
郝雪阳/卜艳
[ 亿欧导读 ]
互联网医疗新阶段打破了原有的组织结构,社会形态的重新组合,带来的是层出不穷的商业机会,其中每一个流程、结构,都可以成为颠覆和创新的对象。旧体系庞大的用户基数,则会被一个个创业公司构建的新平台和新的商业模式所分流。
21岁的魏则西永远离开了,百度与莆田系在媒体与群众的批判声中,成为了众矢之的。勒庞在《乌合之众》里曾说过:我们继承了原始时代的野蛮和破坏性的行为本能,他蛰伏在我们每一个人的体内。尽管存在着理性,但文明前进的动力任然是各种感情,譬如尊严、自我牺牲、宗教信仰、爱国主义这种非理性的因素。
事实或许就是这样,人类总是在批判与谩骂中成长,在低落与悲喜后感悟。而这也贯穿了整个人类社会的发展轨迹,经验告诉我们:问题就是这么被解决的。
人类对于任何领域领域从认知到了解到掌握,都是方法论内部的演化过程。社会的定义是什么?——在特定环境下形成的个体间的存在关系的总和。生产、消费、娱乐、政治、教育作为和人类息息相关的元素,都是社会的组成部分,医疗系统,也同样如此。人类去发现它、理解它、掌握它,遵循的依旧是方法论。不同阶段,会有不同类型的产物,好的,会被传承下去。不好的,会淹没在演化论的浪潮中。
社会的进化史与人类的进化史有着强烈的共性,我们从猿人进化为智人,从智人进化为现代人,从一开始的“茹毛饮血”,到利用石器去驯兽捕猎,直到我们掌握了火焰。随着人类对大自然的熟知,人类开始利用自然来改善生产和生活,分别经历了“吃什么”、“用什么吃”与“如何更好地吃”三个阶段。
1989年,中国开始建设互联网。经过二十多年发展,中国网民数量超过6.68亿,而互联网服务商BAT则逐渐成为中国互联网三强。医疗与互联网的结合,做搜索起家的百度是最早涉足的,但真要算起来,互联网医疗发展史也不过短短十多年时间。我们从茹毛饮血,发展到鲁、川、粤、苏、闽、浙、湘、徽8大菜系,所耗费的时间,可是几十万年之久。互联网医疗存在的时间,还是太短暂了。
从这个角度,我们再来看魏则西事件,它绝不仅仅只是一个个体的悲剧,也并非只是道德上的善恶对立。它所折射出的,除了灰色地带那些损人逐利的事物,还有更广义的东西。这体现了一个社会构成在初级阶段的不成熟,同时也给下一阶段的过渡指引了方向。
交替的阵痛
中国的互联网医疗,正在经历从“吃什么”到“用什么吃”的过渡期。交替的过程,也并非一蹴而就。
拿百度来说,抛开竞价排名不谈,它所提供的服务,从根本上看,解决的是去哪儿看病的问题,这和“吃什么”是一个道理。如果将搜索引擎作为互联网医疗入口,称之为互联网医疗发展的第一阶段。在这个阶段中,个体所能获取的信息是无序、不可控、不透明的。正如《三体》中黑暗森林法则所刻画的那样,受限于制度、知识和工具的匮乏,自然界的未知性对原始人来说具有极大的危险,每一次寻找食物,都等同于用性命去做交易。
这个时期,主要有这几个问题:
1、政策层面:部队医院监管的漏洞和盲区。政府层面对于互联网医疗的监管未能跟上,无论是提供在线问诊的平台,还是提供手术飞刀服务的平台,都存在服务质量参差不齐,以及导流给一些违规操作医院的风险。
2、医疗层面:一种新的治疗方式的研究是漫长和风险巨大的,任何临时试验,都不应该在卫计委没有批准的情况下应用于治疗,医院存在大量的违规操作。
3、互联网层面:信息不对称和不透明,是类似百度这样的旧形态互联网医疗入口的缺陷,在提供信息导流的过程中,用户处于一种完全不可控状态,难以分辨服务提供方是否可靠,只能按照个人的主观意愿去判断。
4、医院层面:公立医院盲目扩大规模,追求经济效益,服务质量停滞不前。民营医院利用政策盲点,借助互联网公司的巨大流量,大肆敛财,在医疗资源分配不均衡的情况下,民营医院难以建立良好的口碑。
