转自：胡润研究院 整理：水晶

2021年12月20日，胡润研究院携手广州市商务局、广州市黄埔区联合发布《2021全球独角兽榜》（Global Unicorn Index 2021 ）。

在今年的榜单中，字节跳动估值2.3万亿元超过蚂蚁集团成为全球最大独角兽企业，蚂蚁集团以1万亿元估值排名第二，SpaceX估值6400亿元排名上升两位至第三。前10名占全球独角兽企业总价值的25%，4家来自美国，3家来自中国，澳大利亚、英国和瑞典各1家。

今年的榜单，生物科技公司31家，其中中国占16家。艾美疫苗（300亿）、艾博生物（270亿）、菲鹏生物（195亿）荣登国内生物科技公司三甲。

今年生物科技行业中国16家中新上榜的12家，艾美疫苗、艾博生物、菲鹏生物、瑞科生物、维昇药业、天广实生物、博奥晶典 、缔脉生物、乐普生物、蓬勃生物、斯微生物、药捷安康。

价值超过100亿人民币的6家：艾美疫苗（300亿）、艾博生物（270亿）、菲鹏生物（195亿）、华兰生物疫苗（120亿）、明码生物科技（100亿）。

4位老面孔排名均有下降，华兰生物疫苗排名下降204位，明码生物科技下降269位、世和基因和碳云智能下降430位。 

艾美疫苗成立于2011年，专注于人用疫苗的研发、生产、销售及疫苗冷链物流配送，是目前中国民营最大的疫苗全产业链集团之一。注册资本为10亿元。

在2020年，艾美疫苗4家持证工厂，即荣安生物、艾美汉信、艾美康淮及艾美卫信针对6种疾病的8种疫苗实现6000万批签发量，占全国总量的9.5%，使艾美疫苗成为中国最大的全产业链民营疫苗集团，三年纯利复合增速达到98.7%。

艾博生物成立于2019年1月，是一家专注于信使核糖核酸（mRNA）药物研发的临床期创新型生物医药公司，拥有业界领先并具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台。公司已建立了丰富的产品管线，涵盖传染病防治和肿瘤免疫等领域。

艾博生物今年4月也刚获得一轮6亿元人民币的B轮融资。8月19日晚宣布了新一轮融资，金额高达7亿美元，刷新了中国生物医药领域IPO前单笔融资金额新高。新一轮融资后，艾博生物的估值可能达到200亿元人民币左右。

菲鹏生物是行业领先的体外诊断平台型企业，着眼于人们对健康管理的未来需求和生物技术发展的趋势，为全球体外诊断企业提供具备出色性能表现的IVD试剂核心原料、试剂解决方案和开放式仪器平台。  

华兰疫苗是华兰生物控股子公司，该公司于2005年成立，主要从事疫苗制品研发、生产及销售。2015年开始疫苗业务逐步成为华兰生物营收、净利润的支柱之一。2019年公司实现营业收入10.43亿元，净利润3.75亿元，营收、净利润分别占公司总收入的三成左右。  

今年的榜单中，生物科技公司31家。中国16家，美国10家，英国2家，韩国1家，日本1家。

“对比中美两国的独角兽企业，中国独角兽企业从事电子商务、医疗健康和人工智能行业的较多，占总数的三分之一；美国独角兽企业从事软件服务和金融科技的较多，占总数的三分之一。”胡润表示。    

2019年共4家生物公司勇夺医药行业“独角兽”称号，其中，复宏汉霖估值200亿、药明明码估值100亿、诺禾致源估值70亿（基因科学）、神州细胞工程估值70亿（生物医药）。  

2021年独角兽榜单列出了全球成立于2000年之后，价值10亿美元以上的非上市公司。本次榜单估值计算的截止日期为2021年11月30日。

对初创企业而言，独角兽的名号不仅是自身实力的证明，也是对企业将来性的肯定。令人期待的不只是估值猛增，还有独角兽上市所带来的遐想。

站在投融资风口的独角兽企业显示着一个行业内科技创新的实力，这些企业往往拥有较高或区别化的行业技术门栏。

4月29日， 斯微生物对外开放公布，其自主研发的新冠感染mRNA疫苗国家食药监局准许，将开展临床研究。

第一现场记者斯微生物层面获知，本次获准进行临床研究是指该公司产品研发的一款新冠迭代更新疫苗。该疫苗在研发中包含了对于德尔塔、奥密克戎等几种新冠病毒感染变异株都有的D614G基因突变，有一定的广谱性。

