如何看待和睦家药师对匹多莫德被滥用的评价？ - 知乎10被浏览651分享邀请回答0添加评论分享收藏感谢收起记者调查：如何客观公正看待匹多莫德
07:08:00来源：新华网
　　主要用于儿科的进口药匹多莫德日前被一篇网文推上风口浪尖。网文称此药为夸大宣传的“神药”，临床疗效和安全性不明确却在中国“狂卖”，背后存在“巨大利益”，呼吁“放过中国儿童”。
　　由于涉及儿童用药安全、医患关系等，这篇网文引起巨大关注。记者通过国内外调查，力图从多个角度还原这种药物的真面目。
　　“身世”是否清白
　　匹多莫德是一种免疫增强剂，标注的“适应症”包括机体免疫功能低下和各类感染，有助“缩短病程、降低疾病严重程度”，可作为急性感染期的辅助用药。
　　据了解，此药原产意大利，目前在国内获批销售的有从意大利进口的匹多莫德口服液，以及国内几家药企生产的相同成分口服液、颗粒制剂。
　　匹多莫德的“来历”有没有问题？记者调查发现，匹多莫德在意大利确为官方认证药物，上市已有２０多年，目前在欧洲、亚洲和美洲２０多个国家销售。在原产国获得官方认证、经过中国药监部门批准，至少表明匹多莫德是经过了动物实验、多期临床试验等检验程序的正规药物。
　　“疗效”该怎么算
　　质疑者提出此药“文献检索证据不足”，即没有查到足够多关于此药的临床研究论文。那么，是否可以用论文数量来检验药物有效性？
　　“基于循证证据来判断药物是否有效，的确是目前比较客观的评价方法，”北京大学第一医院副主任药师、“药事网”创始人赵宁对记者说，“但由于实验入选标准、评判指标等不同，也存在一定局限性。”
　　赵宁说，某些药品无法完成多中心、大规模、随机对照实验，但如果据此彻底否认该药的临床价值也比较片面。
　　因此，临床医生对药物疗效的发言权不可忽视。北京某大型公立三甲医院的儿科医生告诉记者：“从临床经验来看，至少对于免疫力极低下的情况，包括接受放化疗的肿瘤患儿、感染病毒后免疫力严重降低的小宝宝等，临床显示使用匹多莫德对于这些孩子利大于弊。”
　　意大利儿科传染病专业权威专家苏珊娜?埃斯波西托告诉记者，意大利卫生系统使用含匹多莫德成分的药物“非常频繁”，该药对３岁以上孩子预防疾病是有用的，特别是对于免疫系统薄弱、具有显著临床病史的患者，“非常有效”。
　　至于“大规模临床证据研究”，记者发现，俄罗斯和韩国等国此前都曾进行过百人以上的有效性和安全性研究。
　　俄罗斯乌拉尔国立医学研究院一个团队在２０１１年征集了３００名患有顽固性呼吸道疾病的儿童患者，在常规治疗的同时让他们服用匹多莫德。结果显示，这些患者中出现了“有统计学意义的急性呼吸道感染综合征更迅速缓解的现象，病毒和细菌等更显著地被杀灭”，平均康复期缩短。
　　此外，俄卫生部下属免疫学研究所等多个机构也都独立进行过匹多莫德对不同病症疗效的研究，结果均显示药物有效。
　　“神药”是否靠谱
　　多名医学专家表示，任何药物都不应该被奉为“神药”，必须客观看待疗效和适用范围，特别是对增强免疫力来说，改善饮食、运动、作息习惯是“王道”，用药辅助只适用于少数情况。
　　“我对这种药的总体看法是肯定的，但不能滥用或误用，”埃斯波西托说，“这种药物在意大利及欧洲都是３岁以上儿童使用，我们需要更多的研究来证明在６个月到３岁的儿童中是否可以使用。”谈到匹多莫德的副作用，她介绍说，相关病例不多，主要是皮疹。
