黄曲霉毒素M1试剂盒（氯酶联检疫法96孔）
【产品简介】黄曲霉毒素是一类真菌（如黄曲霉和寄生曲霉）的有毒的代谢产物，它们具有很强的致癌性，主要存在于谷物、坚果、棉籽以及一些和人类血液，动物饲料相关的产品中。黄曲霉毒素M1是黄曲霉毒素B1的羟基化代谢产物，也是一种强致癌物质。牛乳及其制品是易受到黄曲霉毒素M1污染的食品之一。AflatoxinM1的检测方法有高效液相色谱法(HPLC)，薄层层析法(TLC)等。而使用黄曲霉毒素M1ELISA试剂盒则能够快速而准确的分析样品中黄曲霉毒素M1残留。本试剂盒是应用ELISA技术研发的新一代真菌毒素检测产品，操作时间短于60min，能最大限度地减少操作误差和工作强度。【应用范围】可定性、定量检测牛乳及其他乳制品等样本中的黄曲霉毒素M1。【原理】本试剂盒采用间接竞争ELISA方法，在酶标板微孔条上预包被黄曲霉毒素M1抗原，样本中黄曲霉毒素M1和此抗原竞争黄曲霉毒素M1抗体，同时黄曲霉毒素M1抗体与酶标二抗相结合，经TMB底物显色，样本吸光值与其含有的黄曲霉毒素M1成负相关，与标准曲线比较再乘以其对应的稀释倍数，即可得出样品中黄曲霉毒素M1的含量。【规格】96孔/盒【灵敏度】0.025ppb【检测下限】牛奶&hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip 0.05ppb奶粉&hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip 0.2ppb【回收率】牛奶&hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip 90&plusmn 15%奶粉&hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip 85&plusmn 15%【精密度】试剂盒的变异系数均小于10%【贮藏条件及保存期】贮藏条件：保存试剂盒于2～8℃。保存期：该产品有效期为12个月。
动物组织中沙丁胺醇残留快速定性检测
沙丁胺醇为选择性β2受体激动剂，用于改善胴体瘦肉率和饲料效率，进一步提高肌肉组织生长速度和效率，增加蛋白积累和增加肌纤维。但如果人体吸收，将可能导致慢性中毒乃至危及生命。近年来有一些非法使用沙丁胺醇来作为饲料添加，并存在滥用现象，目前国家已经明令禁止沙丁胺醇在动物饲养中使用。本产品利用免疫层析技术原理来定性检测动物组织中的沙丁胺醇残留，具有操作简单、检测时间短的特点，可通过肉眼直接判读结果，适用于各类企业、检测机构、监督部门的现场快速检测。【适用范围】本产品适用于猪肉、鸡肉、鸭肉等动物组织中沙丁胺醇残留快速定性检测。【试剂盒组成】沙丁胺醇检测卡（含微孔）：20份提取液：1瓶15mL离心管：20个手套：1份说明书：1份2mL离心管：20个【规格】20份次【检测所需但未提供器具】计时器、刀具或肉搅碎机、离心机、涡动仪等【贮藏条件和有效期】储存条件：常温下，阴凉避光干燥处，不得冻存。有效期：12个月厂家介绍广东达元绿洲食品安全科技股份有限公司（简称“食安科技”）始创于1993年，是国内食品安全行业第一家成功登录新三版的上市企业（股票代码：430437）。公司集研发、生产、销售、服务于一体，业务范畴包括食品药品安全快检产品、第三方检测服务、健康安全食品、社区公益检测和科普等，为政府、企业和消费者提供全方位整体解决方案，产品和客户遍及全国各省市自治区，产品远销海外。公司由广州达元食品安全技术有限公司和广州绿洲生化科技股份有限公司合并重组成立。两家行业内领军企业，优势互补、强强联合成立食安科技公司。公司重视研发投入，拥有近百人的博士硕士为主的研发技术团队，首创建立“没有围墙研究院”企业研发模式，与国内外多家高校及研究机构长期合作，承担并完成了多个国jia级、省部级重点科技攻关项目。公司快检产品市场占有率处于行业内领先地位，拥有农药残留快检系列、保化快速检测系列、微生物快检系列、现场便携综合解决方案、“劣质油”快筛系列、重金属快检系列、兽残与疫病快检系列等多条产品线。旗下还拥有“每周一检”、“中检达元”、“保福安”等多个品牌，其中“每周一检”是国内第一家为消费者免费提供食品安全公益检测的机构，“中检达元”是与国家ji第三方检测机构中国检验检疫科学研究院联合成立的专业检测机构，“保福安”为更多家庭提供经过精心挑选与检测的食品和农产品。公司重视人才的引进和培养，本着“以德为首，以才为要，以奋斗者为本”的人才理念，践行“责任、进取、专业、分享”的企业精神。肩负以“食安护万家，科技创百年”的使命，致力于食品药品的健康安全领域，实现与客户、员工、合作伙伴的共荣共赢。
间充质干细胞生长因子--不含动物成分
间充质干细胞生长因子--不含动物成分：间充质干细胞生长Supplement-animal组成自由(MSCGS-acf)是一个适合体外培养人主要的间充质干细胞(msc)的最优添加物。无菌,集中(100x)解决方案包含生长因子、激素、和蛋白质所必需的正常的人类细胞。定性和定量提供一个最佳平衡的血清游离增长环境,最大限度地促进人类主要msc在体外的生长。间充质干细胞生长因子--不含动物成分产品使用说明MSCGS-acf仅供研究使用。禁止用于人类或动物体外诊断应用。产品使用仅供研究使用。禁止用于人类或动物使用,或在体外诊断。产品优势：l化学成份明确，完全不含任何动物来源的成份l严格按照cGMP标准生产，内毒素含量小于0.25EU/mll培养性能优越，支持高密度单核细胞培养间充质干细胞生长因子--不含动物成分产品应用：lDC细胞、CIK细胞和NK细胞的长期增殖培养lPBL细胞和TIL细胞的长期增殖培养l单核细胞和巨噬细胞的长期增殖培养lT淋巴细胞的长期增殖培养间充质干细胞生长因子--不含动物成分注意事项：1、培养基长期放置，需要2-8℃避光保存，请勿低温冻存。2、培养基中添加的L-谷氨酰胺在溶液中不稳定、易分解，长期放置后使用若发现细胞生长变慢可在使用前加入适量的L-谷氨酰胺，来维持细胞的正常代谢。3、含有NaHCO3的培养基开瓶次数较多后，培养基内的CO2会逐渐溢出，PH值上升，培养基的颜色会偏紫色。培养基偏碱性会造成细胞生长停滞或死亡，建议分装成小瓶使用或用HEPES调至正常PH范围。BC3983上皮细胞生长因子EpiCGSYBC3984上皮细胞生长因子-2EpiCGS-2YBC3985动物上皮细胞生长因子-2EpiCGS-aYBC3986肾系膜细胞生长因子MCGSYBC3987尿道上皮细胞生长因子UCGSYBC3988前列腺上皮细胞生长因子PEpiCGSYBC3989睾丸间质细胞生长因子LCGSYBC3990塞尔托利氏细胞生长因子SerCGSYBC3991成骨细胞生长因子ObGSYBC3992软骨细胞生长因子CGSYBC3993滑膜细胞生长因子SGSYBC3994髓核细胞生长因子NPCGSYBC3995肝细胞生长因子HGSYBC3996星形细胞生长因子SteCGSYBC3997人胚胎干细胞生长因子50XStemGSYBC3998无异种多功能干细胞生长因子50XStemGS-XFYBC3999心肌细胞选择性培养基生长因子CSGSYBC4000心肌细胞平面培养基生长因子CPMSYBC4001心肌细胞生长因子CMGSYBC4002角膜上皮细胞生长因子CEpiCGSYBC4003小梁网细胞生长因子TMCGSYBC4004滋养层细胞生长因子TGSYBC4005前脂肪细胞分化生长因子PAdDSYBC4006前脂肪细胞生长因子PAGSYBC4007脂肪细胞生长因子AdGSYBC4008卵巢上皮细胞生长因子OEpiCGSYBC4009间充质干细胞成骨分化生长因子MODSYBC4010间充质干细胞脂肪分化生长因子MADSYBC4011间充质干细胞生长因子MSCGSYBC4012间充质干细胞生长因子MSCGS-sfYBC4013间充质干细胞生长因子-无动物组分MSCGS-acfYBC4014间充质干细胞软骨分化生长因子MCDSYBC4015乳腺上皮细胞生长因子MEpiCGSYBC4016YBC4017CellCultureReagentsYBC4018重组人血清白蛋白rHSAYBC4019胎牛血清FBSYBC4020胎牛血清FBSYBC4021胰酶/EDTA消化液T/EYBC4022胰酶中和液TNSYBC4023胰酶中和液-无血清TNS-sfYBC4024非酶细胞裂解液ECDS
间充质干细胞生长因子--不含动物成分
间充质干细胞生长因子--不含动物成分：间充质干细胞生长Supplement-animal组成自由(MSCGS-acf)是一个适合体外培养人主要的间充质干细胞(msc)的最优添加物。无菌,集中(100x)解决方案包含生长因子、激素、和蛋白质所必需的正常的人类细胞。定性和定量提供一个最佳平衡的血清游离增长环境,最大限度地促进人类主要msc在体外的生长。间充质干细胞生长因子--不含动物成分产品使用说明MSCGS-acf仅供研究使用。禁止用于人类或动物体外诊断应用。产品使用仅供研究使用。禁止用于人类或动物使用,或在体外诊断。产品优势：l化学成份明确，完全不含任何动物来源的成份l严格按照cGMP标准生产，内毒素含量小于0.25EU/mll培养性能优越，支持高密度单核细胞培养间充质干细胞生长因子--不含动物成分产品应用：lDC细胞、CIK细胞和NK细胞的长期增殖培养lPBL细胞和TIL细胞的长期增殖培养l单核细胞和巨噬细胞的长期增殖培养lT淋巴细胞的长期增殖培养间充质干细胞生长因子--不含动物成分注意事项：1、培养基长期放置，需要2-8℃避光保存，请勿低温冻存。2、培养基中添加的L-谷氨酰胺在溶液中不稳定、易分解，长期放置后使用若发现细胞生长变慢可在使用前加入适量的L-谷氨酰胺，来维持细胞的正常代谢。3、含有NaHCO3的培养基开瓶次数较多后，培养基内的CO2会逐渐溢出，PH值上升，培养基的颜色会偏紫色。培养基偏碱性会造成细胞生长停滞或死亡，建议分装成小瓶使用或用HEPES调至正常PH范围。BC3983上皮细胞生长因子EpiCGSYBC3984上皮细胞生长因子-2EpiCGS-2YBC3985动物上皮细胞生长因子-2EpiCGS-aYBC3986肾系膜细胞生长因子MCGSYBC3987尿道上皮细胞生长因子UCGSYBC3988前列腺上皮细胞生长因子PEpiCGSYBC3989睾丸间质细胞生长因子LCGSYBC3990塞尔托利氏细胞生长因子SerCGSYBC3991成骨细胞生长因子ObGSYBC3992软骨细胞生长因子CGSYBC3993滑膜细胞生长因子SGSYBC3994髓核细胞生长因子NPCGSYBC3995肝细胞生长因子HGSYBC3996星形细胞生长因子SteCGSYBC3997人胚胎干细胞生长因子50XStemGSYBC3998无异种多功能干细胞生长因子50XStemGS-XFYBC3999心肌细胞选择性培养基生长因子CSGSYBC4000心肌细胞平面培养基生长因子CPMSYBC4001心肌细胞生长因子CMGSYBC4002角膜上皮细胞生长因子CEpiCGSYBC4003小梁网细胞生长因子TMCGSYBC4004滋养层细胞生长因子TGSYBC4005前脂肪细胞分化生长因子PAdDSYBC4006前脂肪细胞生长因子PAGSYBC4007脂肪细胞生长因子AdGSYBC4008卵巢上皮细胞生长因子OEpiCGSYBC4009间充质干细胞成骨分化生长因子MODSYBC4010间充质干细胞脂肪分化生长因子MADSYBC4011间充质干细胞生长因子MSCGSYBC4012间充质干细胞生长因子MSCGS-sfYBC4013间充质干细胞生长因子-无动物组分MSCGS-acfYBC4014间充质干细胞软骨分化生长因子MCDSYBC4015乳腺上皮细胞生长因子MEpiCGSYBC4016YBC4017CellCultureReagentsYBC4018重组人血清白蛋白rHSAYBC4019胎牛血清FBSYBC4020胎牛血清FBSYBC4021胰酶/EDTA消化液T/EYBC4022胰酶中和液TNSYBC4023胰酶中和液-无血清TNS-sfYBC4024非酶细胞裂解液ECDS
动物免疫技术服务平台