我们很难去界定和推测这个过渡期有多长,什么时候会有危险。犹如一支在大海中航行的方舟,所有人,都是船上的一员,航行的终点,是理想中的乌托邦。你永远不知道何处会有鲨鱼,何时会有风暴,何时会雨过天晴。不幸的是,在这个过程中,魏则西成为了受害者之一。
发展的契机
每一个社会构成,要从一个阶段跨越到另一个阶段。都需要一个划时代的契机,正如石器和火焰一样。互联网医疗也同样如此,成为这个契机的,是“互联网+”。
2015年,李克强总理提出制定“互联网+”行动计划后,“互联网+”成为了我国的国家战略之一。一方面,国家鼓励“大众创业、万众创新”,给予创业公司从政策到软硬件的各种支持。一方面,在“互联网+医疗”的大框架中,安全度高、透明度高、流程清晰可追溯的医疗业务形态,成为了发展的方向。
一时间,各种不同形态、商业模式的互联网医疗公司,如雨后春笋一般冒了出来,其中不乏一些已经颇具实力的准独角兽公司,如春雨医生、微医等。正是这些在新“契机”下诞生和成长的公司,构成了互联网医疗阶段性跨越所必须的工具。
新的发展阶段,重构的是整个医疗行业的流程和角色定位。从挂号到问诊到治疗,从患者到医生到医院,每一道程序,每一个主体,都成为了重构的中心。原始人从最初阶段到逐渐学会制造和使用石器,改变的不仅仅是获取食物的方式,最根本的一点,人类从被动搜寻者转变为了主动狩猎者,这就是新“工具”的力量。
新与旧的对立
旧阶段:百度和依托于搜索的百度体系产品,构成了几乎唯一的在线医疗入口。
新阶段:微医、春雨医生、好牙医、微信类社交平台,各种移动端、网页端形成了各自垂直的医疗入口。
对比:相对于旧阶段的单一入口,新阶段更像去中心化后的形态,用户可选择性更多,领域细分更广、更垂直,更专业、界面更友好。
旧阶段:由百度入口,患者通过电话或线上咨询,进而到线下医院就医,在整个流程中,百度只负责引流作用,最终与用户对接的还是医院。
新阶段:涵盖的范围包括挂号预约、诊疗、电子病例、医药医保等,每一个阶段用户都可以自由选择同一个或者多个平台对接,通过线上即可以完成就医流程。
对比:旧阶段的咨询方式相对单一、不透明,用户信息没有保障,医生和医院资质无法获知。新阶段能够实现的线上就诊功能更多,用户信息更加安全,且与线下的对接更为深入,涵盖到医保和医药等多个领域。
组成关系:
旧阶段:患者、百度、医院、医生构成了整个网络就医体系。
新阶段:政府、患者、医院、医生、保险公司、药店等以平台为中心连接在一起,形成网状结构,平台的多样性,造就了不同种类的网络形态。
对比:主体越是单一、简单,就越容易形成垄断经济,新阶段与旧阶段最大的不同点,就在于参与主体的多样性,更市场化的运作组合,给用户提供了满足各种需求的产品种类,新技术新规则的出现,让医院与医生的信息更加透明,再加上政府监管的介入,让整个网络体系的安全性和可靠性得到保障。
构成主体:
旧体系中患者处于一个绝对的弱势,几乎所有的信息对患者来说都是封闭的。在多对一的关系中,百度作为体系结构洞的关键一环,成为了链条的核心,更是连接另外两端信息的中心。医院与医生,则是链条下游的服务提供方,与百度同样是多对一的关系。
如果我们把这看成一种简单的囚徒困境,那么要让这个结构达至策略最优,也就是我们常说的“纳什均衡”,需要保证博弈的三方都能获得最大利益。很显然,在上面的那个体系中,只有两方达至策略最优,这也从根本上决定了这个结构组合是不牢固的。
在新体系中,无论是患者、医院、医生还是平台,各方都在新技术和新规则的指引下自由组合,信息的透明度,让每一方都保持极强的独立选择性,每一方都可以在体系结构中获得最大的收益,这便形成了多方博弈所能达到的“纳什均衡”,这种结构,也是理论上最为稳固的。
新阶段打破了原有的组织结构,社会形态的重新组合,带来的是层出不穷的商业机会,其中每一个流程、结构,都可以成为颠覆和创新的对象。旧体系庞大的用户基数,则会被一个个创业公司构建的新平台和新的商业模式所分流。