　　韩国曾在６年时间里对７７４名匹多莫德使用者进行调查，结果显示出现异常反应的比例为１．２９％（共１０例），包括腹泻、呕吐、风疹等。
　　韩国食品医药品安全厅针对匹多莫德发布的使用建议说，患有过敏性皮炎或有过敏症状的患者必须“谨慎使用”；在怀孕３个月内不要使用；如果在怀孕期间使用，最好遵循医嘱。
　　埃斯波西托还特别提到，“成本较高”是这种药物的一个局限性，另外还有“作为口服药口味不佳”。
　　“狂卖”原因何在
　　质疑者称，匹多莫德在中国一年“狂卖”大约４０亿元。而有反对者指出这种“估算”太过草率，认为真正的销售额远达不到这个数。
　　而至于匹多莫德在儿科使用较多的问题，埃斯波西托说，这主要与儿童感染率较高有关。
　　那么此药在中国销量是否偏高？接受采访的临床医生认为必须考虑到几个因素。首先是中国人口基数大，从临床经验来看确实有不少肿瘤患儿在使用这种药物。
　　另一个因素是国人就医用药习惯的影响。前述北京三甲医院的儿科医生说，特别有些家长认为孩子稍有“风吹草动”就是生病，并且迷信药物。
　　这位医生认为，不应该以煽动性言论探讨用药问题，不过也应看到质疑的价值，“引起大家对儿童药物和合理用药问题的关注，谨防滥用，这样的出发点是对的。”
　　赵宁也说：“希望能从科学角度，理性、客观地探讨沟通。医学从没有定论，任何观点都可以推敲。”（参与记者刘石磊、李洁、栾海、张莹、李雯、陆睿、殷夏）
北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅通过《问药师》平台发表的文章《一年狂卖40亿的匹多莫德，请放过中国儿童！》引起广泛关注。她披露，没有可靠的研究证实进口药“匹多莫德”用于儿童安全有效，但在我国却被推崇为价格昂贵的“神药”，在各大医院儿科被广泛使用，医院、药店等渠道销售额加一起，预计可达40亿元。她建议相关部门对“匹多莫德”的临床疗效进行再评价。
儿科“神药”匹多莫德遭专家扒皮 可怕的是各大医院在滥用,继治疗白内障“神药”莎普爱思滴眼液被曝光调查之后，又一个“神药”匹多莫德被《问药师》创始人、北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅扒皮。记者在网上药店查询到，匹多莫德大致分为胶囊、颗粒剂、分散片、口服液四种剂型。
继治疗白内障“神药”莎普爱思滴眼液被曝光调查之后，又一个“神药”匹多莫德被《问药师》创始人、北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅扒皮。北京青年报记者在网上药店查询到，匹多莫德大致分为胶囊、颗粒剂、分散片、口服液四种剂型。
视频推荐
点击排行
记者调查：如何客观公正看待匹多莫德
记者调查：如何客观公正看待匹多莫德,主要用于儿科的进口药匹多莫德日前被一篇网文推上风口浪尖。”　　赵宁说，某些药品无法完成多中心、大规模、随机对照实验，但如果据此彻底否认该药的临床价值也比较片面。而至于匹多莫德在儿科使用较多的问题，埃斯波西托说，这主要与儿童感染率较高有关。儿童药匹多莫德存滥用嫌疑! 看看“爆料”药师如何回应?
我的图书馆
儿童药匹多莫德存滥用嫌疑! 看看“爆料”药师如何回应?