泰克生物一直致力于抗体药物发现与制备，是由一群项目经验超过10年的抗体发现专家组成的团队，能够为客户提供高质量的动物免疫以及抗体发现服务。泰克生物的抗体发现服务包括免疫抗原制备，动物免疫，优质抗体序列发现，抗体体外重组表达，抗体规模制备等，并提供全程可追溯的文件体系。目前泰克生物已经为国内外客户提供过数千次不同物种的动物免疫服务，包括羊驼免疫服务，骆驼免疫，牛免疫服务，羊免疫服务，兔子免疫服务 ，大鼠免疫服务等，配套严格执行的多位点免疫方式以及免疫时间计划表，为客户提供高质量的免疫血清制备和PBMC细胞分离服务。█动物免疫平台图1 动物免疫抗体血清制备与PBMC分离服务示意图泰克生物为国内外客户提供高质量的免疫技术服务，包括羊驼，骆驼，牛，羊，鼠等动物免疫抗体血清制备以及PBMC分离服务。泰克生物收到客户免疫抗原且通过QC验证后，交付给客户设计好的免疫计划表，包括采血计划、血清效价ELISA检测计划，动物免疫剂量，采血分离PBMC计划等内容，如表1所示病毒免疫案例：表1 免疫计划表流程时间描述日期阴性血清采集Day 0免疫前血清采集10mL***一免Day 15ml纯病毒肌肉注射***二免Day 145ml纯病毒肌肉注射***三免Day 285ml纯病毒肌肉注射***三免血清采集Day 35采集检测血清2ml效价检测***四免Day 425ml纯病毒肌肉注射***四免血清采集Day 49采集检测血清2ml效价检测***五免Day 565ml纯病毒肌肉注射***五免血清采集Day 63采集检测血清2ml效价检测***中和效价测定Day 63同时检测四免和五免血清中和效价***图2常规动物免疫免疫流程表█动物免疫平台质量标准（QC标准）--针对蛋白抗原或者病毒抗原，免疫ELISA血清效价>105；针对多肽抗原免疫效价（载体蛋白偶联），免疫ELISA血清效价>104--免疫次数不低5次（除非客户特别要求，均设置5次免疫程序）--分离的PBMC细胞，可随意选择细胞冻存液或者Trizol裂解形式，保证28S，18S和5S主条带清晰--针对血清纯化项目，IgG纯度>90%
简易水质测试包/水质快速测试包
简易水质测试包该污水测试剂套件有41款不同种类，透过测试包表面所显示的颜色，便能测出污水中金属或化学品的浓度，可广泛地使用在污水测试、饮用水测试、研究环境污染等多方面，使用方法非常简单而且非常安全，快速准确任何人都会使用。我公司供应日本共立理化学研究所-简易水质测试包污水分析剂，水测试剂，水分析包，水测试包测试方法：日本KYORITSU简易水质测试包共有41种不同类别，经由简易的操作，便能测出污水中金属或化学品的浓度。简易水质测试包是利用一支长度约为7公分外径1公分的PE塑胶制封闭性试管，内部装填了一次测定所需要用量的调制试药。使用时先将试管前端的预埋线拉出，再吸入欲测定的液体样本，待水溶液与试药反应发色后，于指定时间内比对标准色卡，判读其浓度值。简易水质COD测试包测试范围:-COD(H)COD高浓度03060120200250以上-CODCOD0510132050100-COD(D)COD低浓度02468以上反应时间：3分钟50支/盒。简易水质测试包其他离子如下：肼/镁/锰/氨/镍铜/氟/铁/铝/砷/金/硼/钙/氯化物/二氧化氯/氰/6价铬/总铬/2价铁/FOR/过氧化氢/亚硝酸/硝酸/臭氧/PH值/TBL/BCG（酸雨）/BTB/TBH/PMD（浴池，水池离子）/PNL/磷酸/硫化物/二氧化硅/亚硫酸（高浓度）/硬度/氮/锌等离子测试。简易水质测试包应用范围：工程管理&mdash 原物料品管，残留量检查，一般用水／循环用水／锅炉用水等管理。排水管理&mdash 终放流水确认，污水处理设施运转管理，设备验收，异常处理，异常早期发现，操作指导，取缔。用水检查&mdash 自来水／工业水／地下水检查，自来水塔清洗消毒确认检查，紧急灾害，野外活动等等饮用水安全的确认检查，牧场农畜等饮用水检查。养殖管理&mdash 养殖渔业水质检查，取水口检查，观赏鱼／水族馆水质检查，活鱼搬运／递送管理。环境调查&mdash 河川湖泊水质调查，污水分布，残留调查，污染源追踪，酸雨调查，温泉水调查，海洋环境调查。教研机构&mdash 中小学环境教育，大专院校实习器材，科学实验，研究专案，食品检查。农业应用&mdash 水耕栽培营养液管理，农业用水检查。其他应用&mdash 大型精密仪器分析事前确认，毒性检查，调查研究，电解水检查。比色法:测定水样中化学需氧量COD离子的总浓度日本共立测试包；COD测试包；铜离子测试包
间充质干细胞生长因子--不含动物成分
间充质干细胞生长因子--不含动物成分：间充质干细胞生长Supplement-animal组成自由(MSCGS-acf)是一个适合体外培养人主要的间充质干细胞(msc)的最优添加物。无菌,集中(100x)解决方案包含生长因子、激素、和蛋白质所必需的正常的人类细胞。定性和定量提供一个最佳平衡的血清游离增长环境,最大限度地促进人类主要msc在体外的生长。间充质干细胞生长因子--不含动物成分产品使用说明MSCGS-acf仅供研究使用。禁止用于人类或动物体外诊断应用。产品使用仅供研究使用。禁止用于人类或动物使用,或在体外诊断。产品优势：l化学成份明确，完全不含任何动物来源的成份l严格按照cGMP标准生产，内毒素含量小于0.25EU/mll培养性能优越，支持高密度单核细胞培养间充质干细胞生长因子--不含动物成分产品应用：lDC细胞、CIK细胞和NK细胞的长期增殖培养lPBL细胞和TIL细胞的长期增殖培养l单核细胞和巨噬细胞的长期增殖培养lT淋巴细胞的长期增殖培养间充质干细胞生长因子--不含动物成分注意事项：1、培养基长期放置，需要2-8℃避光保存，请勿低温冻存。2、培养基中添加的L-谷氨酰胺在溶液中不稳定、易分解，长期放置后使用若发现细胞生长变慢可在使用前加入适量的L-谷氨酰胺，来维持细胞的正常代谢。3、含有NaHCO3的培养基开瓶次数较多后，培养基内的CO2会逐渐溢出，PH值上升，培养基的颜色会偏紫色。培养基偏碱性会造成细胞生长停滞或死亡，建议分装成小瓶使用或用HEPES调至正常PH范围。BC3983上皮细胞生长因子EpiCGSYBC3984上皮细胞生长因子-2EpiCGS-2YBC3985动物上皮细胞生长因子-2EpiCGS-aYBC3986肾系膜细胞生长因子MCGSYBC3987尿道上皮细胞生长因子UCGSYBC3988前列腺上皮细胞生长因子PEpiCGSYBC3989睾丸间质细胞生长因子LCGSYBC3990塞尔托利氏细胞生长因子SerCGSYBC3991成骨细胞生长因子ObGSYBC3992软骨细胞生长因子CGSYBC3993滑膜细胞生长因子SGSYBC3994髓核细胞生长因子NPCGSYBC3995肝细胞生长因子HGSYBC3996星形细胞生长因子SteCGSYBC3997人胚胎干细胞生长因子50XStemGSYBC3998无异种多功能干细胞生长因子50XStemGS-XFYBC3999心肌细胞选择性培养基生长因子CSGSYBC4000心肌细胞平面培养基生长因子CPMSYBC4001心肌细胞生长因子CMGSYBC4002角膜上皮细胞生长因子CEpiCGSYBC4003小梁网细胞生长因子TMCGSYBC4004滋养层细胞生长因子TGSYBC4005前脂肪细胞分化生长因子PAdDSYBC4006前脂肪细胞生长因子PAGSYBC4007脂肪细胞生长因子AdGSYBC4008卵巢上皮细胞生长因子OEpiCGSYBC4009间充质干细胞成骨分化生长因子MODSYBC4010间充质干细胞脂肪分化生长因子MADSYBC4011间充质干细胞生长因子MSCGSYBC4012间充质干细胞生长因子MSCGS-sfYBC4013间充质干细胞生长因子-无动物组分MSCGS-acfYBC4014间充质干细胞软骨分化生长因子MCDSYBC4015乳腺上皮细胞生长因子MEpiCGSYBC4016YBC4017CellCultureReagentsYBC4018重组人血清白蛋白rHSAYBC4019胎牛血清FBSYBC4020胎牛血清FBSYBC4021胰酶/EDTA消化液T/EYBC4022胰酶中和液TNSYBC4023胰酶中和液-无血清TNS-sfYBC4024非酶细胞裂解液ECDS
间充质干细胞生长因子-无动物组分
间充质干细胞生长因子...
动物源性成分（18S）核酸检测试剂盒
【产品名称】动物源性成分（18S）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）【产品编号】M208S/L【包装规格】24/96测试/盒【预期用途】本产品为动物源性成分（18S）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），可对样品中动物18S核酸片段进行特异性扩增，通过实时扩增曲线判断样品中是否含动物源性成分。【检验原理】本试剂盒采用实时荧光PCR技术，针对动物源性成分18S核酸序列设计特异性引物和荧光探针，通过实时荧光PCR（Taqman探针法）对动物成分进行定性检测。【储存条件及有效期】本试剂盒保存于-18~-25℃，有效期为12个月。【适用仪器】荧光PCR仪ABI7500、LightCycler480、CFX96、Mx3005P等。【检验方法】详见说明书
动物狂犬病病毒IgG抗体测定试剂盒
动物狂犬病病毒IgG抗体测定试剂盒本公司特价促销产品，先发货后付款。我公司生产的动物狂犬病病毒IgG抗体测定试剂盒的用途：供研究用.本产品包装是48T，随货附带说明书和成分组成，无效退款，主要适用于药企、化妆品公司、食品公司、学校实验室、科研单位、检验检疫局、出入境检疫局等单位。本公司产品质量保证，无效退款。动物狂犬病病毒IgG抗体测定试剂盒相关产品:供研究用SF6317麻疹病毒IgG抗体测定试剂盒48T供研究用SF6318脊髓灰质炎病毒IgG抗体测定试剂盒48T供研究用SF6319腮腺炎病毒IgG抗体测定试剂盒48T供研究用SF6320乙型脑炎病毒IgG抗体测定试剂盒48T供研究用SF6321甲型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒48T供研究用SF6322百日咳IgG抗体测定试剂盒48T供研究用SF6323白喉IgG抗体测定试剂盒48T供研究用SF6324A群脑膜炎IgG抗体测定试剂盒48T供研究用SF6325C群脑膜炎IgG抗体测定试剂盒48T供研究用SF6326流感病毒IgG抗体测定试剂盒48T诊断试剂系列备注货号产品名称规格注册批件SF6350梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂盒96T供研究用SF6351弓形虫IgM抗体测定试剂盒48T供研究用SF6352弓形虫IgG抗体测定试剂盒48T供研究用SF6353风疹病毒IgM抗体测定试剂盒48T供研究用SF6354麻疹病毒IgM抗体测定试剂盒48T供研究用SF6355巨细胞病毒IgM抗体测定试剂盒48T供研究用SF6356巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒48T供研究用SF6357单纯疱疹病毒I+II型IgM抗体测定试剂盒48T供研究用SF6358狂犬冱疫苗效力测定试剂盒48T供研究用SF6359乙型脑炎疫苗效力测定试剂盒48TSF605850%黄绿2mlX10支SF60593%过氧化氢酶试剂2mlX10支SF60600.5%碱性复红染色液2mlX10支SF1577胰膘肉汤基础100FB0816桑根酮CSanggenonC80651-76-9"C40H36O12""708.712"20mgSFB0817桑根酮DSanggenonD81422-93-7"C40H36O12""708.7066"20mg
Pb水产动物及其制品重金属铅检测卡
铅对人体有很大危害。铅中毒可引起神经衰弱和消化不良，严重的可发生铅脑病，形成癫痫、痴呆或精神烦躁错乱，视力减退甚至失明。铅的污染已经遍及全球范围，是粮食和食品的必检项目之一。1.试剂盒描述本产品为重金属铅快速检测试剂盒，采用胶体金免疫层析法，用于定量检测水产动物及其制品，包括鲜、冻水产动物（鱼类、甲壳类、双壳贝类）、鱼类制品、海蜇制品等全部水产原料中的重金属铅含量，GB2762-2022规定水产动物及其制品中重金属铅限量指标为0.5-2mg／kg(ppm)，具体品类限量请参见国标。2.检测范围定量检测水产动物及其制品、鱼类、贝类、海蜇等中的重金属铅含量；仪器定量检测范围：0～5ppm。3.技术参数反应温度：37℃反应时间：15分钟精密度（CV）：批内
柱式动物RNA提取试剂盒（柱式动物RNAout）