斯微缅甸二期临床进行入组

斯微层面称，国外临床试验数据基本确认，该疫苗对当前新冠病毒感染时兴株具备维护效力。另据第一财经现场记者有关人士处掌握，统计数据将递交给中国监管部门，并将于中国运行一期/二期临床试验。

此外，斯微层面还告知第一财经记者，目前试验数据基本认证商品具有较好的系数。该疫苗已经缅甸实施的二期临床试验早已完成全部入组，无三级和二级发烧现象，一级发高烧占比极低，详尽的研究数据已经入录、剖析、处理方式中。

除此之外，接种过斯微生物mRNA新冠疫苗的一期临床试验者，到目前为止无一例感柒新冠。在缅甸的一期临床试验中， 接种了斯微生物的疫苗后，7日内汇报不良均是轻至轻中度，主要为接种位置痛疼等，未发生二级以上的严重不良反应。

斯微表明，在今后实施的临床研究中，将制订科学严谨的临床试验方案，依据新冠疫情与研究过程逐步完善学者指南，健全质量研究，强化对临床实验样品的质量，并及时将临床实验的阶段性进展汇报我国审评单位。企业将于临床研究期内，进一步完善加工工艺商品，提高技术可靠性，进行系统完备的生产制造工艺验证。

斯微生物创办人、老总李航文先前向第一财经新闻记者详细介绍称，斯微生物在上海周浦和上海奉贤设立了二座智能化生产厂，可以实现规模性量化生产制造，预估2个工厂每年产量可以达到4亿剂。

几款mRNA疫苗获准临床医学

第一财经记者了解到，现阶段各种疫苗生产商都是在开发mRNA新冠疫苗，在其中已经有好几家得到中国药监局部门的临床批件。

4月4日，康希诺生物在港交所公告，该公司开发设计的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药监局药品临床试验批件。

据康希诺层面详细介绍称，临床前研究数据显示，这款疫苗能够引导出应对多种多样世卫组织认定的关键变异株（包含现阶段时兴株）的高滴度的中和抗体，与以原形株为载体研发的目前新冠疫苗对比广谱性比较强，能够更好地维护人体免遭目前变异株的感柒。

4月3日，石药集团还在香港所发布消息，该公司开发设计的新型冠状病毒mRNA疫苗“SYS6006”已获中国国家药监局准许，可进行于中国的临床实验。

石药层面详细介绍称，这一款mRNA疫苗依据菌株的流行情况进行有针对性的抗原体基因突变设计方案，临床前研究说明，该产品对包括奥密克戎和德尔塔在内的现阶段流行基因突变菌株具有较好的免疫力维护法律效力；根据细胞免疫和免疫细胞对人体给予免疫力维护，并可造成记忆能力B体细胞，给予高效维护法律效力。

当月稍早，沃森生物对外宣称，其新冠mRNA疫苗三期临床的有关工作依然在深入推进，中国三期临床的现场工作基本上完毕，正在进行分析和不断血清检测，国际性多中心三期临床试验早已在实施病案到的工作中。

沃森生物还称，该公司与上海蓝鹊微生物联合开发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗处在临床前研究环节。

在今年的1月，蓝鹊微生物层面向第一财经新闻记者表露，该公司研发的根据S蛋白的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗RQ3013, 已向药审中心翻转递交临床医学申请办理。蓝鹊层面未向第一财经新闻记者回应当疫苗的最新消息，称产品研发还是处于“关键时期”。

上年9月，中国微生物复诺健mRNA疫苗产业发展产业基地在上海嘉定动工运行，为加快mRNA疫苗的研发和产业发展过程给予前提条件。

另一方面，中国疫苗企业依然在海外加速进行临床研究。4月29日，艾博生物公布，集团旗下新冠疫苗研发管线奥密克戎变异株（“奥株”）新冠病毒感染mRNA疫苗近日在迪拜获临床批件。

提升疫苗接种率为将来逐渐迈向放宽的前提条件。在我国根据不同变异株好几条技术方案的成本价及鞭毛抗原疫苗研发的进度，都将为提高群体对新冠病毒的免疫能力提供技术支撑。

“中国需要更多技术方案的疫苗，例如mRNA疫苗。”一位疫苗权威专家对第一财经记者表示，“下一阶段，我们应该把大量有效组合的提升剂接种下去。”

他就注重，疫苗从开发到临床医学再从应急受权准许还要一个十分漫长的过程，等待环节中，敏感群体依然应当尽快接种已有的疫苗和疫苗提升剂，而不要等待还在临床里的疫苗上市后才去接种，这样会导致更高感染和危重症风险性。

