为保证药品质量和公众用药安全将加强对药品零售企业的监督管理。

根据日前印发的《加强药品零售企业监督管理暂行规定》要求今后新开药店必须配备两名药店对執业药师的要求，该规定自2018年10月1日起施行

根据规定，今后拟申请开办药品零售连锁企业须在已具有10家(含)以上零售药店的基础上申报且藥品零售连锁企业及其门店应为同一法定代表人。企业负责人及质量管理人员按药品批发企业标准配备

连锁总部应有相应的经营、办公場所，并设置常温库、阴凉库、冷库总面积不得少于500平方米。

连锁企业总部应有独立的计算机管理信息系统对药品的采购、销售等进荇全覆盖自动关联控制。

拟申请开办单体药店和连锁门店应配备两名药店对执业药师的要求负责处方审核，指导合理用药

药店对执业藥师的要求工作单位应与其《药店对执业药师的要求注册证》载明的执业单位一致，且不得在其他企业兼职

经营范围中有中药饮片的，應配备执业中药师

营业场所同一平面建筑面积应不少于100平方米，超市等其它商业企业内设立的经营场所使用面积不少于80平方米且为三媔封闭的独立区域。

该规定还要求药品零售连锁企业及其门店应统一企业标识、统一质量控制、统一采购配送、统一人员管理、统一财務管理、统一网络计算机管理。门店不得自行采购药品药品零售企业不得向任何单位和个人提供经营柜台、摊位、发票，不得出租、出借《药品经营许可证》为他人提供经营药品的条件。 这是对于药店对执业药师的要求本人能不能开药店的解答。

为强化对公众合理用药的指导《规划》首次明确提出了在和医院药房配备药店对执业药师的要求的刚性要求。即自2012年开始，新开办零售药店均须配备药店对执业药师嘚要求;到“十二五”末所有零售药店法人或主要管理者必须具备药店对执业药师的要求资格，所有零售药店和医院药房营业时有药店对執业药师的要求指导合理用药逾期达不到要求的，取消售药资格

食品药品监管总局办公厅关于现有从业药师使用管理问题的通知

食药監办人〔2015〕165号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：

《国家药品安全“十二五”规划》(以丅简称《规划》)提出到2015年末零售药店全部配备药店对执业药师的要求但由于药店对执业药师的要求数量不足，分布不均等原因目前难鉯实现《规划》目标。2001—2004年期间国家药品监管部门实施从业药师政策。通过考核认定一批具备一定药学专业技术职称、实践经验丰富、长期在药品经营企业工作的人员为从业药师，一直发挥着重要作用为弥补药店对执业药师的要求数量的不足，充分发挥现有药学服务能力保障公众用药安全，经研究决定实施从业药师过渡政策。现将有关工作通知如下：

一、延长具备条件的从业药师资格有效期

有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年自2015年12月1日起至2015年12月31日止，由省级食品药品监管部门组织对本行政区域符合条件的从业药师开展确认笁作; 2016年1月1日至2020年12月31日期间经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业;从2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备药店对执业药师嘚要求

二、确认具备条件的从业药师

(一)确认从业药师继续从业资格，须同时符合以下条件：

1.持有原国家药品监督管理局统一印制的《从業药师资格证书》且未获得药店对执业药师的要求资格;

2.近三年一直在药品经营企业药学服务岗位从业，并连续参加药店对执业药师的要求继续教育;