（健康时报记者&叶正兴&张赫&杨月）近日，北京和睦家医院药师门诊主任冀连梅在其公号发文，对我国临床上的畅销“神药”——匹多莫德进行强烈质疑。这款“神药”与此前遭到众多临床医生“痛殴”的号称能治白内障的莎普爱思眼药水一样，有着共同的怪异特征：销量出奇的好，疗效质疑的多。一款年销售额近40亿的“神药”日，因收到家长关于宝宝反复呼吸道感染后用药安全性咨询，冀连梅药师公号发布一篇“有了羧甲淀粉钠，咳嗽哮喘都不怕？！”的科普文章。“匹多莫德呢？很多医生推荐，说有提高免疫力作用”、“枸杞黄、匹多莫德、转移因子我们医院儿科三大提高免疫力神药”、“匹多莫德，号称增强免疫力，老公、妈、婆婆全都要求家里小孩喝”……面对家长们纷至沓来的互动，让冀连梅深感意外，本是只想扒开“羧甲淀粉钠”这个辅料的真实身份，却拔出萝卜带出泥，收到超过2400位家长对另一款免疫调节药物——匹多莫德的大量评论。匹多莫德是一款免疫调节剂，药品包装盒说明称，其适用于各类机体免疫功能低下患者，包括上下呼吸道反复感染、耳鼻喉科反复感染、泌尿系统感染、妇科感染并可用于预防急性感染、缩短病程、减少疾病严重程度，作为急性感染期辅助用药。健康时报记者向几家三甲医院调查了解发现，预防感冒、治疗扁桃体炎、发烧咳嗽、湿疹荨麻疹……应对这些疾病时，匹多莫德的确成为儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们处方经常用的一款药，从这三个科室给孩子看完病出来的家长，几乎人手一盒。“每盒单价从几十到上百元不等，而且一开就是一个月量，一吃就是三个月的疗程。”冀连梅如此形容匹多莫德的热销。有数据显示，2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿元，在零售药店销售额还有4.27亿，这样估算，匹多莫德在所有渠道销售可能已达40亿元。根据国家食药监总局数据库显示，匹多莫德在国内的生产企业有南京海辰药业、仙琚制药、江苏吴中医药集团、北京朗依制药、天津金世制药、太阳石（唐山）药业、天津中津药业、内蒙古双奇药业共8家。江苏吴中、海辰药业均为国内上市医药公司。2016年江苏吴中年报显示，2015年匹多莫德口服液销量1741.55万盒。海辰药业2016年11月签署招股书显示，据南方医药经济所数据统计，匹多莫德2015年销售收入近0.16亿元，同比增长120.71%，已成公司免疫调节类产品主要品种。应紧急启动对匹多莫德的再评价“根据我创办的药咨询平台问药师信息，搜索出86条咨询这个药（匹多莫德）的订单，我发现问题并不简单，这个被用的太滥了！”冀连梅说。此药引发如此高关注度，原因也许更多是这个常用药的安全性和有效性。冀连梅指出，国内外研究并没有找到高质量的随机双盲安慰剂对照临床研究，也没有可靠的研究证实匹多莫德用于儿童安全有效，研究主要集中在中国和极少数几个欧洲国家如意大利、俄罗斯。排在最前面两篇新出版文章就是中国医生文章，还停留在临床前动物研究阶段，对临床没有实际指导意义。“检索循证文献的目的是找到可信的临床使用证据，作为药品使用者，只要检索了Pubmed和Cochrane，对于实际应用就足够我做出是否推荐使用的意见，并非做系统性评价的科研。”冀连梅告诉健康时报，文章刊发后，她收到了药企要求删除文章甚至起诉的威胁，但均予以正面回应。“如果药企无法公布和提供充分临床数据，我不会删除文章，必须进行临床再评价。”2016年3月，此药在巴基斯坦申请上市时，该国药品监管部门听取了专家组意见，即：尽管这个药在中国、韩国、俄罗斯等少数几个国家上市多年，但它没有被收录到任何一本标准的药理学教材，也没有被欧盟药品监管部门和美国药品监管部门批准上市，它的有效性和安全性仍需要进一步评估，在有可靠的研究证据出现之前，不推荐上市使用。