柱式动物RNA提取试剂盒（柱式动物RNAout）ColumnAnimalRNAOUT产品及特点本产品是基因动物总RNA快速提取试剂动物RNAOUT（CAT#：3070）的柱式升级产品，可用于从各种动物组织（包括白细胞）快速提取总RNA。跟动物RNAOUT相比其主要特点是：1.操作更加简单快速，整个过程只需要不到十分钟（对一个样品而言）。2.RNA纯度更高，OD260/OD280一般在2.0左右。3.一般不含用RT-PCR可以检测到的基因组DNA污染。4.适用于培养细胞、大部分动物组织和部分植物组织。5.得到的RNA可直接用于RT-PCR、Northern杂交、cDNA合成等实验6.性价比高于进口的柱式RNA提取产品。7.可以进行无氯仿操作，只是纯度稍微降低，但不影响使用。运输及保存常温运输和保存，溶液B长期保存需要放4℃，有效期一年。自备试剂氯仿。使用方法下面的操作步骤是针对在1.5mL塑料离心管中进行的微量提取的，如果处理样品量大，请按比例增加各成份的用量并使用大的离心管和离心机。1.根据组织细胞类型的不同分为下面及种情况使用：a)对贴壁细胞：吸尽培养液，在每10平方厘米细胞中加入1mL柱式动物RNAout溶液A，用枪轻柔吹打数次，确保细胞全部裂解并且让基因组DNA充分断裂。b)对悬浮细胞：离心收集细胞，吸尽液体，在每1-5×106悬浮细胞中加入1mL柱式动物RNAout溶液A，用枪轻柔吹打数次，确保细胞全部裂解并且让基因组DNA充分断裂。如果是fibroblasts或carcinomacell，1mL溶液A的细胞使用量不要超过1×106个细胞。c)对新鲜组织：先将剪切成小块新鲜组织或液氮保存的组织放入10mL或15mL塑料离心管中，每50-100mg组织加1mL柱式动物RNAout溶液A，用Polytron剪切式匀浆器匀浆30秒左右。对肝、脾、胰、肾等细胞分裂十分旺盛的组织（细胞中含大量正在复制的DNA），建议组织的使用量不要超过50mg/mL柱式动物RNAout溶液A，否则十分容易产生DNA污染。也可以用液氮研磨：在研钵中加入液氮，再加入50-100mg新鲜组织，然后研磨成粉后转移到1.5mL离心管中，再加入1mL柱式动物RNAout溶液A，震荡30秒混匀。d)对RNALOCKER保存组织：先用纸吸去RNALOCKER液体后再剪切成小块，其余操作同新鲜组织的处理。2.如果进行无氯仿操作（所得RNA纯度稍低，但一般不影响后续使用），则将上步所得的细胞裂解物或匀浆液转移至一个干净的1.5mL塑料离心管中，12,000rpm室温离心3-5分钟。3.如果进行带氯仿操作（所得RNA纯度比免氯仿操作稍高），则将上步所得的细胞裂解物或匀浆液转移至一个干净的1.5mL塑料离心管中，然后加入0.2倍体积的自备氯仿(1mL柱式动物RNAout溶液A需0.2ml氯仿)，振荡器上充分振荡混均30秒，12,000rpm室温离心3-5分钟。4.将上清液转移到一个干净的2mL塑料离心管中。注意：无氯仿操作时，离心后管底是细胞碎片和结缔组织纤维。带氯仿操作时，离心后分上下层，下层有机相和上下层中间含有DNA和蛋白质，吸取上清时避免触及，否则将产生蛋白质和DNA污染。为保险起见，可以留下100uL上清液不取。同时吸取上清时最好缓慢进行。5.加入等体积的柱式动物RNAout溶液B，充分颠倒混匀。6.分次（一般需要2-3次）将加入柱式动物RNAout溶液B后的混合液转移到离心吸附柱中，12,000rpm室温离心半分钟，弃穿透液。如果溶液粘稠，可以延长离心时间到2分钟。7.加0.7mL通用洗柱液到离心吸附柱中，12,000rpm室温离心半分钟，弃收集管中的穿透液。一次洗涤一般足够去除杂质。8.再加0.3mL通用洗柱液到离心吸附柱中，12,000rpm室温离心半分钟，弃穿透液。此步可以省略。9.再室温12,000rmp干甩半分钟。此步十分重要，否则残留的通用洗柱液会影响RNA的使用。10.将离心吸附柱转移到一自备的RNase-free1.5mL塑料离心管中，加入50-100uLRNA洗脱液。11.室温12,000rmp离心半分钟，离心管中溶液即为RNA样品，可以立即使用或存放于-80℃待用。12.RNA的电泳检测：本试剂盒提取的RNA最好用甲醛变性胶电泳，如果在非变性的普通琼脂糖胶（inTAE或TBEbuffer）上电泳，一定要使用RNA专用上样液RNAon（操作详见RNAon使用手册），千万不要使用常用的DNA上样液，因为DNA上样液没有经过去RNase处理，也不能将RNA变性，得到的带型将十分杂乱。13.RNA完整性的电泳检测：如果需要做Northern杂交，强烈建议用户使用甲醛变性胶进行RNA电泳，因为非变性胶不能分离所有的RNA分子（BioTechniques，28：414，2000）。14.RNA产量产率测定：将5-10μLRNA溶于TE缓冲液中(pH7.5-8.2之间)检测其在OD260的光吸收。通过光吸收可以得出RNA浓度（1OD260的RNA=40μg/mL），进而计算出RNA的产量（浓度X体积)和产率(RNA产量/组织用量)。15.RNA纯度测定：无污染的总RNA的OD260/OD280一般在1.8-2.1之间(具体数值与其碱基组成和溶液成分等多种因素有关)，高于此范围则分别表示样品可能有蛋白质污染，但一般不影响RT-PCR等反应。特别提示：本公司的所有产品仅可用于科研实验，严禁用于临床医疗及其他非科研用途！
日本共立简易水质测定器
水质快速测试包该污水测试剂套件有41款不同种类，透过测试包表面所显示的颜色，便能测出污水中金属或化学品的浓度，可广泛地使用在污水测试、饮用水测试、研究环境污染等多方面，使用方法非常简单而且非常安全，快速准确任何人都会使用。我公司供应日本共立理化学研究所-水质快速测试包污水分析剂，水测试剂，水分析包，水测试包测试方法：日本KYORITSU水质快速测试包共有41种不同类别，经由简易的操作，便能测出污水中金属或化学品的浓度。水质快速测试包是利用一支长度约为7公分，外径1公分的PE塑胶制封闭性试管，内部装填了一次测定所需要用量的调制试药。使用时先将试管前端的预埋线拉出，再吸入欲测定的液体样本，待水溶液与试药反应发色后，于指定时间内比对标准色卡，判断其浓度值。水质快速测试包特长：无需PH校正&hellip &hellip &hellip &hellip &hellip PH5~PH9之间都可以使用不用任何器具&hellip &hellip &hellip &hellip &hellip 只要将预埋线拉出快速得出结果&hellip &hellip &hellip &hellip &hellip 大部分项目仅需约5分钟时间轻巧方便&hellip &hellip &hellip &hellip &hellip 每只试管重量约1公克不会损坏&hellip &hellip &hellip &hellip &hellip 外层以PE塑胶制试管制成其他离子如下：水质快速测试包/肼/镁/锰/氨/镍铜/氟/铁/铝/砷/金/硼/钙/氯化物/二氧化氯/氰/6价铬/总铬/2价铁/FOR/过氧化氢/亚硝酸/硝酸/臭氧/PH值/TBL/BCG（酸雨）/BTB/TBH/PMD（浴池，水池离子）/PNL/磷酸/硫化物/二氧化硅/亚硫酸（高浓度）/硬度/氮/锌等离子测试。应用范围：工程管理&mdash 原物料品管，残留量检查，一般用水／循环用水／锅炉用水等管理。排水管理&mdash 终放流水确认，污水处理设施运转管理，设备验收，异常处理，异常早期发现，操作指导，取缔。用水检查&mdash 自来水／工业水／地下水检查，自来水塔清洗消毒确认检查，紧急灾害，野外活动等等饮用水安全的确认检查，牧场农畜等饮用水检查。养殖管理&mdash 养殖渔业水质检查，取水口检查，观赏鱼／水族馆水质检查，活鱼搬运／递送管理。环境调查&mdash 河川湖泊水质调查，污水分布，残留调查，污染源追踪，酸雨调查，温泉水调查，海洋环境调查。教研机构&mdash 中小学环境教育，大专院校实习器材，科学实验，研究专案，食品检查。农业应用&mdash 水耕栽培营养液管理，农业用水检查。其他应用&mdash 大型精密仪器分析事前确认，毒性检查，调查研究，电解水检查。比色法:测定水样中化学需氧量COD离子的总浓度简易水质测定器、水质测定器、日本共立简易水质测定器
全自动动物疫病综合分析仪
规格：台用途：全自动动物疫病综合分析仪适用于检测兽药残留、激素类残留和口蹄疫、猪瘟、新城疫、禽流感等禽畜疫病及抗体诊断。其它：DY-5000系列动物疫病综合分析仪，适用于水产品类、畜禽产品类中的黄曲霉毒素、硝基呋喃类、孔雀石绿、克伦特罗、磺胺类、沙星类等有毒有害物质的免疫测试与分析。可快速检测畜禽类动物组织样本（肌肉、肝脏等）、血清样本、尿液等中的激素类残留、抗生素类残留、毒素类残留、疫病诊断等四大类近二十个项目。应用领域：广泛适用于农业、食药、工商等各级食品安全监管检测部门、环境科学和大学研究所等。性能特点：1)试剂开放，无特定限制。2)自动测量、自动计算、自动显示食品中所含有毒有害物质的最终浓度值，方便用户操作。3)大屏幕全中文操作界面，用户可编辑输入检测单位及检验人员等信息。4)利用触摸屏、触摸笔、鼠标作为输入方式，极大地方便了用户的输入操作。5)可进行定量或定性检测，多种计算方法。6)96孔可视化布板，空白位、对照位、样本位、标准品位任意设置。7)多通道检测迅速准确。8)内置热敏打印机，可随时打印形式多样的综合报告，支持多种品牌系列的外置打印机。9)强大的网络功能：可通过工作站可与检测单位计算机网络、质量监测中心联网，对测量数据进行监控管理，实现省、市、区间数据查询、浏览、分析、统计、打印，为工作带来极大的便捷。10)辅助管理功能：内置检测样品数据库、检测人员数据库和系统日志数据库。
动物免疫用卡介菌
动物免疫用卡介菌实验试剂,主要用于学校，科研单位，医院等科研实验。上海士锋生物科技有限公司专业经营生产抗体、细胞、标准品、对照品、elisa试剂盒。产品深受广大客户喜爱，自2011年开始，士锋生物实行&lsquo 万件产品，无假货&rsquo ，我们承诺：凡是购买我们的产品，出现质量问题，无条件退换货，活动欢迎大家来电咨询购买。产品详细资料：动物免疫用卡介菌英文名称：规格：1mg欢迎来电索取说明书和实用方法。动物免疫用卡介菌其他相关产品：SF1083亚硫酸铋琼脂（SF）250g用于沙门氏菌的选择性分离（GB，SN标准）BismuthSulfiteAgarSF1084氯化镁孔雀绿肉汤（MM，RVMedium）250g用于沙门氏菌的选择性增菌培养（GB标准）Rappaport-VassiliadisMdeiumSFE11290HumanImmuneRNA,IrnaELISAKIT人免疫核糖核酸(Irna)ELISA试剂盒KITSFE11291HumanBeta-naphthol,&beta -NphELISAKIT人&beta 萘酚(&beta -Nph)ELISA试剂盒KITSFE11292Human&beta -Lactamaseinhibitors,BLIELISAKIT人&beta 内酰胺酶抑制剂(BLI)ELISA试剂盒KITSFE11293Human&alpha -galactoyl,GalELISAKIT人&alpha 半乳糖基抗体(Gal)ELISA试剂盒KITSFE11294Human&alpha N-acetylglucosaminidase,&alpha NAGELISAKIT人&alpha N已酰氨基葡糖苷酶(&alpha NAG)ELISA试剂盒KITSFE11295Human&alpha 2-plasmininhititor,&alpha 2-PIELISAKIT人&alpha 2纤溶酶抑制物(&alpha 2-PI)ELISA试剂盒KITSFS0266D-酪氨酸甲酯盐酸盐/盐酸D-酪氨酸甲酯/D-TyrosineMethylesterhydroSFhlorideSFSSFS，98%3728-20-9SFS0268D-亮氨酸甲酯盐酸盐/D-LeuSFinemethylesterhydroSFhlorideBR，99%5845-53-4SFS0271D-丝氨酸甲酯盐酸盐/D-SerinemethylesterhydroSFhlorideBR，98%5874-57-7SFS0273D-缬氨酸甲酯盐酸盐/D-VSFSlinemethylesterhydroSFhlorideBR，98%21685-47-2
吖啶橙简易细胞核形态染色试剂盒
