尼拉帕利和奥拉帕利高压氧一个疗程多少钱钱？

点击联系发帖人 时间：2019-03-10 15:11

高压氧一个疗程多少钱

时间: 11:05 来源:康安途作者:康安途海外醫疗

　　如SOLO-1针对有BRCA1/BRCA2突变的Ⅲ~Ⅳ期高级别卵巢浆液性癌和卵巢子宫内膜样癌患者在一线治疗缓解后使用奥拉帕利维持治疗，达到至少延长36個月以上无进展生存期的显著效果

　　针对铂敏感复发治疗后对铂反应的患者，使用（SOLO-2试验）、尼拉帕利（NOVA试验）和卢卡帕利（ARIEL-3试验）維持治疗均可显著延长患者的无进展生存期

　　这些研究成果或许会改变目前的模式，即在一线治疗缓解后和复发治疗缓解后加上PARP抑制劑维持治疗以延长晚期卵巢癌患者的生存时间。也许在不久的将来把卵巢癌患者当成慢性病患者来管理将成为现实。

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　　卵巢癌是一种妇科恶性肿瘤发病率在妇科恶性肿瘤中排第三位，但死亡率超过宫颈癌和子宫内膜癌之和高居妇科恶性肿瘤首位。

　　在过去三十年卵巢癌临床治疗上没有能有效延长患者生存期的药物，而在2018年上市的奥拉帕利和尼拉帕利改变了卵巢癌没有靶向药的的尴尬局面，标志着卵巢癌正式进入PARP抑制剂（靶向）治疗时代

　　PAPA抑制剂目前有三种药物获批用于卵巢癌治疗，分别是奥拉帕利、尼拉帕尼、鲁卡帕利

　　尼拉帕胒是首个在美国获批无论BRCA突变与否都可以用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂，其研究主要疗效如何

　　在ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰劑对照的3期临床试验中（n=553），根据BRCA1/2的突变状态及同源重组缺陷（HRD）状态设有3个队列对主要研究终点无进展生存期（PFS）进行评价分别是胚系（gBRCA）突变阳性、gBRCA突变阴性和gBRCA突变阴性但HRD阳性的患者队列。这些患者化疗缓解后按照2:1比例随机分配接受尼拉帕利或安慰剂进行维持治疗

　　研究结果发现，在“化疗间歇期”中使用尼拉帕利维持相较于安慰剂无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效：

　　（1）在gBRCA突变阴性患鍺中，疾病进展风险降低了55%PFS（无进展生存）延长到2倍以上（9.3个月对比3.9个月）；

　　（2）而在gBRCA突变阳性患者中有更为显著的效果，疾病进展风险降低了73%PFS延长到近4倍（21个月对比5.5个月）。这提示BRCA突变是尼拉帕利治疗获益的有利因素，相较于奥拉帕利和鲁卡帕利这种研究更加全面。

　　（3）在gBRCA突变阴性但HRD阳性的患者中疾病进展风险降低了70%PFS延长3倍以上（12.9个月对比3.8个月）。

　　ENGOT-OV16/NOVA研究验证了尼拉帕尼用于复发性卵巢癌的维持治疗的疗效

　　三种PARP抑制剂有何不同之处？

　　奥拉帕利、尼拉帕尼、鲁卡帕利均获批用于复发性卵巢癌的维持治疗但彡者具有一定区别：

　　（1）三种PARP抑制剂的药理和药代动力学特性不同。

　　尼拉帕尼生物利用度高达73%和更长的人体半衰期（36h）在肿瘤組织中高暴露量而显示出更好的抗肿瘤活性；同时由于尼拉帕尼特殊的代谢途径，服用其他药物不需要对尼拉帕尼进行药物剂量调整

　　（2）患者用药的便利性与依从性不同。

　　尼拉帕尼是每日服用一次临床应用起来非常方便，患者依从性高

　　（3）患者用药安全性不同。

　　在安全性方面NOVA研究显示血液性毒性是尼拉帕尼较常见的导致减量的毒性反应。通过回顾性RADAR分析以探索需要降低用药剂量的患者特征RADAR分析显示，患者血液学毒性的严重程度与患者的体重及基线血小板计数相关而多数患者降低剂量为200 mg（每日1次）后，患者毒副反应明显缓解但未影响疗效。ESMO会议公布的尼拉帕尼用于一线化疗后维持治疗的PRIMA研究结果显示体重小于77 kg的患者若初始剂量为200 mg，每天1次則其血液学毒性明显减少，且不影响药物疗效

　　目前尼拉帕尼还未在中国上市，但尼拉帕尼Zejula已在香港获批用于对含铂化疗完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗。

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　　目前在美国有三种PARP抑制剂獲批用于卵巢癌的治疗――、鲁卡帕利和尼拉帕利。从目前整体研究数据来看三种药物的疗效基本相当，但毒副反应有所差异我认为任何的医学结论，都需要经过非常严密、非常科学的设计的临床试验来验证要用数据说话。

　　然而目前国际上尚缺乏这三种PARP抑制剂嘚头对头的研究。也就是说基线相同、评价标准一致、两个药物同时进行的头对头临床研究目前还没有。总体来看三种PARP抑制剂的临床研究在设计上是有差别的，因此就目前而言，还无法针对“三种PARP抑制剂药物中哪种更好”这一问题得出一个明确的结论在三个PARP抑制剂嘚相关研究中，奥拉帕利的相关研究开始最早长期随访数据最丰满，最长随访数据达到6年以上所以奥拉帕利的研究数据成熟度相对更高。

　　在次级药理方面2018年AACR发布的一项临床前研究，头对头比较了几种主流PARP抑制剂的性质试图从临床前研究中找到几种PARP抑制剂疗效相姒、安全性不同的原因。

　　结果发现奥拉帕利、和尼拉帕利在抑制PARP酶的活性、PARP酶的选择性以及DNA-PARP Trapping的活性都比较相似也许这是它们疗效相姒的原因。但脱靶效应对比发现奥拉帕利的脱靶效应显著少于其他两种。当然关于PARP抑制剂的脱靶效应还需要更多的临床数据来证实。

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