健康时报记者查询了国内外关于匹多莫德的研究文献，一篇2014年俄罗斯医学科学院儿童健康中心的研究介绍，匹多莫德具有免疫调节功效，对儿童急性呼吸道感染有一定预防作用；2015年意大利学者一项20名住院儿童的临床研究发现，匹多莫德对于儿童社区获得性肺炎，在联合标准抗生素一起使用时可表现出良好的持续性免疫调节作用，但同年意大利米兰大学一项400名儿童的双盲临床研究却表明，在儿童感染预防中匹多莫德并没有表现出比安慰剂更明显的优势。北京医院药剂科副主任药师杨莉萍等2004年发表在《中国新药杂志》上的一篇关于新型免疫调节剂匹多莫德的综述中提到，1990年意大利科学家就开始在免疫抑制小鼠中研究匹多莫德对巨噬细胞和淋巴细胞的活化作用，也对匹多莫德影响人血循环中多形核中性粒细胞和肺泡巨噬细胞的吞噬和胞内杀死金葡球菌能力进行了研究。在匹多莫德的临床试验中，目前为止，研究最多的是预防和治疗儿童复发性呼吸道感染，它是安全有效的生物反应调节剂，但该药无直接抗微生物作用，药效主要通过调节免疫系统中免疫因子或免疫细胞的活性来实现。“目前我国儿童药本就紧缺，无论是研发层面还是制药层面都寥寥无几，做临床实验数据也极少。在这种情况下，匹多莫德在说明书和疗效宣传上公开表明它对反复呼吸道感染、哮喘、泌尿系统感染、妇科感染均有较好预防或治疗效果，容易让家长觉得这是万能、包治百病的神药。”北京中医药大学东方医院药剂科主任药师郑飞看到冀连梅药师文章后，这样告诉健康时报记者。郑飞介绍，一些医生开药，抱着“只要吃不坏，吃不好也无所谓”的态度，让部分普通的辅助用药逐渐走上“神坛”。冀连梅文章中强调，匹多莫德缺少高质量临床数据，以证明说明书上的适应症，为了用药安全，有必要进一步评估疗效，建议行业主管部门应该对匹多莫德启动再评价，重做临床试验或做患者结果导向的回顾性研究。尤其是儿童用药应更加慎重。“目前在药品效用不明确的情况下不能在儿童身上大规模使用，药厂要拿出足够的临床证据去证明匹多莫德有效性和安全性。”冀连梅药师强调。编辑：步雯
欢迎关注我的大鱼号：健康时报客户端
TA的最新馆藏[转]&
喜欢该文的人也喜欢又一“神药”出事!儿科“宠儿”匹多莫德被疑疗效不明、缺乏高质量临床数据又一“神药”出事!儿科“宠儿”匹多莫德被疑疗效不明、缺乏高质量临床数据手机中国网百家号走进经济生活里的一切2017年底至今，医药行业陆续曝出多款“神药”事件，近日质疑声落在儿童药匹多莫德身上。北京和睦家医院药师冀连梅撰文“一年狂卖40多亿的匹多莫德，请放过中国儿童”，指出匹多莫德临床疗效和安全性均不明确，且存在滥用现象。多日来，21世纪经济报道记者在部分三甲医院调查发现，很多医生给儿科、耳鼻喉科和皮肤科患者(家长)开了匹多莫德。一位三甲医院儿科医生向记者表示，临床中匹多莫德有其用途，但学龄前儿童的免疫系统还在发育成熟中，不应轻易冠上免疫力低下的帽子而随意用药。冀连梅向21世纪经济报道记者指出，匹多莫德说明书标明的适应症为免疫调节剂以及可作为急性感染时的辅助用药，但目前并没有高质量、可靠的临床证据支持说明书上的适应症。“匹多莫德存在滥用，国内销售额预计达到40亿元，绝大多数由儿童患者买单，涉及到医生创收、照说明书机械开药、安慰或应付患儿家长等因素。”冀连梅毕业于北京协和医科大学药学专业，硕士学位、现为北京和睦家医院药师门诊经理。针对此次质疑匹多莫德，她表示，基于读者呼声，在其微信号中，要求分析这个药的评论回复点赞数达到2400多个。该药说明书显示，匹多莫德为免疫增强剂，国内的生产剂型包括片剂、散剂、颗粒、胶囊及口服溶液剂5种，可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染;用以减少急性发作次数，缩短病程，减轻发作程度;也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。