吖啶橙简易细胞核形态染色试剂盒收货方式：快递免费送货上门！吖啶橙简易细胞核形态染色试剂盒PROPIDIUMIODIDE简易细胞核形态染色试剂盒DAPI简易细胞核形态染色试剂盒ETHIDIMEBROMIDE简易细胞核形态染色试剂盒罗丹明123简易细胞核形态染色试剂盒HOECHST33258简易细胞核形态染色试剂盒同位素标记法细胞端粒酶活性TRAP电泳分析试剂盒同位素标记法组织端粒酶活性TRAP电泳分析试剂盒荧光标记法细胞端粒酶活性TRAP电泳分析试剂盒荧光标记法组织端粒酶活性TRAP电泳分析试剂盒银染法细胞端粒酶活性TRAP电泳分析试剂盒银染法组织端粒酶活性TRAP电泳分析试剂盒溴化乙啶细胞染色法端粒酶活性TRAP电泳分析试剂盒溴化乙啶组织染色法端粒酶活性TRAP电泳分析试剂盒SYBR绿染法细胞端粒酶活性TRAP电泳分析试剂盒SYBR绿染法组织端粒酶活性TRAP电泳分析试剂盒端粒酶活性TRAP实时定量检测试剂盒通用型DNA损伤彗星检测试剂盒通用型DNA损伤彗星检测完全试剂盒（荧光染色）通用型DNA损伤彗星检测完全试剂盒（银染）DNA损伤彗星中性检测完全试剂盒（荧光染色）DNA损伤彗星中性检测完全试剂盒（银染）过氧化氢处理DNA损伤彗星荧光检测试剂盒内切核酸酶III处理DNA损伤彗星荧光检测试剂盒FGP处理DNA损伤彗星荧光检测试剂盒吖啶橙简易细胞核形态染色试剂盒紫外线处理DNA损伤彗星荧光检测试剂盒细胞DNA损伤彗星荧光检测试剂盒细胞DNA损伤彗星完全荧光检测试剂盒吖啶橙简易细胞核形态染色试剂盒
柱式动物RNA提取试剂盒（柱式动物RNAout）（柱式Trizol）
柱式动物RNA提取试剂盒（柱式动物RNAout）（柱式Trizol）产品及特点本产品是基因动物总RNA快速提取试剂动物RNAOUT的柱式升级产品，可用于从各种动物组织（包括白细胞）快速提取总RNA。跟动物RNAOUT相比其主要特点是：1.操作更加简单快速，整个过程只需要不到十分钟（对一个样品而言）。2.RNA纯度更高，OD260/OD280一般在2.0左右。3.一般不含用RT-PCR可以检测到的基因组DNA污染。4.适用于培养细胞、大部分动物组织和部分植物组织。5.得到的RNA可直接用于RT-PCR、Northern杂交、cDNA合成等实验6.性价比高于进口的柱式RNA提取产品。7.可以进行无氯仿操作，只是纯度稍微降低，但不影响使用。规格及成分：运输及保存常温运输和保存，溶液A需要放4℃长期保存，有效期一年。自备试剂氯仿。使用方法下面的操作步骤是针对在1.5mL塑料离心管中进行的微量提取的，如果处理样品量大，请按比例增加各成份的用量并使用大的离心管和离心机。1.根据组织细胞类型的不同分为下面及种情况使用：a)对贴壁细胞：吸尽培养液，在每10平方厘米细胞中加入1mL柱式动物RNAout溶液A，用枪轻柔吹打数次，确保细胞全部裂解并且让基因组DNA充分断裂。b)对悬浮细胞：离心收集细胞，吸尽液体，在每1-5×106悬浮细胞中加入1mL柱式动物RNAout溶液A，用枪轻柔吹打数次，确保细胞全部裂解并且让基因组DNA充分断裂。如果是fibroblasts或carcinomacell，1mL溶液A的细胞使用量不要超过1×106个细胞。c)对新鲜组织：先将剪切成小块新鲜组织或液氮保存的组织放入10mL或15mL塑料离心管中，每50-100mg组织加1mL柱式动物RNAout溶液A，用Polytron剪切式匀浆器匀浆30秒左右。对肝、脾、胰、肾等细胞分裂十分旺盛的组织（细胞中含大量正在复制的DNA），建议组织的使用量不要超过50mg/mL柱式动物RNAout溶液A，否则十分容易产生DNA污染。也可以用液氮研磨：在研钵中加入液氮，再加入50-100mg新鲜组织，然后研磨成粉后转移到1.5mL离心管中，再加入1mL柱式动物RNAout溶液A，震荡30秒混匀。d)对RNALOCKER保存组织：先用纸吸去RNALOCKER液体后再剪切成小块，其余操作同新鲜组织的处理。2.如果进行无氯仿操作（所得RNA纯度稍低，但一般不影响后续使用），则将上步所得的细胞裂解物或匀浆液转移至一个干净的1.5mL塑料离心管中，12,000rpm室温离心3-5分钟。3.如果进行带氯仿操作（所得RNA纯度比免氯仿操作稍高），则将上步所得的细胞裂解物或匀浆液转移至一个干净的1.5mL塑料离心管中，然后加入0.2倍体积的自备氯仿(1mL柱式动物RNAout溶液A需0.2ml氯仿)，振荡器上充分振荡混均30秒，12,000rpm室温离心3-5分钟。4.将上清液转移到一个干净的2mL塑料离心管中。注意：无氯仿操作时，离心后管底是细胞碎片和结缔组织纤维。带氯仿操作时，离心后分上下层，下层有机相和上下层中间含有DNA和蛋白质，吸取上清时避免触及，否则将产生蛋白质和DNA污染。为保险起见，可以留下100uL上清液不取。同时吸取上清时最好缓慢进行。5.加入等体积的柱式动物RNAout溶液B，充分颠倒混匀。6.分次（一般需要2-3次）将加入柱式动物RNAout溶液B后的混合液转移到离心吸附柱中，12,000rpm室温离心半分钟，弃穿透液。如果溶液粘稠，可以延长离心时间到2分钟。7.加0.7mL通用洗柱液到离心吸附柱中，12,000rpm室温离心半分钟，弃收集管中的穿透液。一次洗涤一般足够去除杂质。8.再加0.3mL通用洗柱液到离心吸附柱中，12,000rpm室温离心半分钟，弃穿透液。此步可以省略。9.再室温12,000rmp干甩半分钟。此步十分重要，否则残留的通用洗柱液会影响RNA的使用。10.将离心吸附柱转移到一自备的RNase-free1.5mL塑料离心管中，加入50-100uLRNA洗脱液。11.室温12,000rmp离心半分钟，离心管中溶液即为RNA样品，可以立即使用或存放于-80℃待用。12.RNA的电泳检测：本试剂盒提取的RNA最好用甲醛变性胶电泳，如果在非变性的普通琼脂糖胶（inTAE或TBEbuffer）上电泳，一定要使用RNA专用上样液RNAon（操作详见RNAon使用手册），千万不要使用常用的DNA上样液，因为DNA上样液没有经过去RNase处理，也不能将RNA变性，得到的带型将十分杂乱。13.RNA完整性的电泳检测：如果需要做Northern杂交，强烈建议用户使用甲醛变性胶进行RNA电泳，因为非变性胶不能分离所有的RNA分子（BioTechniques，28：414，2000）。14.RNA产量产率测定：将5-10μLRNA溶于TE缓冲液中(pH7.5-8.2之间)检测其在OD260的光吸收。通过光吸收可以得出RNA浓度（1OD260的RNA=40μg/mL），进而计算出RNA的产量（浓度X体积)和产率(RNA产量/组织用量)。15.RNA纯度测定：无污染的总RNA的OD260/OD280一般在1.8-2.1之间(具体数值与其碱基组成和溶液成分等多种因素有关)，高于此范围则分别表示样品可能有蛋白质污染，但一般不影响RT-PCR等反应。特别提示：本公司的所有产品仅可用于科研实验，严禁用于临床医疗及其他非科研用途！
动物RNA提取试剂盒（动物RNAout）（TRIzol）
动物RNA提取试剂盒（动物RNAout）（TRIzol）产品及特点本产品是类似于TRIzol、基于异硫氰酸胍/酚/氯仿提取原理的快速总RNA提取试剂，可用于从各种动物组织（包括白细胞）和部分植物材料中快速提取总RNA。1.操作简单快速，只要10分钟左右，可以全在室温下进行。2.RNA质量高，OD260/OD280一般在1.9左右。一般不含用RT-PCR可以检测到的基因组DNA污染。3.适用于大部分实验材料，如培养细胞、各种动物材料和少数植物材料。植物RNA的提取最好使用植物RNAOUT。4.性价比高于进口TRIzol和TRIReagent等同类产品。规格及成分运输及保存常温运输，4℃保存，有效期一年。自备试剂氯仿、异丙醇、75%乙醇、RNase-free水。使用方法注意：下面的操作步骤是用1mL本产品进行的微量提取的，细胞使用量一定要准确，不能超过下述用量，否则将超出本产品的裂解能力，RNA产量将急剧降低。如果样品量大，请按比例增加各成份的用量。RNA工作环境最好用高效无毒的固相RNase清除剂（CAT#：3080）彻底处理。1.对贴壁细胞（10平方厘米）：吸尽培养液，加入1mL的本产品用枪充分吹打确保细胞全部裂解，然后将裂解液转移至干净的1.5mL塑料离心管中，进入第6步。2.对悬浮细胞（五百万至一千万个）：离心收集细胞，吸尽液体，加入1mL本产品，用枪充分吹打确保细胞全部裂解，然后将裂解液转移到干净的1.5mL塑料离心管中，进入第6步。3.对新鲜组织（50-100mg）：将新鲜组织剪切成小块，放入10mL或15mL塑料离心管中，加入1mL的本产品，用Polytron剪切式匀浆器冰上匀浆30秒左右，将匀浆液转移至新的1.5mL塑料离心管中，进入第6步。注意：对肝、脾、胰、肾等细胞分裂十分旺盛的组织（细胞中含大量正在复制的DNA），使用量不要超过30-50mg，否则十分容易产生DNA污染。对10mg以下的组织，最好加入本公司的微量RNA助沉剂。4.对RNALOCKER保存的组织（50-100mg）：先用纸吸去RNALOCKER液体后再剪切成小块，其余操作同第3步。RNALOCKER处理后的组织韧性很强，匀浆时间需要适当延长。5.对液氮中保存的组织（50-100mg）：在研钵中研磨成粉，加入1mL本产品，用枪充分吹打确保细胞全部裂解，然后将裂解液转移到干净的1.5mL塑料离心管中，进入第6步。6.在装有裂解物/匀浆物的1.5mL塑料离心管中加入0.2mL自备氯仿，振荡器上充分振荡混均30秒。注意：一定要把官底的溶液震荡起来，否则只是液面的振动。7.13000-15000g室温离心3分钟。8.将上清液（约0.6mL）转移到另一干净的1.5mL塑料离心管中。下层有机相（蓝色）和中间层含有DNA和蛋白质，避免触及，否则将产生蛋白质和DNA污染。为保险起见，可以留下50-100uL上清液不取。9.对脂类丰富的组织（如脂肪组织和脑组织），需再重复氯仿抽提一到两次以让氯仿充分去除脂类分子。10.在上清液中加入等体积的异丙醇，振荡器上振荡30秒混匀。11.13000-15000g室温离心5分钟，离心底的侧面将形成RNA沉淀。如果组织使用量低于10mg或需要提高RNA回收率，可以将离心时间延长到20或30分钟。12.小心吸弃上清液，注意不要吸弃RNA沉淀。13.在含RNA沉淀的离心管中加入1mL75%乙醇，振荡混匀30秒。14.13000-15000g室温离心1分钟。15.小心吸弃上清液，注意不要吸弃RNA沉淀。16.重复第13-15的洗涤步骤一次（也可以省略）。17.短暂快速离心，用移液枪小心吸弃残留乙醇(约50uL)。注意不要吸弃RNA沉淀。此步十分重要，否则残留的乙醇会影响RNA的后续使用。18.室温放1-2分钟后立即加入50-100uLRNase-free水使RNA沉淀溶解。千万不要用真空离心法使RNA沉淀过于干燥，否则RNA将变得十分难溶。RNA样品可以立即使用或存放于-80℃待用。注意：由于RNase-free水没有主动灭活残留RNase的功能，而任何方法提取的RNA都可能有残留的RNase，所以强烈建议客户使用本公司推出的具有主动灭活残留RNase功能的、同时跟后续RT-PCR等反应兼容的液相RNase清除剂。附一：RNA完整性的电泳检测（仅供参考，本产品不含相关试剂）如果需要做Northern杂交，强烈建议用户使用甲醛变性胶进行RNA电泳，因为非变性胶不能分离所有的RNA分子（BioTechniques，28：414，2000）。如果是简单检测，可以使用TAE缓冲液或超快核酸电泳液进行常规电泳，但文献报道必须使用RNAon这样的变性上样液（BioTechniques，9：558，1990）。普通DNA上样液不含变性剂，也没经过去RNase处理，所以最好不要使用，否则RNA容易降解。动物RNA电泳后应该在UV下呈现三条清晰的rRNA带，28SrRNA条带的荧光强度一般比18SrRNA条带的荧光强度强1.5-2.3倍。如果这两条rRNA带不清晰或比例小于此范围则表示RNA有降解（因为大的RNA被酶降解的可能更大）。跟动物一样，植物果实和种子的RNA一般有三条电泳带，但植物叶片的RNA有四条或更多rRNA带，多余的RNA来源于叶绿体。如果电泳发现RNA样品中有DNA污染（一般是使用过多样品造成），可分别用非酶DNA清除剂或RNase-freeDNase清除。附二：RNA产量和纯度测定（仅供参考，本产品不含相关试剂）用pH在7.5-8.2的TE缓冲液将5-10μLRNA稀释10-20倍后在OD260和OD260测光吸收，通过光吸收可以得出RNA浓度（1OD260的RNA=40μg/mL），进而计算出RNA的产量（浓度×体积)和产率(RNA产量/组织用量)。RNA的产率还随组织的营养状态和组织的种类不同而不同，一般来说，代谢旺盛的组织(如肝脏和肾脏)RNA的产率高，代谢不旺盛的组织(如肌肉和脂肪组织)RNA的产率低，下面是常见动物组织RNA产率:肌肉，胎盘和脑组织:1-2μgRNA/mg组织肝，胰和肾组织:5-10μgRNA/mg组织培养细胞:5-15μg/10E6细胞RNA的纯度通过OD260/OD280来确定，一般在1.8-2.1之间即算合格。但即使低于此范围，一般也不会影响RT-PCR等反应。蛋白质污染可以通过酚/氯仿抽提一次然后酒精沉淀去除，多糖污染可以用基因的多糖清除剂去除。特别提示：本公司的所有产品仅可用于科研实验，严禁用于临床医疗及其他非科研用途！
