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Q YT-PO3-033-00-2014 电子监管码赋码、扫描标准操作规程
福建省泉州亚泰制药有限公司GMP管理文件
1.目的建立电子监管码赋码、扫描标准操作规程，使岗位人员的操作规范化。2.范围适用于本公司电子监管赋码药品扫描的操作。3.责任外包操作人员、外包组长4.内容4.1 生产前准备4.1.1
生产前检查：岗位操作人员生产前检查生产指令单，物料领用单是否准确无误；生产区有无遗留上批标签、包装产品；设备有无完好状态标志。4.1.2
检查领取的标签，待包装产品的品种、规格、批号日期等是否正确。4.2电子监管码赋码流程申请电子监管码→打印监管码→包装并贴码→扫码并建立包装关联关系→包装关联关系上传→入出库管理4.3操作方法及要点4.3.1申请电子监管码4.3.1.1登陆药品监管系统企业端，进入监管码管理窗口。4.3.1.2点击“监管码申请”按钮，进入监管码申请窗口，根据需要编制药品包装关联资料，编制申请数量并提交信息。4.3.1.3点击“监管码下载”按钮，进入监管码下载窗口，将申请的监管码文件名称：电子监管码赋码、扫描标准操作规程文件编号：Q/YT-PO3-033-2014
共 4 页 第 2 页下载至本地计算机，生成扩展名为.dat的加密文件。4.3.1.4点击“监管码解密”按钮，对前加密文件进行解密。4.3.1.5将申请的监管码文件保存至包装车间药监码赋码工控机。4.3.2打印监管码4.3.2.1 开启包装车间药监码赋码工控机，点击进入“药监赋码系统”，点击“监管码导入”按钮，找到上述监管码文件，并将其导入本系统。4.3.2.2 点击进入“工控机执行系统”，点击“监管码管理”按钮，点击“批量打印”按钮，根据需要，打印一定数量的一级、二级、三级监管码。4.3.3包装并贴码4.3.3.1 将一级监管码发放给包装岗位操作人员，操作人员将一级监管码贴在药品包装小盒的指定位置，并进行药品包装操作，完成药品小盒包装。4.3.3.2包装操作人员按包装规则使用透明捆扎带将固定数量的一级包装物捆扎成二级包装，并领取二级监管码贴在捆扎带的固定位置。4.3.4扫码并建立包装关联关系4.3.4.1点击进入“工控机执行系统”，点击进入“B/S系统”，点击进入“业务管理”窗口，点击“生产任务”，点击“添加”，编制本批药品相关信息，包括：产品名称、生产日期、有效期至、包装规格等，核对无误后保存。4.3.4.2 点击进入“生产任务”窗口，点击“执行”按钮，进入扫码窗口，按提示扫入一级监管码，并关联二级监管码，满件后扫入关联三级监管码，并将三级监管码贴在大箱的指定位置。4.3.4.3整批药品扫码完成，点击“结束生产任务”生成该批产品药品监管码包装关联关系文件。4.3.4.4点击“包装关系导出”，将该批产品药品监管码包装关联关系文件导出至目标文件夹中。4.3.5包装关联关系上传4.3.5.1登陆药品监管系统企业端，进入关联关系窗口。4.3.5.2将上述生产任务完成后生成的包装关联关系文件保存至指定的文件夹，点击“关联关系上传”按钮，选定要上传的包装关联关系文件，点击“上传”，上传成功后系统自动完成本批产品入库，生成入库单。4.3.6入出库管理4.3.6.1产品入库后，按上述包装关联关系上传，药品监管系统数据库生成入库单，之后的销售出库都应在药品监管系统进行数据维护。福 建 省 泉 州 亚 泰 制 药 有 限 公 司文件名称：电子监管码赋码、扫描标准操作规程文件编号：Q/YT-PO3-033-2014
共 4 页 第 3 页4.3.6.2销售出库时，应在手持终端上编制药品收货单位、数量等信息，并扫取相应的大箱三级监管码，折零销售时扫取相应的二级码或一级码，生成相应的出库单文件。4.3.6.3登陆药品监管系统企业端，进入入出库管理窗口，将上述出库单文件保存至指定的文件夹，点击“入出库单上传”按钮，选定要上传的出库单，点击“上传”，上传成功后系统自动完成本次出库后的库存数据处理。4.4注意事项4.4.1监管码打印时应注意检查条码清晰与否，或发现条码不清晰应及时处理。4.4.2包装操作人员在贴码时应认真观察，及时将不清晰或有明显污渍的监管码挑出，统一交由包装车间负责人销毁处理，以防止因不合格监管码进入扫码工序使扫码不能顺利进行。