冀连梅向21世纪经济报道记者指出，临床中，匹多莫德被看作儿童增强免疫力的“神药”，是儿科、耳鼻喉科和皮肤科的“宠儿”。“预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒，湿疹荨麻疹来一盒。”冀连梅如此形容匹多莫德的销售、广告用语。“这个药1993年首次在意大利上市，距今已有24年临床使用历史。但打开Pubmed网站，用匹多莫德的英文药名Pedotimod检索，仅搜索出99篇相关文献，研究者主要集中在中国和极少数几个欧洲国家如意大利、俄罗斯。”冀连梅补充。相比国际数据库，键入匹多莫德，21世纪经济报道记者发现，截至1月4日，在国内CNKI数据库弹出1372条文献，研究包括匹多莫德对哮喘、妇科感染、反复呼吸道感染等疗效。在冀连梅看来，专业医生、药师不能只看说明书就给患者推荐用药，而应看临床证据是否支持说明书上的适应症。“排在最前面的两篇新出版文章来自中国，但还停留在临床前动物研究阶段，不是仔鸡就是小白鼠，对临床没有实际指导意义。”而针对儿童匹多莫德用药，最近五年只有两篇文章发表，第一篇发表在2015年，纳入了57名3岁健康儿童的随机双盲安慰剂对照临床研究结果显示，与安慰剂相比，匹多莫德并没有显示出统计学意义上预防急性呼吸道感染的作用。第二篇发表在2014年，研究了100名3-10岁反复呼吸道感染的儿童，结论是服用匹多莫德可能有预防反复呼吸道感染的作用，但同时作者也在文末说明，这一研究样本量小，结论还需要进一步的高质量临床试验研究加以验证。“匹多莫德在国外只有极少数几个国家上市如意大利，文献以他们的研究为主，不排除药厂赞助因素，国内相关论文多的原因除药厂赞助外，也有很多为评职称文章。”冀连梅表示。不过，对于冀连梅的论证方法也有人提出质疑。某业内人士指出，冀连梅的检索方法会漏掉很多文献。面对疗效不明确的质疑，匹多莫德生产企业之一海辰药业相关负责人对21世纪经济报道记者说:“匹多莫德销售量在公司占比不大，是一个不太重要的品种，并且从我们得到的市场反馈来看，对于患者增强免疫力还是有用处的。”匹多莫德另一家生产企业江苏吴中在“上证e互动”上表示，对于匹多莫德临床情况，只有使用过的医生及相关专家最有发言权，相信他们的观点及发表的文章具有循证医学的依据。匹德莫多是国内多个生产厂商的重要收入来源。CFDA官方资料显示，匹德莫多在国内的生产企业包括海辰药业、仙琚制药、江苏吴中医药集团、北京朗依制药、天津金世制药、太阳石(唐山)药业、内蒙古双奇药业共7家企业。海辰药业日签署的招股说明书显示，据南方所数据统计，年，匹多莫德在重点城市公立医院销售规模从1.28亿元增长至2.87亿元，2015年销售收入近0.16亿元，同比增长120.71%，已成为公司免疫调节类产品的主要品种。江苏吴中2016年年报显示，2015年匹多莫德口服液销量1741.55万盒，在药品集中招标采购中，医疗机构合计采购量为260.78万盒，中标价区间在44.40-82.67元/盒，以此计算，总价为1.16亿元-2.16亿元。在冀连梅看来，匹多莫德销量火爆基于三个因素:创收需求;部分医生习惯照说明书机械开药，不太关注真实疗效;为了安慰或应付家长。冀连梅强调，匹多莫德缺少高质量临床数据，以证明说明书上的适应症，为了用药安全，有必要进一步评估其疗效。对于如何规范使用匹多莫德，冀连梅认为，“应该对匹多莫德启动再评价，重做临床试验或者做患者结果导向的回顾性研究。尤其是儿童用药应更为慎重。”南方医药经济研究所发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示，我国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿达到4倍，而我国儿童专属药品占比却不足2%。