一点点思考
我们分析魏则西事件,并非试图诱导大家去批判和谴责,我们希望大家看到的,也并非在固有体系中,既得利益群体所呈现的阴暗面。正如文章开头的论调,我们一直在探索、追求更好的生命过程,是因为我们乐于享受更好的生活方式,这从根本上来说是趋利性的体现,同时也是基因的自私性本能,资本逐利,同样如此。文艺复兴、工业革命、战争、病患,人类历史发展的每一个阶段,都伴随着阵痛与收获,这些都是不断前行的副产物而已。
历史的车轮还在滚滚向前,少一些暴戾,多一点期待,用发展的眼光去看待每一个事物,用创新的思维把机会转变为财富,我们即将迎来的,是一个全新的互联网医疗时代。
日到25日,亿欧将在北京万达索菲特举办“2016年中国互联网+创业创新大会·进化”,届时将有100位各界嘉宾到会分享,其中医疗行业论坛的主题为“2016 突破·重构”,将邀请到10余位行业大佬分享行业干货,敬请关注!
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小程序-亿欧plus警惕医药业外资“潜伏”_网易新闻
警惕医药业外资“潜伏”
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本报记者 刘国锋
工信部近日发布《关于促进战略性新兴产业国际化发展的指导意见》,其中第29条明确表示,“重点对生物育种、生物医药等外资加速进入的产业,加强国内、国外产业发展动态监测与研究,尽快完善产业预警体系。”这表明,政策层面已密切关注到国内生物医药产业正在涌起的外资“圈地”现象。既显示出对医药产业新兴主导性地位的呵护,也为行业发展和加快转型敲响了警钟。
2011年以来,跨国药企在中国扩张动作加快。美国辉瑞、默克、康德乐,法国赛诺菲·安万特,瑞士诺华等企业纷纷在中国扩大投资并购,涉及金额从几千万到几亿美元不止。其中,诺华公司在中国连续几年投资的复合增长率高达47%。英国阿斯利康公司更是于10月份宣布,投资2亿美元在中国打造全球最大独立生产基地。中国瞬时成为跨国药企并购的“风暴眼”。
然而,跨国药企的加速进入,不仅持有短期获利倾向,更是一种长期“潜伏”。近年来,中国医药市场逐年放量,对高端药品需求持续增加,促使跨国药企密切跟踪中国政策趋势、增加新药试验病源、争取区域监管认同,并为未来研发和药品推广打造基地、构建网络。
面对中国巨大的医药市场,他们既与本土药企竞争质量和性能,又与国际巨头竞争价格。虽然国家基本药品目录对本土药物构成保护网,但国内对高端抗肿瘤药物及糖尿病治疗药物等的巨大需求,带来了巨大市场空间。
由于新药研发周期长、投入高、风险大,跨国药企不仅着眼于医药制剂产能向中国的转移,更是纷纷在中国建立研发中心,就近研究民众医疗需求,准备打一场持久战。
因此看到,礼来、辉瑞、拜耳、百时美施贵宝、GE、阿斯利康、雅培、杨森、卫材、赛诺菲等跨国企业不但实现了“本土化”,还争先推出医学奖学金和各类公益基金,在中国市场上广挖人才、收购研究成果、拓展业务领域。部分公司的长期发展潜力已经胜过中国本土企业。
外资的加速进入势必加剧与国内药企的竞争。随着医保覆盖率的提升,跨国药企不再只满足于高端医疗市场份额,对基层医药市场的占领也逐步加快。医疗器械业的竞争最为突出。行业巨头竞相增加投入,加快研发和创建合资企业,大力布局中低端市场。辉瑞公司也不断从中国社区医院、乡镇卫生院中深挖机会。
因此,预警体系的建立符合时宜。我国生物医药产业正处于起步阶段,产业前景光明,市场空间广阔,但国内药企集中度低,国际竞争能力弱,在跨国药企不断加快在中国并购步伐,扩大在医药研发、流通、销售等各个领域渗透的形势下,预警体系的建立有利于加快生物医药产业的转型和研发效率的提升。