柱式动物RNA提取试剂盒（柱式Trizol）
柱式动物RNA提取试剂盒（柱式Trizol）英文名称：运输：常温保存：常温有效期：1年货期：现货其他：产品介绍：柱式法纯化各种动物组织的总RNA产品及特点本产品是动物总RNA快速提取试剂动物的柱式升级产品，可用于从各种动物组织（包括白细胞）快速提取总RNA。跟动物RNAOUT相比其主要特点是：1.操作更加简单快速，整个过程只需要不到十分钟（对一个样品而言）。2.RNA纯度更高，OD260/OD280一般在2.0左右。3.一般不含用RT-PCR可以检测到的基因组DNA污染。4.适用于培养细胞、大部分动物组织和部分植物组织。5.得到的RNA可直接用于RT-PCR、Northern杂交、cDNA合成等实验6.性价比高于进口的柱式RNA提取产品。7.可以进行无氯仿操作，只是纯度稍微降低，但不影响使用。运输及保存常温运输和保存，溶液A需要放4℃长期保存，有效期一年。自备试剂氯仿。使用方法下面的操作步骤是针对在1.5mL塑料离心管中进行的微量提取的，如果处理样品量大，请按比例增加各成份的用量并使用大的离心管和离心机。1.根据组织细胞类型的不同分为下面及种情况使用：a)对贴壁细胞：吸尽培养液，在每10平方厘米细胞中加入1mL柱式动物RNAout溶液A，用枪轻柔吹打数次，确保细胞全部裂解并且让基因组DNA充分断裂。b)对悬浮细胞：离心收集细胞，吸尽液体，在每1-5×106悬浮细胞中加入1mL柱式动物RNAout溶液A，用枪轻柔吹打数次，确保细胞全部裂解并且让基因组DNA充分断裂。如果是fibroblasts或carcinomacell，1mL溶液A的细胞使用量不要超过1×106个细胞。c)对新鲜组织：先将剪切成小块新鲜组织或液氮保存的组织放入10mL或15mL塑料离心管中，每50-100mg组织加1mL柱式动物RNAout溶液A，用Polytron剪切式匀浆器匀浆30秒左右。对肝、脾、胰、肾等细胞分裂十分旺盛的组织（细胞中含大量正在复制的DNA），建议组织的使用量不要超过50mg/mL柱式动物RNAout溶液A，否则十分容易产生DNA污染。也可以用液氮研磨：在研钵中加入液氮，再加入50-100mg新鲜组织，然后研磨成粉后转移到1.5mL离心管中，再加入1mL柱式动物RNAout溶液A，震荡30秒混匀。d)对RNALOCKER保存组织：先用纸吸去RNALOCKER液体后再剪切成小块，其余操作同新鲜组织的处理。2.如果进行无氯仿操作（所得RNA纯度稍低，但一般不影响后续使用），则将上步所得的细胞裂解物或匀浆液转移至一个干净的1.5mL塑料离心管中，12,000rpm室温离心3-5分钟。3.如果进行带氯仿操作（所得RNA纯度比免氯仿操作稍高），则将上步所得的细胞裂解物或匀浆液转移至一个干净的1.5mL塑料离心管中，然后加入0.2倍体积的自备氯仿(1mL柱式动物RNAout溶液A需0.2ml氯仿)，振荡器上充分振荡混均30秒，12,000rpm室温离心3-5分钟。4.将上清液转移到一个干净的2mL塑料离心管中。注意：无氯仿操作时，离心后管底是细胞碎片和结缔组织纤维。带氯仿操作时，离心后分上下层，下层有机相和上下层中间含有DNA和蛋白质，吸取上清时避免触及，否则将产生蛋白质和DNA污染。为保险起见，可以留下100uL上清液不取。同时吸取上清时缓慢进行。5.加入等体积的柱式动物RNAout溶液B，充分颠倒混匀。6.分次（一般需要2-3次）将加入柱式动物RNAout溶液B后的混合液转移到离心吸附柱中，12,000rpm室温离心半分钟，弃穿透液。如果溶液粘稠，可以延长离心时间到2分钟。7.加0.7mL通用洗柱液到离心吸附柱中，12,000rpm室温离心半分钟，弃收集管中的穿透液。一次洗涤一般足够去除杂质。8.再加0.3mL通用洗柱液到离心吸附柱中，12,000rpm室温离心半分钟，弃穿透液。此步可以省略。9.再室温12,000rmp干甩半分钟。此步十分重要，否则残留的通用洗柱液会影响RNA的使用。10.将离心吸附柱转移到一自备的RNase-free1.5mL塑料离心管中，加入50-100uLRNA洗脱液。11.室温12,000rmp离心半分钟，离心管中溶液即为RNA样品，可以立即使用或存放于-80℃待用。12.RNA的电泳检测：本试剂盒提取的RNA用甲醛变性胶电泳，如果在非变性的普通琼脂糖胶（inTAE或TBEbuffer）上电泳，一定要使用RNA专用上样液RNAon（操作详见RNAon使用手册），千万不要使用常用的DNA上样液，因为DNA上样液没有经过去RNase处理，也不能将RNA变性，得到的带型将十分杂乱。13.RNA完整性的电泳检测：如果需要做Northern杂交，强烈建议用户使用甲醛变性胶进行RNA电泳，因为非变性胶不能分离所有的RNA分子（BioTechniques，28：414，2000）。14.RNA产量产率测定：将5-10μLRNA溶于TE缓冲液中(pH7.5-8.2之间)检测其在OD260的光吸收。通过光吸收可以得出RNA浓度（1OD260的RNA=40μg/mL），进而计算出RNA的产量（浓度X体积)和产率(RNA产量/组织用量)。15.RNA纯度测定：无污染的总RNA的OD260/OD280一般在1.8-2.1之间(具体数值与其碱基组成和溶液成分等多种因素有关)，高于此范围则分别表示样品可能有蛋白质污染，但一般不影响RT-PCR等反应。疑难解答Q：上样孔里的红色荧光物一定是DNA污染吗？A：不是。用TAE或TBE电泳液和非变性胶电泳RNA时容易产生此现象，天泽基因初步研究发现大部分红色荧光物是变性不充分的单链RNA通过碱基互补或通过硼酸络合（如果使用TBE作电泳液的话）形成的复合物，加RNase处理后，这些红色荧光物(RNA)一般会消失。为避免此现象，建议使用甲醛变性胶电泳和RNA专用上样液(如天泽基因的RNAon)。Q：如何确认和去处除污染的基因组DNA？A：如果怀疑有DNA污染，可以用RNase处理RNA样品，然后再电泳。如果上样孔里的红色荧光物不消失，则表示是基因组DNA污染。进一步确认可以使用PCR扩增法。去除污染的DNA可以使用天泽基因的非酶的DNA去除剂DNAErasol或RNase-freeDNase，由于RNase-freeDNase一般都有残留的RNase污染，所以必须严格按照厂家提供的使用手册进行操作。关联产品柱式DNA清除剂
柱式动物DNAout
柱式动物DNAout产品及特点本产品在基因动物DNAOUT（CAT#:3670）基础上改良而得的柱式升级产品，主要用于快速提取新鲜或冷冻的动物组织中的基因组DNA。跟动物DNAOUT相比，它具有下列特点：1.DNA更加纯净，大多数DNA样品的OD260/280值在1.8-1.9之间。2.DNA产率一般在200ug/g左右(跟组织种类密切相关)。3.可直接用于PCR、酶切、杂交等后续反应。4.操作更加简单，离心吸附操作代替离心沉淀，整个过程室温操作约10分钟，适合大规模样品处理。5.安全无毒，本试剂盒对人体无毒，无腐蚀性和刺激性气味。6.性价比高，质量和国外同类产品相当，但价格更便宜。规格及成分成份编号大纸盒包装溶液ALM71206A40mL溶液BLM71206B20mL溶液CLM71206C50mL离心吸附柱6091150套通用洗柱液6040850mLDNA洗脱液2.011120510mL使用手册71206sc1份运输及保存常温运输和保存、有效期一年。自备试剂氯仿（也可省略，但产量会降低）使用方法注意：溶液A容易产生沉淀，溶液B十分粘稠，用前均需要在65℃水浴中加热使沉淀溶解或粘稠度降低，用前充分摇匀。1.根据使用材料的不同进行下列操作：a)对贴壁细胞：吸尽培养液，在每10平方厘米细胞中加入0.8mL预热的溶液A，用枪充分吹打以确保细胞全部裂解，然后把裂解液转移到1.5mL塑料离心管中。b)对悬浮细胞：离心收集细胞，吸尽液体，在每1-5×106悬浮细胞中加入0.8mL预热的溶液A，用枪充分吹打以确保细胞全部裂解。然后把裂解液转移到1.5mL塑料离心管中。如果是fibroblasts或carcinoma细胞，0.8mL溶液A的细胞使用量不要超过1×106个细胞。c)对新鲜或冷冻的组织：先将剪切成小块的新鲜组织或冷冻保存的组织放入10mL或15mL塑料离心管中，每50-100mg组织加0.8mL预热的溶液A，用剪切式匀浆器匀浆30秒左右，然后把裂解液转移到1.5mL塑料离心管中。对肝、脾、胰、肾等细胞分裂十分旺盛的组织（细胞中含大量正在复制的DNA），建议组织的使用量不要超过50mg。d)对DNALOCKER保存组织：先用纸吸去DNALOCKER液体后再剪切成小块，其余操作同新鲜或冷冻组织的处理。2.加入0.4mL预热的溶液B到裂解液中。由于溶液B十分粘稠，可将1mL枪头剪掉一截再用，也可以用称量方法加0.4g。加入溶液B后需要颠倒数次充分混匀。3.65℃水浴5-10分钟。如果室温放置，DNA产量将降低10-20%。4.加入0.2mL自备氯仿，振荡器上充分振荡混均30秒，此时溶液将呈乳白色。一定要确保离心管底的液体被震荡起来。5.12000-15000g室温离心2分钟。上清透明，中间层为白膜（蛋白层）。6.小心将上清液平均转移到两个新的离心管中，避免触及中间的白膜。7.每个管中加入1.5倍体积的溶液C，充分颠倒混匀。8.分两次上柱（即
ProfilletteTM简易手动移液管控制器
1.ProfilletteTM简易手动移液管控制器可以用于刻度移液管和固定移液管的吸液和滴液2.手动转动控制滚轮在管内形成真空,将液体吸入移液管3.反向转动控制滚轮可以慢慢滴出液体,也可以按动进气阀门,快速放出液体4.单手操作5.不同颜色移液管控制器对应不同的体积ProfilletteTM简易手动移液管控制器定货指南产品描述包装定货号2mLProfilletteTM简易手动移液管控制器(蓝色)1/pk406.00210mLProfilletteTM简易手动移液管控制器(绿色)1/pk406.01025mLProfilletteTM简易手动移液管控制器(红色)1/pk406.025备用移液管接口(白色)1/pk1.406.02移液管支架1/pk1.406.01
动物源性食品鸡源基因检测试剂盒
动物源性食品鸡源基因检测试剂盒收货方式：快递免费送货上门！动物源性食品鸡源基因检测试剂盒动物源性食品火鸡源基因检测试剂盒动物源性食品鸭源基因检测试剂盒动物源性食品羊源基因检测试剂盒动物源性食品山羊源基因检测试剂盒动物源性食品马源基因检测试剂盒动物源性食品鼠源基因检测试剂盒动物源性食品猫源基因检测试剂盒动物源性食品狗源基因检测试剂盒肉类食物样品处理试剂盒植物源性食品杏仁（almond）基因检测试剂盒植物源性食品榛果（hazelnut）基因检测试剂盒植物源性食品核桃（walnut）基因检测试剂盒植物源性食品山核桃（pecan）基因检测试剂盒植物源性食品腰果（cashew）基因检测试剂盒动物源性食品鸡源基因检测试剂盒植物源性食品开心果（Pistachio）基因检测试剂盒植物源性食品花生（peanut）基因检测试剂盒植物源性食品小麦（wheat）基因检测试剂盒动物源性食品鸡源基因检测试剂盒
动物源性食品猪源基因检测试剂盒
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动物源性饲料羊源基因检测试剂盒
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动物源性饲料牛源基因检测试剂盒
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摘要：GMP：药品生产质量管理规范，GMP全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安...
GMP：药品生产质量管理规范，GMP全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。
一、GMP知识问答.