全国6000多家药厂中，专门生产儿童药品的仅10余家，有儿童药品生产部门的企业也仅有30多家。首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任、儿童安全用药分会执行会长王晓玲在不久前的一次行业会议上指出，目前药品说明书中儿童用药信息严重不足，儿科用药指南、标准缺乏，循证依据不足，导致儿科超说明书用药现象普遍存在，不合理用药及用药风险明显高于成人。北京大学医学部研究员陈敬指出，欧美立法经验可供我国参考借鉴，如在新药申请中强制要求提供儿科群体的安全性和有效性评价资料，美国和欧盟设立了专门的儿童用药审评机构，有利于加强儿科临床试验的伦理保护，提高儿童用药审评的效率和质量。(编辑:陆宇，如有意见或建议请联系:，)你有用过匹多莫德吗?对其药效印象如何?本期编辑黎雨桐老铁们，给21君点个赞再走呗~本文由百家号作者上传并发布，百家号仅提供信息发布平台。文章仅代表作者个人观点，不代表百度立场。未经作者许可，不得转载。手机中国网百家号最近更新：简介:随时随地了解环球动态，听见中国声音作者最新文章相关文章“神药”匹多莫德被疑疗效不明 一年卖40多亿“神药”匹多莫德被疑疗效不明 一年卖40多亿北青网百家号北京和睦家医院药师冀连梅撰文“一年狂卖40多亿的匹多莫德，请放过中国儿童”，指出匹多莫德临床疗效和安全性均不明确，且存在滥用现象。多日来，21世纪经济报道记者在部分三甲医院调查发现，很多医生给儿科、耳鼻喉科和皮肤科患者（家长）开了匹多莫德。一位三甲医院儿科医生向记者表示，临床中匹多莫德有其用途，但学龄前儿童的免疫系统还在发育成熟中，不应轻易冠上免疫力低下的帽子而随意用药。冀连梅向21世纪经济报道记者指出，匹多莫德说明书标明的适应症为免疫调节剂以及可作为急性感染时的辅助用药，但目前并没有高质量、可靠的临床证据支持说明书上的适应症。“匹多莫德存在滥用，国内销售额预计达到40亿元，绝大多数由儿童患者买单，涉及到医生创收、照说明书机械开药、安慰或应付患儿家长等因素。”疗效质疑冀连梅毕业于北京协和医科大学药学专业，硕士学位、现为北京和睦家医院药师门诊经理。针对此次质疑匹多莫德，她表示，基于读者呼声，在其微信号中，要求分析这个药的评论回复点赞数达到2400多个。该药说明书显示，匹多莫德为免疫增强剂，国内的生产剂型包括片剂、散剂、颗粒、胶囊及口服溶液剂5种，可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染；用以减少急性发作次数，缩短病程，减轻发作程度；也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。冀连梅向21世纪经济报道记者指出，临床中，匹多莫德被看作儿童增强免疫力的“神药”，是儿科、耳鼻喉科和皮肤科的“宠儿”。“预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒，湿疹荨麻疹来一盒。”冀连梅如此形容匹多莫德的销售、广告用语。“这个药1993年首次在意大利上市，距今已有24年临床使用历史。但打开Pubmed网站，用匹多莫德的英文药名Pedotimod检索，仅搜索出99篇相关文献，研究者主要集中在中国和极少数几个欧洲国家如意大利、俄罗斯。”冀连梅补充。相比国际数据库，键入匹多莫德，21世纪经济报道记者发现，截至1月4日，在国内CNKI数据库弹出1372条文献，研究包括匹多莫德对哮喘、妇科感染、反复呼吸道感染等疗效。在冀连梅看来，专业医生、药师不能只看说明书就给患者推荐用药，而应看临床证据是否支持说明书上的适应症。“排在最前面的两篇新出版文章来自中国，但还停留在临床前动物研究阶段，不是仔鸡就是小白鼠，对临床没有实际指导意义。”