而在预警体系建立后,主管部门应加强对生物医药产业扶持政策的完善和引导。通过洞察国际制药发展趋势,根据世界整体疾病状况变化,为企业研发和产品推广建立评估体系,制定未来5-10年重点药物研发目标。同时,根据国际制药工业竞争变化,加大立项扶持力度,整合不同领域的有效资源,提高行业整体研发效率,为中国生物医药产业走向国际打下基础。
本文来源:中国证券报
责任编辑:王晓易_NE0011
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来源:医药经济报
  今年4月20日,在中国医药市场上发展了12年的民营药企先声登陆美国资本市场。1个月后,这家公司宣布将在资本市场上所获得的2亿美元中的1/4即约4亿元人民币投入药品研发领域。
  毋庸讳言,研发一直是中国药企的软肋。
由于缺乏具有自主知识产权的产品,中国企业在同质化的仿制药市场上展开激烈竞争的同时,也将最富有价值的专利药市场拱手让出。也许,与国际巨头相比,发展历程、企业规模、市场成熟度都对我国药企的研发构成制约,但是,药企竞争的根本仍是产品竞争,而医药产品价值的根本就在于其独特性与创新性。中国药企要在激烈的国际竞争中占据一席之地,必须走出创新不足的桎梏。
  作为战略性产业,医药产业的战略位置、市场空间和发展潜力都需要借助于研发来突围,而企业能否做研发,是否适合做研发则是一个现实问题。同时,研发也是一把双刃剑,它既是药企实现战略飞跃,提升市场核心竞争力的关键,又具有投入大、风险高和周期长的特点。尤其是20世纪中期以来,制药企业面临着研发成本提高、研发周期变长和新产品专利保护期缩短的新局面,这些给研发带来了更高的风险。因此,企业实力就成为企业应对研发的残酷性和决定企业研发成败的关键。就中国药企的现状而言,规模、收入和盈利都有限,这就意味着我国药企在研发领域将受到财力、人力、物力的更多制约。因此,从根本上讲,中国药企能不能做研发,实际上取决于能否投入相对大量的人力、财力以支持研发这场“持久战”。
  在这个认识基础上,中国药企实现研发突破的根本在于:第一,如何整合现有资源,发挥优势;第二,如何规避风险,降低成本。
  从第一点来看,中国药企所具有的优势主要体现在两个方面,一是中国市场的环境优势,二是医药产业目前所处的发展阶段为中国药企带来的机会,这两点共同构成了中国药企的后发优势。从外部环境来看,中国医药市场发展尚处于初级阶段,发展速度快,市场机会多,企业可以实现高速发展;我国研发人员的成本相对较低,临床试验费用也具有全球的价格优势;我国数量众多的科研院所、研究机构是一大笔潜在资源,可以将其充分利用,作为企业研发的合作力量。从产业发展的观点来看,20世纪中后期以来,药企研发的一个重要变化在于生物技术的出现和信息技术的广泛应用,这种变化打破了原有的研发模式,同时诞生了大量的中小型研发机构,这为大型企业在短期内通过并购提升研发能力创造了可能。
  从第二点来看,中国药企在研发过程中面临的风险主要包括资金链风险和研发风险。研发需要长期投入资金,这不但会占用企业资金,同时,这种投入会受到企业经营周期和经营风险的影响,而解决这一风险的关键之一在于得到资本市场的支持。通过资本市场的融资,企业实际上是让战略投资者承担了研发的投入风险,可以帮助解决企业自有资金不足的问题。而针对研发风险本身,企业一方面要广泛地与科研院校、研究机构合作,提高研发成功率;另一方面,企业可通过收购现有的研发成果,以降低风险。
  20世纪中期以来,制药企业面临着研发成本提高、研发周期变长和新产品专利保护期缩短的新局面,这些给研发带来了更高的风险。因此,企业实力也就成为企业应对研发的残酷性和决定企业研发成败的关键。
(责任编辑:石翔)
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