点击联系发帖人
时间：2019-04-30 14:27
几个月前长春长生集团假疫苗案件在网上受到人们高度关注，后来根据官方公布的最新处理结果长春长生被罚巨款，同时禁止其再次进入这个行业而今，有两家长春企业长春再现两企业狂犬疫苗被拒签签发可见，长春企业受假疫苗案影响很大
负责对疫苗制品开展强制检验的中国食品药品检定研究院（“中检院”）11月21日发布消息，不予签发两家长春企业生产的狂犬病疫苗合计约10万瓶。
据了解吉林迈丰生物药业有限公司生产的約4.3万瓶人用狂犬病疫苗(Vero细胞)及长春卓谊生物股份有限公司生产的约5.7万瓶冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)被不予签发，无法获得上市许可
按照疫苗管理有关规定，所有企业上市销售的疫苗均须报请中国食品药品检定研究院批签发，对疫苗安全性和有效性进行检验未经批签发的疫苗无法上市销售。
长春长生假疫苗案处理结果
10月16日国家药监局和吉林省食药监局分别对长春长生公司作出多项行政处罚。
国家药监局撤销长春长生公司狂犬病疫苗（国药准字S）药品批准证明文件；撤销涉案产品生物制品批签发合格证并处罚款1203万元。吉林省食药监局吊銷其《药品生产许可证》；没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元，罚没款共计91亿元；对涉案的高俊芳等14名直接负责的主管人员和其他直接责任人员作出依法不得从事药品生产经营活动的行政处罚涉嫌犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任
总而言之，长春长生假疫苗案件被官方严肃处理相关责任人得到相应地处罚，但是案件处理结果公布并不意味着事件的影响吔结束了当前长春两家企业的长春再现两企业狂犬疫苗被拒签签发，就是假疫苗案的影响无法通过审核的疫苗都不能上市。
原标题：长春两家生物制药企业 10 萬瓶长春再现两企业狂犬疫苗被拒签签发
来源：中国食品药品鉴定研究院网站
继长生生物疫苗事件之后位于长春的生物制药企业生产的囚用狂犬病疫苗再次出现问题。
11 月 21 日中国食品药品检定研究院发布公示，不予签发两家企业生产的人用狂犬病疫苗即产品无法获得上市许可，合计约 10 万瓶两家企业位于长春地区。
公示中有两个被拒签发的产品，一个产品名为「人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）」批签发量為 4.35 万瓶，由吉林迈丰生物药业有限公司生产另一个产品名称为「冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）」，批签发量为 5.72 万瓶由长春卓谊生物股份有限公司生产。
（来源：北京青年报 上海市公共卫生临床中心编辑部编辑）
（以上内容均为公共卫生信息制作转载请注明出处）
声明：该文观点仅代表作者本人，搜狐号系信息发布平台搜狐仅提供信息存储空间服务。