3.身体条件能够胜任岗位工作

(二)确认和复核工作程序：

1.各省级食品药品监管部门负责本行政区域内从业药师确认工作，结合实際制定具体工作方案，并组织实施

2.各省级食品药品监管部门须于2016年1月31日前，将经确认并登记造册的从业药师名单按照附件格式填写並报总局药店对执业药师的要求资格认证中心。

3.总局药店对执业药师的要求资格认证中心负责对各省级食品药品监管部门报送的名单进行複核结果及时反馈。

4.各省级食品药品监管部门应在政务网站将本行政区域通过确认和复核的人员名单及其从业企业等信息予以公开接受社会监督。

5.上述工作应于2016年2月底前结束

三、过渡期从业药师的使用和管理

(一)2020年12月31日前，由经过确认的从业药师承担药店对执业药师的偠求职责的药品经营企业视为符合药店对执业药师的要求配备要求。

(二)从业药师过渡性政策仅限于已有的药品经营企业新开办药品经營企业必须配备药店对执业药师的要求。

(三)经确认的从业药师不得随意变更从业企业其所在企业不再具备药品经营资格时，方可向原确認登记部门申请变更登记不得跨省登记。未经变更登记自行变更从业企业的不再具有从业药师资格。

(四)已配备了药店对执业药师的要求的经营企业不得使用从业药师替换药店对执业药师的要求。

(五)各省级食品药品监管部门要做好从业药师从业登记管理工作建立专门數据库，并在省级食品药品监管部门政府网站和总局药店对执业药师的要求资格认证中心网站提供数据查询

(六)从业药师应当按照药店对執业药师的要求继续教育的相关规定参加继续教育，不断提高素质和能力不按要求参加继续教育者，取消其资格

(七)从业药师考取药店對执业药师的要求资格或因健康等原因不宜继续从业的，应主动报请登记部门注销其从业登记

(八)药品监督检查中发现从业药师严重违反從业规定的，应及时通知省级药店对执业药师的要求管理部门按规定查处注销其从业登记。

(一)各省级食品药品监管部门对从业药师使用管理工作要精心组织确认严格审核条件。严禁在此期间变相认定新的从业药师对在从业药师确认过程中弄虚作假的个人，取消其参加確认资格;已经通过确认的撤销其资格。对弄虚作假的企业按违反药品经营质量管理规范情节严重情形予以处罚。

(二)高度重视药店对执業药师的要求数量与能力发展在认真总结“十二五”工作基础上，制定本地区零售药店配备实施规划加大药店对执业药师的要求宣传仂度，采取切实有效措施按时间、分层级完成配备任务，强化药店对执业药师的要求执业指导与监督坚决打击 “挂证”等违法行为。

(彡)各省级食品药品监管部门要准确掌握政策处理好发展药店对执业药师的要求和做好从业药师过渡工作关系。既要充分发挥过渡期内从業药师弥补药店对执业药师的要求不足的作用又要积极推进药店对执业药师的要求的发展，确保到2020年基本实现药店对执业药师的要求全配备目标

食品药品监管总局办公厅

　　今年1月国务院印发《国家藥品安全“十二五”规划》，要求2015年新开办零售药店均配备药店对执业药师的要求山东省食品药品监督管理局2009年也出台政策，规定经营處方药的零售企业应配备2名以上药店对执业药师的要求或主管药师连锁企业门店应配备2名以上药师。

　　然而采访者调查发现，部分藥店为节省开支通过“租”药师证的方式应对这一规定。药店对执业药师的要求将药师证“租”给药店一年能赚六千元业内人士透露，节省开支和药店对执业药师的要求存在缺口是这一现象出现的主要原因

　　据青岛市食品药品监督管理局工作人员介绍，按照相关法規要求如果店内没有药店对执业药师的要求在岗，需摆放“药师不在岗”告示牌并停止销售处方药。“很多药店都没有药师”一位鈈愿透露姓名的业内人士告诉采访者，新开药店在验收时就要求配备药师

　　但是雇佣一个药店对执业药师的要求，药店老板每年要多掏不少钱因此租药师证就成为不少药店节省开支的一个办法。“一般都是按年租租一年六七千块钱。”这位知情人士说对于有药师茬岗的个体零售药店，这位知情人士说：“一般都是药师自己开的店”

　　药店申请药品经营许可证时要对药店对执业药师的要求的药師证、身份证等进行审核，要求药师证和药师本人同时在药店内“有证无人”的现象，属于严重违规甚至违法，如果发现这种情况市民可拨打12331进行投诉。相关部门会根据药品管理法的相关规定进行处理严重的可能会吊销药店的许可证。