而针对儿童匹多莫德用药，最近五年只有两篇文章发表，第一篇发表在2015年，纳入了57名3岁健康儿童的随机双盲安慰剂对照临床研究结果显示，与安慰剂相比，匹多莫德并没有显示出统计学意义上预防急性呼吸道感染的作用。第二篇发表在2014年，研究了100名3-10岁反复呼吸道感染的儿童，结论是服用匹多莫德可能有预防反复呼吸道感染的作用，但同时作者也在文末说明，这一研究样本量小，结论还需要进一步的高质量临床试验研究加以验证。“匹多莫德在国外只有极少数几个国家上市如意大利，文献以他们的研究为主，不排除药厂赞助因素，国内相关论文多的原因除药厂赞助外，也有很多为评职称文章。”冀连梅表示。不过，对于冀连梅的论证方法也有人提出质疑。某业内人士指出，冀连梅的检索方法会漏掉很多文献。面对疗效不明确的质疑，匹多莫德生产企业之一海辰药业相关负责人对21世纪经济报道记者说：“匹多莫德销售量在公司占比不大，是一个不太重要的品种，并且从我们得到的市场反馈来看，对于患者增强免疫力还是有用处的。”匹多莫德另一家生产企业江苏吴中在“上证e互动”上表示，对于匹多莫德临床情况，只有使用过的医生及相关专家最有发言权，相信他们的观点及发表的文章具有循证医学的依据。使用欠规范匹德莫多是国内多个生产厂商的重要收入来源。CFDA官方资料显示，匹德莫多在国内的生产企业包括海辰药业、仙琚制药、江苏吴中医药集团、北京朗依制药、天津金世制药、太阳石（唐山）药业、内蒙古双奇药业共7家企业。海辰药业日签署的招股说明书显示，据南方所数据统计，年，匹多莫德在重点城市公立医院销售规模从1.28亿元增长至2.87亿元，2015年销售收入近0.16亿元，同比增长120.71%，已成为公司免疫调节类产品的主要品种。江苏吴中2016年年报显示，2015年匹多莫德口服液销量1741.55万盒，在药品集中招标采购中，医疗机构合计采购量为260.78万盒，中标价区间在44.40-82.67元/盒，以此计算，总价为1.16亿元-2.16亿元。在冀连梅看来，匹多莫德销量火爆基于三个因素：创收需求；部分医生习惯照说明书机械开药，不太关注真实疗效；为了安慰或应付家长。冀连梅强调，匹多莫德缺少高质量临床数据，以证明说明书上的适应症，为了用药安全，有必要进一步评估其疗效。对于如何规范使用匹多莫德，冀连梅认为，“应该对匹多莫德启动再评价，重做临床试验或者做患者结果导向的回顾性研究。尤其是儿童用药应更为慎重。”南方医药经济研究所发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示，我国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿达到4倍，而我国儿童专属药品占比却不足2%。全国6000多家药厂中，专门生产儿童药品的仅10余家，有儿童药品生产部门的企业也仅有30多家。首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任、儿童安全用药分会执行会长王晓玲在不久前的一次行业会议上指出，目前药品说明书中儿童用药信息严重不足，儿科用药指南、标准缺乏，循证依据不足，导致儿科超说明书用药现象普遍存在，不合理用药及用药风险明显高于成人。北京大学医学部研究员陈敬指出，欧美立法经验可供我国参考借鉴，如在新药申请中强制要求提供儿科群体的安全性和有效性评价资料，美国和欧盟设立了专门的儿童用药审评机构，有利于加强儿科临床试验的伦理保护，提高儿童用药审评的效率和质量。 本文由百家号作者上传并发布，百家号仅提供信息发布平台。文章仅代表作者个人观点，不代表百度立场。未经作者许可，不得转载。北青网百家号最近更新：简介:时政社会娱乐是北青内容主线，互联时代有我作者最新文章相关文章}