（一）基础知识
1、GMP的名词来源和中文含意是什么？
答：GMP的出现和震惊世界的沙立度胺（thalidomide即反应停）药害事件有关，沙立度胺是一种镇静药。20世纪50年代后期原联邦德国格仑南苏制药厂生产，当时用于治疗孕妇妊娠呕吐，出售后的6年间，先后在联邦德国、日本等28个国家，造成12000多例畸形胎儿，1300例多发性神经炎。美国当时没有批准进口“反应停”，基本上没有受到影响，但此次事件的严重后果在美国引起不安，美国公众强烈关注药品监督和药品法规，导致了国会对《食品、药品和化妆品法》和重大修改。1962年修订案在以下三个方面明显加强了药品法的执行力度：
⑴要求制药企业不仅要证明药品的有效性，而且要证明药品的安全性。
⑵要求制药企业要向FDA报告药品的不良反应。
⑶要求制药企业实施药品生产和质量管理规范。
1963年，美国国会颁布了世界上第一部GMP。
GMP是英文GoodManufacturing
Practice的缩写。直译为“优良的生产实践”，由于Manufacture一词包含生产和质量管理双重含意，加之，在国际上GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度，所以译成“药品生产和质量管理规范”更接近原文“GoodpracticeintheManufactrigandQualitycontrolofDrugs”的含义。
2、GMP的中心指导思想是什么？
答：实施GMP的中心指导思想是：任何药品质量的形成是设计出来的，而不是检验出来的，为了贯彻这个中心思想，必须要做到：
⑴相对固定主要原辅料、包装材料采购的供应商，坚持对供应商的质量评估。
⑵厂区按功能和防污染的原则进行规划。
⑶厂房生产要求合理布局，避免污染与交叉污染，达到规定的洁净要求。
⑷制药设备合理配置，尽可能采用先进设备和智能化设备淘汰生产中易造成污染与交叉污染的设备与设施。
⑸一切工作文件化。真正使文件成为企业的“法律”，反对抄袭、照搬硬套和执行文件坡走过场或视文件为装饰品。
⑹规范各种操作
⑺质量管理严格要求。实行三级质量管理体系，完善质量评估制度，监督制度和报告制度，不断提高药品标准水平。
⑻验证工作科学化。
⑼人员培训制度化。
⑽卫生工作经常化。
⑾完善售后服务，及时报告药品重大质量事故与不良反应，使药品质量处于严密的监督控制之中，防患于未然。
3、GMP和TQC有什么不同？
答：TQC是全面质量管理，GMP是在药品生产中的具体化。TQC是一切用数据说话，贵在一个“全”字，GMP则是要一切有据要查，贵在一个“严”字。因此可以说，TQC是GMP的指导思想，GMP是TQC的实施方案。
4、QA和QC有什么区别？
答：QA是质量保证的英文缩写，其主要工作是文件制订、审查、监督和成品审核签发。QC是质量控制的英文缩写，是利用微生物学、物理学和化学鉴定等方面，对质量进行控制。
5、GMP的主要内容包括哪些方面？
答：可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员，硬件指厂房、设施与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。
⑴人员：需有一定数量的专业技术人员，所有工作人员均需进行专业知识培训和GMP知识培训；
⑵厂房设施要符合GMP洁净级别要求，生产药品时必须在洁净区内生产，使用的生产设备要求先进性与适用性相结合，设备易清洁，不得与药品发生任何变化（一般均采用不锈钢材料制作）；
⑶软件：必需制订完善的技术标准、管理标准、工作标准和记录凭证类文件。它包括了生产、技术、质量、设备、物料、验证、销售、厂房、净化系统、行政、卫生、培训等各方面。
6、《药品生产质量管理规范》（1998年版）共几章几条，何时施行？
答：共十四章、八十八条，自一九九九年八月一日施行。
7、开办药品生产企业应具备哪些条件？
答：开办药品生产企业，必须具备以下条件：
⑴具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
⑵具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
⑶具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；
⑷具有保证药品质量的规章制度。
8、为什么讲GMP文件是对员工培训的教材？
答：实施GMP必须结合企业的实际情况，包括组织机构、人员构成和素质、产品等多方面因素，对于普通员工来讲，更重要的是通过基础GMP知识培训，在日常工作过程中如何做到有章可循，照章办事，即完全掌握基本工作技能和GMP方面的要求。
9、为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期？
答：GMP文件批准的当日不可能开始执行，需要履行文件发放手续，这一过程需要一定时间，同时新批准的文件也需要进行培训。所以批准日期与执行日期有个间隔过程。
10、发放GMP文件和回收过时文件应注意什么？
答：⑴发放文件必需进行记录，并由收件人签字；⑵过时文件在新文件执行的当日进行收回，并作好记录；⑶过时文件由文件管理部门进行销毁或归档保存。
11、GMP三大目标要素是什么？
答：⑴将人为的差错控制在最低限度；⑵防止对药品的污染；⑶建立严格的质量保证体系，确保产品质量。
12、什么叫SMP，它包括哪些内容？
答：SMP是英文StandardManagementProcedure的缩写，它的中文含意是标准管理程序。
SMP包含了：1、文件管理；2、物料管理；3、生产管理；4、质量管理；5、设备与计量管理；6、验证管理；7、行政管理；8、卫生管理；9、人员培训管理；10、厂房与设施管理。
13、什么叫SOP，它包括哪些内容？
答：SOP是英文StandardOperationProcedure的缩写，它的中文含意是标准操作程序。
SOP包含：1、生产操作程序；2、质量控制程序；3、设备计量操作程序；4、物料处理程序；5、清洁规程；6、卫生操作程序。
14、什么叫SOR，它包括哪些内容？
答：SOR是英文StandardOperationRecords的缩写，它的中文含意是记录、凭证类文件。
SOR包括了⑴物料管理记录；⑵生产操作记录；⑶质量检验与管理记录；⑷设备运行与管理记录；⑸卫生操作与管理记录；⑹销售记录；⑺验证报告与验证记录；⑻人员培训与考核记录；⑼文件发放与回收记录。
15、如何进行GMP自查？
答：为了保证企业质保体系的有效性，药品生产全过程得到始终如一的控制，在GMP实施过程中，每隔一个周期，组织专人对本企业GMP实施情况，作一次全面自查，或对企业的重大质量问题进行针对性的自查，并列出整改措施与限期，将检查出来的问题列出来，进行整改，随后进行抽查或随防，并记录其结果。在下一个周期自查时，先检查上一次查出的问题是否已经整改，整改中有什么问题，同时将本次查出的问题一并列出来做为再次整改内容。每次自查结果和整改方案，均要作详细记录。
16、现行GMP文件如何分类？
答：现行GMP文件分两大类，即标准类文件和记录凭证报告类文件。在标准类下，分为⑴技术标准文件；⑵管理标准文件；⑶工作标准文件。
（二）洁净知识
17、GMP对药品生产环境、区域有何要求？
答：药品生产企业必须有整洁的生产环境，有一定的绿化面积；厂区的地面要全部硬化，路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，相互分开，不得互相妨碍。
18、洁净区表面应符合哪些要求？
答：洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与场面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少积聚和便于清洁。
19、洁净区的光照度应为多少勒克斯？
答：主要工作室照度应不低于300勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
20、药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分几个级别？
答：药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，即100级、1万级、10万级、30万级。
附：洁净室（区）空气洁净度级别表
进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘埃粒子数应定期监测，监测结果应记录存档。
21、洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少？
答：空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置（差压计）。
22、进入洁净区的空气如何净化？
答：进入洁净区的空气，经过初效、中效、高效三级过滤器过滤，使空气达到所要求的洁净级别。由于高效过滤器可以滤除＜1μm（微米）的尘埃粒子，对细菌的穿透率为10-6，所以通过高效过滤器的空气，可视为无菌。
23、洁净室的温度和相对湿度为多少？
答：洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45～65%。
24、洁净室（区）的管理需符合哪些要求？
答：洁净室（区）的管理需符合下列要求：
⑴进入洁净室（区）的人员，必须按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒手后，始可进入洁净室（区）内。对于洁净室（区）内人员数量应严格控制。其工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对经批准进入洁净室（区）的临时外来人员应进行指导和监督，并登记备查；
⑵洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理；
⑶100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌；
⑷洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落；
⑸洁净室（区）内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的清洁卫生工具，卫生工具要存放于专设的洁具间内；
⑹洁净室（区）在静态下检测的尘埃粒子数、沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况；
⑺洁净室（区）的净化空气，可循环使用，并适当补入新风，对产尘量大的工序，回风应排出室外，以避免污染和交叉污染；
⑻空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录，室内消毒与地漏清洁均应有记录；
⑼生产工具、容器、设备、生产成品、中间产品，均定置存放，并有状态标记。
⑽个人卫生严格按照（66条）生产人员卫生要求严格执行。
（三）物料管理
25、辅料及包装材料取样时对环境有何要求？
答：仓储区可设取样室，取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样，取样时应有防止污染和交叉污染的措施（例如：可应用具有净化功能的取样车）。
26、物料在贮存过程中有何要求？
答：对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定的条件贮存。固体、液体原料应分开储存；挥发性物料应注意避免污染其他原料；炮制、整理加工后的净药材应使用清洁容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开，物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后复验。物料储存期内均应规定定期复验制度。如有特殊情况则及时复验。易燃易爆毒性大、腐蚀性强的危险品，储于符合消防要求的专用的危险品库中，并有防火安全设施。
27、药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么？
答：药品的标签、使用说明书应有专人保管、领用，其要求如下：
⑴标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取；
⑵标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的剩余标签或残损标签应有专人负责，计数销毁，由QA进行监督销毁。
⑶标签发放、使用、销毁均应有记录，并有专人负责。
28、标签、使用说明书必须注明哪些内容？印制、发放、使用时有何规定？
答：药品的标签及说明书内容必须符合国家药品监督管理局发布的《药品包装、标签和说明书管理规程》（暂行）（局令第23号）中有关规定必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。
标签、使用说明书必须经企业质量管理部门核对无误后印制、发放、使用。
其中对标签的具体要求，可参见国家药品监督管理局国药监准（2001）482号“关于印发《药品包装、标签规范细则（暂行）》的通知”中的药品包装、标签规范细则（暂行）的有关规定。
29、仓库里物料管理有几种状态标志？
答：物料管理分为：a、待验，用黄色标志；b、合格，用绿色标志；c、不合格，用红色标志；d、退货可用蓝色标志。
30、不合格包装材料如何处理？
答：印刷的包装材料，都是药品专用包装，对于不合格印刷包材，必须就地销毁，否则，一旦流失，会造成严重后果。但对于不合格的纸箱类包材，若拟作成纸浆，则必须在质监部门专人监督下，进行切碎并移入纸浆池内。
31、为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一？
答：原辅包材料做为药品生产的起始物料，其质量状况将直接影响到药品的最终质量。由于原辅包材料在供应商生产过程中出现差错或混淆，导致生产药品不合格的事件很多，所以应加强对供应商的管理，将质量控制在源头，再加以接受与使用过程的控制管理，从而最终保证所生产药品质量。
32、库房应采取哪五防设施？
答：五防措施是防鼠类鸟类等动物、防虫、防霉潮、防火、防盗。
33、什么是药品内包装？
答：药品的内包装系指直接与药品接触的包装（如安瓿、大输液瓶、口服液瓶、片剂或胶囊剂泡罩包装用的铝箔、丸剂包装用复合膜等）。
34、药品包装材料分几类？
答：药品包装材料分类：药包材产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。
Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装材料、容器。
Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。
Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。
（四）生产管理
35、工艺规程、岗位操作法及标准操作规程（SOP）主要内容是什么？
答：生产工艺规程的内容包括：品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。
岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。
标准操作规程的内容包括：题目、编号、制订人及制订日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生产日期、分发部门、标题及正文。
36、批生产记录的内容是什么？
答：批生产记录的内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的监控记录及特殊问题记录。
37、制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么？
答：制定生产管理文件和质量管理文件的要求是：
⑴文件的标题应能清楚的说明文件的性质；
⑵各类文件应有便于识别其文体、类别的系统编码和日期；
⑶文件使用的语言应确切、易懂；
⑷填写数据时应有足够的空格；
⑸文件制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名。
38、填写批生产记录时的要求是什么？保存多长时间？
答：批生产记录填写进应做到字迹清晰、内容真实、数据完整，并有操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。
批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。
39、生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆？
答：为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取以下措施：
⑴生产前应确认无上次生产遗留物；
⑵应防止尘埃的产生和扩散；
⑶不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行。有数条包装线同时包装时，应采取隔离或其它有效防止污染和混淆的设施；
⑷生产过程中，应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染；
⑸每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志；
⑹挑拣后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材。不同药性的药材不得在一起洗涤。清洗后的药材及切制和炮制品不准露天干燥。
药材及其中间产品的灭菌方法，应以不改变药材的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查。
40、批包装记录的内容是什么？
答：批包装记录的内容包括：
⑴批包装产品的名称、批号、规格；
⑵印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；
⑶待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；
⑷已包装产品的数量；
⑸前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；
⑹本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；
⑺生产操作负责人签名。
41、如何填写清场记录？清场记录内容是什么？