依据4月29日国信办举行新闻发布会详细介绍，截止到4月28日，全国各地接种新冠疫苗总人数做到12亿8493.5数万人，已经完成全过程疫苗接种达12亿4968.8数万人，遮盖人数和全过程接种总数各自占全国总人口的91.14%和88.64%；进行加强免疫接种7亿5018.9数万人，在其中序贯加强免疫接种2996.7数万人；60岁以上老人接种遮盖总数超过2亿2708.8数万人，进行全过程接种2亿1515.5数万人。遮盖人数和全过程接种总数各自占老龄人口的86.01%和81.49%，老人加强免疫接种已经完成1亿6042.5数万人。

国内首款mRNA疫苗获批在即：可能会在国内作为加强针免费接种

2021 年 7 月 14 日，复星医药在股东会上回应者询问时表示，药监局对 mRNA 新冠疫苗 “复必泰”（商品名：COMIRNATY）的核准工作已经基本完成，专家评审已经通过，目前正在抓紧开展行政审批制度环节。

此消息一出，复星医药在两地上市个股均有一定的增涨。

“我们和药监局等部门沟通很畅顺，相关部门对疫苗审核都是一分一秒抓得很紧。” 复星医药董事长兼 CEO 吴以芳说，在供应问题上，复星医药已经与 BioNTech 提早运行生产现场管理工作中，复必泰疫苗一旦获准，将在第一时间供货到国内。

据网易财经等多家新闻媒体，有业内人士表露，将来复必泰在国外很有可能会做为加强针应用，完全免费注射。

复星医药 mRNA 新冠疫苗来源于与 BioNtech 协作并获得大中华地区利益。2021 年 5 月 9 日，复星医药公布与 BioNtech 在我国上海市开设合资企业，用以 mRNA 新冠疫苗的当地生产制造。复星医药注资 1 亿美金，BioNtech 以发明专利和生产技术入股，彼此各占股 50%。依据披露的《许可协议》，复星医药产业链将提供年产能可以达到 10 亿剂 mRNA 新冠核苷酸疫苗的生产设施，并将其引入合资企业。

mRNA 疫苗运用病毒的基因编码序列使细胞摄取并产生抗体，因而并没有感染风险。与此同时，mRNA 疫苗研发周期更短，可以对于变异毒株快速开发出新式备选疫苗；细胞免疫及 T 免疫细胞双向的作用机理，抗原性强，不用佐剂；及其便于大批量生产，适用全世界供货等关键优点。

复星医药首席医学官回为民医生曾在接受采访时表示，复必泰疫苗的保护率达到 95%，并且能够有效预防无症状感染。

依据先前全世界 III 期临床研究数据显示，BioNTech 的 mRNA 新冠疫苗已达到全部关键功效终点站，在防止新冠病毒性感染等方面的有效性为 95%，对于 65 岁以上成年人的有效性超出 94%，在各个年纪、胎儿性别、阵营和群族人口数量上展现一致的有效性。16 岁或以上群体都可注射。

目前为止，这款疫苗已获美国、国外、澳大利亚、欧盟国家等逾 60 个国家和地区的环境卫生监督机构的授权使用，并且在 2021 年 1 月 25 日于香港获应急应用认同，2 月 23 日于中国澳门获特别许可进口的准许。

2021 年 7 月 12 日，复星医药发布消息，公布其子公司复星实业将向tsmc、鸿海、永龄慈善会委托的裕利医药公司总共 1000 万剂 mRNA 新冠疫苗，这种疫苗要被买家捐助予台湾省病症管控组织用以本地注射。

除此之外，复星医药在新冠口服药物上也进行合理布局。

今日，复星医药与开拓药业公布，就普克鲁胺新冠口服药物在印度和 28 个非洲的商业化的合作协议书，双方将共同推进普克鲁胺新冠适用范围的应急应用受权 (EUA) 申请办理、和销售业务。

近几日mRNA领域又出了不少动态。国际上，赛诺菲宣布以4.7亿美元收购mRNA技术公司Tidal宣布收购，国内，艾博生物联合军事医学科学院、沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoV）将在5月开展海外III期临床试验，有望实现中国mRNA疫苗“零”的突破。

mRNA技术是RNA疗法里占主导地位的领域之一，虽然近些年相关的研究在不断发展，但真正的大放光彩则是在新冠疫情期间，BioNTech和Moderna的mRNA疫苗引起了市场对对该技术的高度关注。国际上目前mRNA领域CureVac AG、BioNTech和Moderna已成三足鼎立之势，其他如eTheRNA、Translate Bio、Ethris、Argos、Tiba Biotech等也都在积极布局，相比之下国内mRNA领域相对处于起步阶段，但目前也有部分企业暂露头角。