答：每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录。清场记录内容包括：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入批生产记录并附有清场合格证。包装工序的清场记录为正本和副本，正本入本次的记录内，副本入下一班的批记录内。其他各工序只填一份清场记录。
42、批的划分原则是什么？
答：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。
⑴非无菌药品中固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。如采用分次混合，经验证，在规定限度内所生产一定数量的均质产品为一批；
液体制剂：以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
⑵无菌药品中的大小容器注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。冻干粉针剂以同一生产周期内生产的均质产品为一批。
⑶原料药的批的划分原则分两种情况：①连续生产的原料药，在一定时间分隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。②间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。
43、中药材炮制加工的方法有哪些？
答：中药材炮制加工的方法可分为：净选、淘洗、切制、蒸、炒（含炙）、煅等，按工艺要求进行炮制加工，炮制的依据是中国药典和河南省药材炮制规范。
44、中药炮制的目的是什么？
答：中药炮制的目的是降低或消除药物的毒性或副作用，改变或缓和药性；提高疗效；改变或增强药物作用的部位和趋向；便于调剂和制剂；保证药物洁净度，利于贮藏；有利于服用。
45、除第36题的内容外，批生产记录中还应包含哪些内容？
答：还应包括：生产指令、上次生产的清场副本、物料称量记录（物料批号、数量），中间产品检验报告与周转记录、成品入库记录，生产设备或设施自动打印的记录（自动称量、自动控温），生产厂房环境为温度、湿度、压差等现场记录，清洁与清场记录，工艺查证、偏差分析、成品检验报告，产品放行审核单等。
46、批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验记录？
答：在批生产记录中，对所用原材料、辅料、包装材料，要求记录其检验报告书号即可，依据检验报告书号，就可以追踪到该物料进厂检验情况，所以，一般检验记录不纳入批生产记录中。
47、生产中物料平衡超过限度如何处理？
答：当平衡计算结果超过规定的限度时，必须从起始物料开始按工艺过程进行追踪调查，只有当明确调查结果能证明未出现差错时，将调查结果进行记录，方可进行下一步工序生产或判定产品为合格。同时对导致原因进行评价分析，必要时修订平衡限度。
48、制药工艺用水有什么要求？
答：⑴饮用水应符合卫生部生活水标准GB4750-85。（需防疫部门检测）
⑵纯化水应符合中国药典标准。
⑶注射用水应符合中国药典标准。
49、饮用水、纯化水和注射用水日常进行的部分检查项目是什么？
答：⑴饮用水日常进行电导率检查。
⑵纯化水日常检查PH值、氯化物、氨盐、重金属、电导率。
⑶注射用水日常检查除以上五项外，还应每天检查一次细菌内毒素和微生物。
50、注射用水储存时注意什么？
答：注射用水的储罐通气口必需安装不脱落纤维的疏水性过滤器。注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上循环或4℃以下存放。
（五）卫生管理
51、厂区环境的卫生要求是什么？
答：⑴厂区环境清洁整齐，无杂草和积水、无蚊蝇孳生地，空气质量符合国家规定的大气标准；
⑵生产区、生活区、辅助区分开，人流物流分开；
⑶厂区内无废物和垃圾，厂区外的垃圾站必须远离生产区，有隔离消毒措施，并及时清运，不对厂区环境造成污染；
⑷厂区内的卫生设施要清洁、通畅，无堵塞物及排泄物，由专人及时清扫、消毒；
⑸厂区内车辆及其他物品须放在规定区域，不得在其他地方任意堆放。
52、一般生产区卫生要求是什么？
答：⑴门窗、玻璃、墙面、顶棚应清洁，无灰尘，地面应平整，无积水、杂物。建筑结构设施洁净完好，设备、管线排列整齐并包扎光洁，无跑、冒、滴、漏现象，有定期清洁、维修的记录；
⑵生产用工具、容器、设备按规定放置，按规程清洁；
⑶原辅料、中间产品、成品分类定点码放，有防尘措施，有明显的状态标记；
⑷楼道、走廊、电梯间不能存放物品，保持通畅、清洁；
⑸生产场所无非生产用品，不在生产场所内吸烟、吃东西、睡觉、会客，不晾晒工装。
53、一般生产区的工艺卫生要求是什么？
答：⑴物料的外包装应完好，无受潮、变质、虫蛀、鼠咬等，进入操作间前脱去外包装，并码放在规定的位置，操作结束后将剩余包装封口，及时结料、退料；
⑵中药原料按规定进行前处理，处理后装入清洁容器内转入下一道工序。复方混合提取所用中药原料应按一次投料量备料，并按品种整齐码放在每个操作区域规定的位置，经前处理加工合格后方可投料；
⑶前处理车间的每个操作区域只能处理一种中药材，更换品种时要清场。提取车间的每个操作区域只能存放一个处方制剂所有的中药材原料，更换处方制剂时要清场，防止交叉污染和混淆。
⑷清洗干净的中药材不得放在地面上，应放在烘干设备中干燥，不允许露天翻晒；
⑸各生产车间、工序、岗位根据品种特点及生产要求建立相应的清洁卫生规程，并严格遵照执行；
⑹保持设备清洁，周围无油垢、污水，防止所使用的润滑剂或冷却剂污染药品、辅料、中间体；
⑺定期清洁生产车间内的风扇、烟道、气道，使之无浮尘、无污物。
54、生产人员卫生要求是什么？
答：⑴每年进行一次健康检查，并建立个人健康档案，经检查后，凡患有传染病、隐性传染病、精神病、皮肤病者一律调离岗位，不得从事药品生产；
⑵生产人员应经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服，保持个人卫生；
⑶每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、完好、符合不同生产区域工装要求的工衣、工鞋、工帽；
⑷工作前要将手洗干净，生产人员不得佩戴首饰，不得涂抹化妆品；
⑸离开工作场地时，必须脱掉工衣、工鞋、工帽。
55、对生产区工作服卫生要求是什么？
答：⑴工作服（包括工鞋、工帽）发尘量要小、不掉纤维、不易产生静电、不易粘附粒子，无破损，洗涤后平整、柔软，穿着舒适方便；
⑵洁净区与一般生产区域的服装颜色分明，易于识别，不得混用；
⑶按工衣清洁规程进行清洁。从事粉尘、活性物质、有毒、有害物操作岗位的工作服应分别清洗，分别存放并作标记。
56、厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规程？
答：厂房、设备、容器等均应按药品生产车间、工序、岗位生产和空气洁净度等级的要求制订清洁规程，其内容包括：清洁方法、程序、间隔时间、使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。
57、选择消毒剂时注意什么？
答：消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。地漏消毒液可选用新洁尔灭与甲酚皂溶液，二者要定期更换，以防止产生耐药菌株。
（六）验证
58、药品生产验证包括哪些内容？
答：药品生产验证应包括空气净化系统、主要原辅料变更、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备及其设备清洗、清洁方法验证及无菌药品的灭菌设备，药液滤过及灌封（分装）系统的验证等。
59、验证文件内容有哪些？
答：验证文件包括：验证方案、验证报告、验证记录及验证结果。
60、制药设备验证确认包含哪些内容？
答：⑴予确认；⑵安装确认；⑶性能确认；⑷运行确认。在完成以上确认程序后，由厂GMP认证委员会签发准予使用的证书。
61、空气净化系统验证方案内容有哪些？
答：⑴温度；⑵相对湿度；⑶过滤器等级；⑷不同洁净级别的压力差；⑸尘埃粒子数；⑹微生物数；⑺照度；⑻噪声等。
62、什么叫再验证？
答：指一项工艺、一个系统、一台设备或材料，经过验证合格后，准予使用，在使用一个阶段后进行的再次验证。其目的在于证实已验证状态未发生变化。对关键工序，往往需要定期再验证。
（七）设备维护
63、安全生产八字方针是什么？
答：安全第一，预防为主。
64、设备润滑的“五定”是什么？
答：定点、定质、定量、定期、定人。
65、设备维护的四项要求是什么？
答：整齐、清洁、润滑、安全。
66、设备操作的“五项纪律”是什么？
答：⑴凭操作证使用设备，遵守安全操作规程；
⑵经常保持设备清洁，并按规定加油；
⑶遵守交接班制度；
⑷管好工具附件，不得遗失；
⑸发现异常，立即停机，自己不能处理的应及时通知检查。
67、设备使用维护工作的“三好”、“四会”指的是什么？
答：“三好”指：管好、用好、修好。
“四会”指：会使用、会保养、会检查、会排除一般故障。
68、疏水阀的作用是什么？安装疏水阀为什么要装旁通阀？什么时候用它？
答：其作用是阻汽排水。安装旁通阀是因为对那些间歇加热设备，为了提高其热效率，开始使用时应快速排出系统内积存的凝结水和不凝性汽体，以提高用热设备的热效率。只有当设备开始时开启，当观察有稳定蒸汽排出后，即关闭旁通阀，疏水阀自动投入工作。
69、影响企业的能源利用率的因素是哪些？
答：主要有：⑴设备的性能及其工作效率高低；
⑵设备能源转换效率的高低；
⑶管理因素；是否存在跑、冒、滴、漏现象。
70、制药设备应符合什么要求？
答：制药用设备与药品直接接触的表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
71、制药设备所用不锈钢的材质有哪些？
答：⑴普通不锈钢，由铬、镍、钛组成（1Crl8Ni9Ti）含碳量稍高；
⑵304L不锈钢，由铬、镍、钛组成（0Crl8Ni9Ti）含碳量次之；
⑶316L不锈钢，由铬、镍、钛、钼组成（00Crl8Ni9TiMo）含碳量较低。
72、为什么说计量工作是企业的一项重要工作？
答：因为它涉及企业经营管理、工艺控制、检测、安全防护、环境监测、贸易结算等环节，没有准确的计量，就没有可靠的数据，企业的决策工作就没有依据，因此说计量工作不光对企业的质量体系的建立与运行，甚至对企业的全部工作都起重要的支持和保证作用。按GMP要求，企业所有计量设备（衡器、天秤、压力表、流量表、温度表）均需由技术监督局进行校验，并在设备上加贴合格证，才能投入使用。而精密仪器（薄层扫描仪、高效液相色谱仪……等）需经省技术监督局校验合格，才能使用。
73、什么叫在线清洗？
答：指该生产系统或设备在原安装位置不移动条件下，进行清洗。
74、什么叫在线灭菌？
答：指该生产系统或设备在原安装位置不移动条件下，进行蒸汽灭菌。
75、设备管道如何涂色？
答：与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向，不同物料的管理，用不同涂色区分，水管道为绿色，蒸汽管道为红色，物料为黄色。
（八）质量管理
76、质量管理部门的归属，其负责人有何要求？
答：按GMP要求，制药企业应建立质量管理机构，直接受企业主管药品质量管理的负责人领导。质量管理部门负责人，必需是具有医药或相关专业大专以上学历和相应的专业技术职称。生产与质量部门负责人，不得相互兼任。
77、质量检验与质量监督有何区别？
答：传统的质量检验仅仅是对生产成品进行把关检验，无法在源头遏制不合格品的流转。质量监督则是对生产全过程的监督与控制，因此，二者有根本上的区别。
78、质量保证部的职责范围是什么？
答：⑴质量监督；对各生产车间生产全过程的监控，对从原料、辅料、包装材料到中间产品和成品的监控。
⑵质量检验：厂中心化验室和车间化验室的质量检验。
⑶质量管理：对产品的质量标准的制订和留样观察，产品质量分析，用户访问，供应商考察，质量事故的处理。
⑷质量档案：对所有产品建立质量档案，进行系统管理。
⑸质量培训：对质监员及职工进行质量培训教育。
⑹动物实验室的管理。
79、质监员与化验员有何区别？
答：质监员负责从配方投料、生产记录、生产全过程的监督与检查。化验员则是利用理化方法，对原辅包材、中间产品和成品进行检验，并出具检验报告书，二者目的一致，但工作却不相同。
80、进厂中药材取样量如何计算？
答：药材总件数n≤5件时，逐件取样；n≤100时，取样5件；n=100～1000时，按5%取样，贵重药材逐件取样。
81、原料与辅料如何取样？
答：原料及辅料总件数n≤3件时，逐件取样；n=4～300件时，取样量为件；n＞300件时，取样量为件。
82、生产质量事故分哪两类？
答：生产质量事故分：重大事故、一般事故。
重大事故：因质量问题一次造成经济损失金额在50000元以上的，包括本厂负责期内药品的退货和索赔。
一般事故：因质量问题一次造成经济损失金额在5000元以上者。
83、事故的“三不放过”指的是什么？
答：⑴事故原因分析不清不放过；
⑵事故责任者和群众未受到教育不放过；
⑶没有防范措施不放过。
84、企业的内控标准为什么高于法定标准？
答：国家标准规定了药品必须达到的最低标准。但企业为了确保出厂产品的质量，可根据企业实际，制订出高于国家法定标准的质量标准，作为企业法规，出厂产品即按此执行。但出厂产品质量一旦需进行仲裁时，仍以法定标准为依据。
85、用户投诉分几类？
答：用户投诉分：A类：不会引起药物不良反应的质量问题投诉，如因改换外包装引起的误解，外包装轻微破损，装箱数量短缺等；
B类：产生的不良反应不会危及或伤害性命，但引起用户不安，或存在严重的外观质量问题的投诉。如轻度过敏反应或药品稳定下降等；
C类：可能损害用户健康或威胁用户生命安全的质量问题投诉。如剂量差错、药品变质、误贴标签、严重过敏或其它副反应等。(无尘室www.iwuchen.com)
（九）销售管理
86、成品销售记录包含什么项目？
答：每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批产品的售出情况，必要时能及时全部追回，销售记录内容包括：品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期、序号、检验报告单号。
87、销售记录保存期多长时间？
答：销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，销售记录保存3年。
88、药品退货回收记录包含什么内容？
答：退货收回记录包括：序号、品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回的原因，退货和收回的日期，处理意见。
89、因质量原因退货怎样处理？
答：因外在质量原因，如包装损坏、数量短缺或销售积压等的退货和回收的药品，由质保部门进行检查后确认无内在质量变化，做出返工处理决定，进行返工。返工的产品，其批号必须加上返工标识，并经质检部门检验合格，签收检验合格报告单后，才能进行再销售。因内在质量变化原因的退货和收回药品，应在质保部门的监督下进行销毁，涉及其他批号时，应同时处理。
90、销售人员能代销别的企业产品吗？
答：不能。按照国家药品监督管理局颁发的《药品流通监督管理办法》第三十五条之规定：药品销售人员不能兼职其它企业进行药品购销活动。违反规定的，处以警告或并处二万元以下罚款。因此，销售人员只能销售本企业产品。
（十）与GMP相关的药品知识和药品管理知识
91、什么叫GSP、GLP、GCP、GAP？
答：GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，它是医药商品经营企业应遵守的规范；
GLP是《药品非临床研究质量管理规范》；
GCP是《药品临床试验管理规范》；
GAP是《中药材质量管理规范》。
92、什么叫OTC药？
答：OTC药即非处方药，又称大众药，是不经医生处方即可自行判断、购买和使用的药品。
93、药品有哪些特殊性？
答：药品具有以下特殊性：种类复杂性、医用专属性、质量严格性、生产规格性、使用两重性、审批科学性、检验专业性、使用时效性、效益无价性。
94、《药品管理法》共几章几条，何时施行？
答：《药品管理法》1984年9月20日由五届人大七次会议通过，共十一章，六十条，1985年7月1日施行；2001年2月28日经九届人大二十次会议修订，改为十章，一百零六条，新法从2001年12月1日起施行。
95、什么是国家药品标准？
答：国务院药品监督管理部门的颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。药品必须符合国家标准。
96、我国新中药分几类？如何划分？
答：我国新中药共分五类：
第一类：
⑴中药材的人工制成品。
⑵新发现的中药材及其制剂。
⑶中药材中提取的有效成份及其制剂。
第二类：
⑴中药注射剂。
⑵中药材新的药用部位及其制剂。
⑶中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂。
⑷中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。
第三类：
⑴新的中药制剂。
⑵以中药为主的中西药复方制剂。
⑶从国外引种或引进养殖的习惯用进口药材及其制剂。
第四类：
⑴改变剂型或改变给药途径的药品。
⑵国内异地引种或野生变家养的动植物药材。
第五类：
增加新的主治病证的药品。
97、我国新药（西药）分几类？如何划分？
答：5类别
1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。
2类：境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。
3类：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。
原研药品指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。
4类：境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。
5类：境外上市的药品申请在境内上市。
98、生产新药时，必须经何部门批准，生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证？
答：生产新药时，必须由国家药品监督管理局批准并发给批准文号，并且生产该剂型的车间必须通过GMP认证。
99、未经过GMP认证能仿制药品吗？
答：不能。国家药品监督局规定，只有经过GMP认证的企业，才能仿制药品。
100、仿制药品有什么要求？
答：①仿制药品时，必需先在“中药保护品种委员会”查询，未获中药保护的品种才能仿制；②填写申请拟仿制报告经省及国家药品监督局批准；③按仿制品种工艺严格试制；④在原标准基础上进行标准提高工作（如增加含量测定等）；⑤进行稳定性试验；⑥报省药检所检验审核后，上报国家药品监督局审批。
101、新药保护期怎样规定？
答：新药经国家药品监督管理局批准颁发新药证书后即获得保护。各类新药的保护期分别为：第一类新药12年；第二、三类新药保护期8年，第四、五类新药保护期6年，在保护期内，任何单位都不得仿制。
102、中药保护品种和新药保护是否一样？
答：二者不一样，但效果一样。新药保护是指研制的新药在批准时，国家给予的保护期。目的是鼓励创新新药，保护科研与生产单位的研究、开发、生产新药的积极性，避免重复研究和生产。中药品种保护，则是国务院药品监督管理部门为了提高药品的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行的分级保护。
103、药粉细度的分级标准
最粗粉指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末；
粗粉指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末；
中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末；
细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末；
最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末；
极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末；
104、中国药典所用药筛与制粉细目的换算
筛号筛孔内径（平均值）目号
一号筛2000μm±70μm10目
二号筛850μm±29μm24目
三号筛355μm±13μm50目
四号筛250μm±9.9μm65目
五号筛180μm±7.6μm80目
六号筛150μm±6.6μm100目
七号筛125μm±5.8μm120目
八号筛90μm±4.6μm150目
九号筛75μm±4.1μm200目
105、法定计量单位名称和英文符号
长度米（m）分米（dm）厘米（cm）
毫米（mm）微米（μm）纳米（nm）
体积升（L）毫升（ml）微升（μl）
质（重）量千克（kg）克（g）毫克（mg）
微克（μg）
压力兆帕（Mpa）千帕（Kpa）帕（pa）
动力黏度帕秒（pa.s）
运动黏度平方毫米每秒（mm2/s）
波数厘米的倒数（cm-1）
密度千克每立方米（kg/m3）
克每立方厘米（g/m3）
放射性活度吉贝可（GBq）兆贝可（MBq）
千贝可（KBq）贝可（Bq）
106、不同水温的摄氏度表示（℃）
水浴温度除另有规定外，均指98～100℃
热水系指70～80℃
微温或温水系指40～50℃
室温系指10～30℃
冷水系指2～10℃
冰浴系指2℃以下
放冷系指放冷至室温
107、国家基本医疗保险药品：该品种应具有临床必需，安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品，由国家有关部门指定作为参加医疗保险职工报销的药品。
108、假药：有下列情形之一的为假药：
⑴药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
⑵以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
⑴国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
⑵依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未检验即销售的；
⑶变质的；
⑷被污染的；
⑸使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
⑹所标明的适应症或者功能主治超过规定范围的。（摘自药品法）
109、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
⑴未标明有效期或者更改有效期的；
⑵不注明或者更改生产批号的；
⑶超过有效期的；
⑷直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
⑸擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
⑹其他不符合药品标准规定的。（摘自药品法）
110、非处方药：亦称柜台药物（OverTheCounter），简称OTC。是指不需医师处方，消费者按药品说明书可自行判断和使用的安全有效的药品。即消费者可依据自我掌握的医药知识，不需医师或其他医务人员的指导，直接从药房或药店柜台甚至超市购买的药品。
非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
非处方药专用，标识图案分为红色和绿色，红色专用标识用于甲类非处方药，绿色专用标识用于乙类非处方药药品。其中乙类非处方药可以在超市零售。
111、处方药：是指需凭医师处方，才能到药房或药店购买，并在医师或者其他医务人员指导下方可使用的药品。
112、中成药：是以中药为原料所制成的中药成方制剂。
二、一般常识
1、洁净厂房与设施
☆洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。
☆不同空气洁净度等级的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施。
☆根据药品生产工艺要求，洁净室（区）设置的称量和备料室，空气洁净度等级应与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的设施。
☆生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。
☆更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室（区）产生不良影响。
☆不同空气洁净度等级使用的工作服应分别清洗、整理、必要时消毒或灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加颗粒物质。工作服应制定清洗周期。
☆产尘量大的洁净室（区）经捕尘处理仍不能避免交叉污染时，其空气净化不得利用回风。
☆空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持相对负压。
☆直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。
2、工艺用水
☆中草药的提取工艺用水为饮用水。注射剂的配制应用注射用水。口服液与固体剂的配料用水均为纯化水。
☆纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。
☆纯化水的电导率应在2μΩ.cm以下，超过此标准，表示离子交换能力已下降，要进行再生或更换。
☆根据产品工艺规程选用工艺用水。工艺用水除日常检验外应定期全检，检验周期，可由验证结果来确定。
☆非无菌制剂直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水应符合纯化水质量标准。无菌制剂的直接接触药品的设备、器具最后一次洗涤用水应为注射用水。
3、中药材的炮制加工与贮存
☆净化药材的厂房内应设拣选工作台，工作台表面应平整、不易产生脱落物。
☆中药材炮制中的蒸、炒、炙、煅等厂房应与其生产规模相适应，并有良好的通风、除尘、除烟、降温等设施。
☆中药材、中药饮片的提取、浓缩等厂房应与其生产规模相适应，并有良好的排风及防止污染和交叉污染等设施。
☆与药品直接接触的工具、容器应表面整洁，易清洗消毒，不易产生脱落物。
☆中药材使用前须按规定进行拣选、整理、剪切、炮制、洗涤等加工。需要浸润的要做到药透水尽。
☆中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以不改变质量为原则并予验证。
☆中药材、中药饮片清洗、浸润所用水应符合饮用水标准。
☆对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定条件储存。固体、液体原料应分开储存；挥发性物料应注意避免污染其它物料；炮制整理加工后的净药材应使用清洁容器包装，并与未加工、炮制的药材严格分开。
4、GMP实施与质量管理
☆实施GMP要以硬件为基本条件，以软件为基础，以人员素质为保证，只要切实按照GMP去做，就能防止质量事故的发生，就能始终生产出符合质量标准的药品。
☆GMP赋予药品质量以新的概念：药品不仅要符合质量标准，而且其生产全过程必须符合GMP，只有同时符合这两条件的药品，方可作为合格的药品放行、销售。
☆产品质量分析会共分三级，分别为厂级、车间、班组三级产品质量分析会。厂级质量分析会，由总经理或副总经理主持一般每三个月召开一次；车间质量分析会，由车间主任主持一般每月召开一次；班组质量分析会由班组长主持一般每周召开一次。
☆药品是特殊商品，对它的质量要求也特殊，概括说即要求安全、有效、稳定、均一。
☆企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。
三、GMP术语名词解释
1、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、GMP：GMP是在药品生产全过程中，用科学、合理规范的条件和方法来保证生产优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基础准则。
3、物料：用于生产药品的原料、辅料、包装材料等。
4、批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查批药品的生产历史（20010808，表示2001年8月第8批生产的药品。）
5、待验：物料在进厂入库前或成品出厂前所处的搁置等待检验结果的状态。
6、批生产记录：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。
7、物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。
8、标准操作规程：经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
9、生产工艺规程：规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中的控制等一个或一套文件。
10、工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水。
11、纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得供药用的水，不含任何附加剂。
12、注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水。
13、饮用水：达到饮用标准，可供人饮用的水。
14、洁净室（区）：空气悬浮粒子浓度受控的房间。它的建造和使用应减少室内诱入产生及滞留粒子。室内其它有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。
15、验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
16、批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。
17、洁净厂房：生产工艺有空气洁净度要求的厂房。
18、污染：作为处理对象的物体或物质，由于粘附、混入或产生某种物质，其性能和机能产生不良影响的过程或使其不良影响的状态，称为污染。
19、气闸门：设置在洁净室出入口，阻隔室外或邻室污染气流和压差控制的缓冲间。
20、技术夹层：主要以水平物件分隔构成的供安装管线等设施使用的建筑夹道。
21、层流（单向流）：具有平等线，沿单一方向呈平行流线并且横折面上风速一致的气流。
22、乱流（非单向流）：凡不符合单向流定义的气流。
23、无菌室：指环境空气中悬浮微生物量按无菌要求管理，满足无菌生产要求的洁净室。
24、空气净化：通过初效、中效、高效滤器去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。
25、净化：指为了达到必要的洁净度，而去除污染物质的过程。
26、非无菌制剂：允许该种制剂内可含有一定量的活的微生物（细菌），但其含量不超过卫生标准的规定。
27、无菌制剂：不存在活的生物的制剂产品。
28、无菌：完全不存在活的生物。
29、灭菌：使达到无菌的状态。
30、控制点：为保证工序处于受控状态，在一定的时间和一定的条件下，在产品制造过程中需要重点控制的质量特性、关键部位或薄弱环节。
31、有效期：药品生产企业或研究机构，根据稳定性考察的实测，或通过化学动力学的方法研究药物稳定性和反应速度问题，制定的药品可使用的常温贮存期限为有效期。
32、质量：反映实体（产品、过程、组织的组合）满足明确和隐含需要的能力的特性总和。
33、质量保证：为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划、有系统的活动。
34、质量控制：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
35、质量管理：确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理智能的所有活动。
36、质量保证体系：为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
37、FO值：湿热灭菌过程赋予产品121℃下的等效灭菌时间。
38、洁净服：在洁净区使用的专用工作服，具有防静电、不吸尘的特点。
39、静态测试：设施已经建成，生产设备已经安装状态，并按业主及供应商同意的状态运行，但无生产人员，在此情况下进行的测试。
40、动态测试：设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状况下进行工作的测试。
41、文件：一切涉及药品生产、管理的局面标准和实施中的实录结果。
42、状态标志：用于指明物料、中间产品、半成品、产品、容器、设备、设施、生产场地的标志。
四、常用的英文缩写
☆SOP标准操作程序（操作标准）
☆POP生产操作程序
☆QOP质量操作程序
☆EOP设备（计量）操作程序
☆MOP物料处理操作程序
☆HOP卫生操作程序
☆CLP清洁规程
☆SMP标准管理程序
☆QMP质量管理程序
☆DMP文件管理程序
☆MMP物料管理程序
☆PMP生产管理程序
☆EMP设备计量管理程序
☆VMP验证管理程序
☆OMP 行政管理程序
☆HMP卫生管理程序
☆TMP培训管理程序
☆FMP厂房与设施管理程序
☆QA质量保证
☆QC质量控制（检验）
☆FO灭菌保证值
☆HVAC空气净化系统
☆FDA美国药品与食品管理局
☆WTO世界贸易组织
☆WHO世界卫生组织
☆pH酸碱度
☆CFU细菌菌落数
☆ppm百万分之一（克）
☆h.hr小时
☆min分
☆RH相对湿度
☆dB分贝
☆m3立方米
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饮用水新国标取消菌落总数检测
别再用&ldquo 菌落总数&rdquo 判断水是否合格了　　桶装水屡陷质量危机,菌落总数、大肠菌群不合格等问题是&ldquo 老大难&rdquo ,一些媒体的报道,常以&ldquo 菌落总数&rdquo 来衡量桶装水是否安全。而专家表示,以这个标准来界定并不科学,而且在国外标准中,都没有菌落总数的检测指标。5月24日起实施的包装饮用水新国标将取消&ldquo 菌落总数&rdquo 的标准检测,增加其他常见水产品污染微生物检测。　　新国标新增多项限量指标　　去年底,国家食品药品监督管理总局公布近800批次饮用水抽检不合格,瓶(桶)装饮用水、纯净水等微生物超标问题突出。今年3月初,国家食药监总局公布2015年第二期食品安全监督抽检信息,86个批次的纯净水和矿泉水不合格。　　据国家食药监总局相关负责人透露,我国对包装饮用水的质量安全监管不断加强,抽检频次、检验项目逐步增加,监管力度、抽检力度不断加大。在质量安全中的微生物检测上,新国标最大的变化就是取消了菌落总数和霉菌、酵母等致病菌的限量要求,仅保留了大肠菌群指标,同时增加了包装水产品中最常见的环境污染微生物&mdash &mdash 铜绿假单胞菌指标。　　说到&ldquo 菌落总数&rdquo ,别说普通消费者,就是国家标准,都曾经认识模糊。以1995年的旧《饮用天然矿泉水国家标准》为例,里面就有关于&ldquo 菌落总数&rdquo 的检测指标项目&mdash &mdash 菌落总数要求低于每毫升50单位,凡是检测发现菌落总数超标的皆为不合格。但其实,在WHO(世卫组织)、美国EPA(美国环保局)等标准中,都没有&ldquo 菌落总数&rdquo 的检测指标,只是对致病菌有严格要求。　　另外,在理化指标上,新国标新增四氯化碳、溴酸盐、氰化物、阴离子合成洗涤剂等限量指标。特别是溴酸盐指标,更是作为包装饮用水通用限量指标,之前,不管对矿泉水还是各类包装饮用水,国内都没有对溴酸盐有明确的限定。　　新国标更关注致病菌的危害　　在本次新快报&ldquo 品茶论水&rdquo 高峰论坛上,广东省微生物分析检测中心副主任郭伟鹏对这些变化做出了相应的解读:&ldquo 在我们每年的监督抽查里面常出现的就是微生物的指标问题。那么为什么取消菌落总数,增加铜绿假单胞菌指标?因为我们在制定新标准的时候,认为菌落总数这个指标是作为一个卫生指标而存在,反映的是生产过程中卫生状态,菌落总数超标并不代表有致病性的微生物存在 而铜绿假单胞菌指标作为水体的污染指示菌指标之一,在国外很多标准里面都有它的存在,所以我们引入这个指标,而且近年在地表水、地下水水源的监测中,都会发现铜绿假单胞菌污染的现象,因此我们更关注致病菌给人体健康带来的危害。&rdquo 　　对于指标的更改,不少水企均认为新国标对企业自身的要求&ldquo 不是放松而是提高了&rdquo 。　　广东爱森食品饮料有限公司相关负责人表示,企业自身会加强内控,不仅不会取消反而要坚持检测菌落总数这一指标,提高质量。　　南州7.3的郑经理说:&ldquo 4月份我们就已经严格按照新国标的各项标准包括检测方法、检测频率、标签等对企标进行了修改,并且获得了批准。&rdquo 　　鼎湖山泉的企业代表也表示会积极学习新国标,同时希望国家相关的监管部门能够尽快出台一些细则或指导意见,尽快出台对产品质量要求明确的文件,以帮助引导他们走出迷茫。}