斯微生物成立于2016年，是国内较早开展mRNA药物研发生产的企业。自成立以来斯微生物已经完成多轮融资，尤其是去年上半年，先是获得了包括君实生物在内的3000万元A+轮融资，然后又获得了西藏药业3.51亿元的战略投资。

斯微生物的特点在于其mRNA合成平台和脂质多聚物纳米载体技术平台（LPP/mRNA），目前该公司有多项在研产品，包括mRNA个体化癌症疫苗、mRNA传染病疫苗、蛋白缺陷类疾病mRNA药物和遗传病mRNA药物等。

艾博生物成立于2019年，专注于mRNA 疫苗研发、分子设计、递送系统等技术领域，创始人曾在Moderna从事mRNA疫苗研发工作。在融资上，艾博生物目前已完4轮融资，尤其是今年4月由人保资本、国投创业、云锋基金共同领投的6亿元B轮融资。

艾博生物的特点在于，该公司是目前国内唯一具有mRNA药物工业化产业化和美国FDA申报经验的团队。在产品管线上，该公司联手军事医学科学院、沃森生物开发的新冠mRNA疫苗是国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗，目前该疫苗已进入II期临床尾声，将在5月与泰格医药合作开展海外III期临床试验。从2021年第三季度开始全年有1.2亿支产能，对外出口多人份产能可达到数亿剂。

蓝鹊生物成立于2019年4月，专注于mRNA药物早期创新研究，其一步式自动mRNA药物开发平台RNApeutics平台使蓝鹊生物在生产规模扩大和GMP质量保证方面具有一定优势。

目前蓝鹊生物与复旦大学生命科学学院和附属中山医院林金钟团队联合上海交通大学徐颖洁团队对新冠病毒mRNA疫苗展开研究，项目处于临床前阶段。

美诺恒康成立于2013年，最初以外包服务起家，自2018年始专注于mRNA肿瘤疫苗开发，主攻胰腺癌、直肠癌、肝癌等领域。

美诺恒康的特点在于从肿瘤相关抗原（TAA）寻找靶点，开发通用治疗型疫苗。2020年4月，该公司与清大明韵合作，清大明韵将分两批先后注资超过5000万元投入到美诺恒康的mRNA肿瘤疫苗研发项目中。此外，美诺恒康的新冠预防型mRNA肿瘤疫苗正在军事医学科学院开展相关研究。

深信生物成立于2019年，创始人在mRNA特别是LNP递送技术领域拥有多年临床前药物研发经验。该公司目前在罕见病、肿瘤治疗性疫苗、肿瘤免疫治疗增强剂、感染性疾病预防疫苗四大方向构建研发管线，部分已经进入临床前研究。

值得一提的是，深信生物曾入选《麻省理工科技评论》2020年度TR50，上榜理由为“公司与国际mRNA药物研发三巨头在研发方法、递送路径等方面保持同步，独有知识产权的新一代脂质纳米粒（LNP）递送技术处于国际领先水平”。

丽凡达生物成立于2019年，在2017年便开始专注于mRNA技术研发，2020年1月获股权融资，投资方为天优投资、横琴金投、康橙投资及丽珠集团。

丽凡达生物在药物设计、生产和制剂递送方面申请了多项发明专利，前期积累了不少疫苗开发经验，产品管线包括传染病疫苗、肿瘤疫苗、罕见病、及其他蛋白缺陷类疾病等，目前进展最快的mRNA狂犬疫苗正处于临床前研究阶段。此外，该公司mRNA新冠病毒疫苗标准样品检测到了目标抗体的产生，已于今年2月交付国家相关权威单位进行动物试验和药效验证。

厚存纳米成立于2018年，致力于建设纳米递送、mRNA合成、疫苗转化三大平台，目前已累计提交4项发明专利和1项实用新型专利。

产品管线上，厚存纳米以LLLRNA纳米递送技术为核心，主要有HPV疫苗、流感疫苗、KRAS疫苗、狂犬疫苗及新冠疫苗五条研发管线。目前与上海细胞治疗集团签署合作基本完成mRNA纳米递送研发平台的建设，与中科院深圳先进院等共同开发新型冠状病毒的mRNA疫苗。

瑞吉生物成立于2019年，是国内少数拥有mRNA合成技术和mRNA药物递送系统相关自主知识产权的新药研发公司，研究范围覆盖癌症、传染病和罕见病药物等治疗领域。目前瑞吉生正在开发9种预防性mRNA疫苗，进行7项Ⅰ期研究。