4.4.3扫码过程中，若当天生产任务若不能一次完成，可结束生产任务（前提：确认无错误），次日重新建立新生产任务；也可“暂停”生产任务，次日继续未完成的生产任务，直至本批药品监管码全部扫码完成。4.4.4扫码过程中，若发现多扫了或少扫了，应即时返工。4.4.5已扫进的监管码需替换时，进入“替换”窗口，扫入原码（要替换的），扫新的码（未使用的，未扫描的），完成替换，替换下的监管码及扫码过程中发现的不合格码应统一销毁处理。4.4.6若最后一箱为零箱，直接关联上三级码，系统自动确认为零箱。4.4.7出库用手持终端生成出库单时，编制的数量以所扫的监管码数量为准，如果是以件为销售单位，则编制的数量为件数，并直接扫大箱三级监管码；如果是以中包装为销售单位，则编制的数量为中包装数，扫二级监管码；如果是以小盒为销售单位，则编制的数量为小盒数，扫一级监管码。4.4.8应定时检查药品监管系统中的库存管理数据是否与企业仓库的实际库存量是否一致，若不一致，及时察找原因进行处理。4.5
任务结束后应按规定做好清洁、清场、物料结退以及生产记录等工作。5.变更历史5.1 变更原因：执行2010年版GMP。5.2 变更目的：为了更好的贯彻和落实GMP,完善标准操作规程，使本规程福 建 省 泉 州 亚 泰 制 药 有 限 公 司文件名称：电子监管码赋码、扫描标准操作规程文件编号：Q/YT-PO3-033-2014
共 4 页 第 4 页操作性更强，更合理。5.3 变更主要内容：新增了生产前准备的规定。
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扫码枪扫码不全是怎么回事啊
来源：互联网 发表时间： 16:06:35 责任编辑：鲁晓倩字体：
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链接上之后可以扫码，是PS2的口新买的扫码枪。直接接到我主机上的键盘口上的时候，也是这样，一次只能扫出3-4位数。用了个USB转PS2的线，求高手指教，扫不出码来。换到别的电脑上试了，但是不全
，具体解决方案如下：解决方案1：大部分转接器也要买很好的带IC的PS2条码枪必须和键盘串联才能使用，部分条码枪必须使用原厂专用。如果使用USB转接器，可以同时转鼠标键盘的那种
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首先看一下机器有没有接好，如果是KB接口的，是不是接在键盘口上了，不要接到鼠标口上哦，接到鼠标口上可是用不了的，接上以后看有没有光出来，如果有光出来应该拿说明书
有线的条码扫描枪和无线条码枪都是实时传输的，不存在生成文件格式，就是扫描一条，电脑中显示一条 条码内容。
只有条码采集器(数据采集器)，才会有生成的文件格式，
查看条码枪的说明书,一般换行都是条码枪自己添加的后缀,条码编码里是不带换行符的.
很多条码枪可以设置前缀和后缀,设置方法各有不同,注意看一下说明书就行了.
可以扫出来的，这种打印机只是耗材不同。可以正常用的
条码扫描器扫描不了条形码的可能性有很多，首先确认一下是条码扫描枪扫描条形码没有反应，还是条形码扫描器扫描条形码有声音提示，但是电脑上没有显示。
如果是扫描
把栏位属性设置为“文本”试试
你是在EXCEL里储存结果？用文本格式保存。你用数字格式保存就会出现你现在的情况。
可以下一下免费的进销存类软件。如果需要条码标签印刷，卷筒不干胶标签可以联系"卡乐普标签"公司。
条码种类很多，常见的大概有二十多种码制，其中包括：Code39码（标准39码）、Codabar码（库德巴码）、Code25码（标准25码）、ITF25码（交叉2
这样子的情况是有三个原因:1、条码枪本身出的问题，那么就只能修枪了。2、连接线里面出了问题，换线即可。3、电脑的的配置让人改过，端口那里。找一下原因。
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药监赋码软件解决方案
发布时间： 04:36:46 点击量：
&&&&&&&&为贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔2007〕18号），加快建立重点药品安全追溯体系，强化药品质量安全监管，确保公众用药安全，国家局决定，在特殊药品监控信息网络基础上，进一步加强药品电子监管，完善药品标识制度，建立全国统一的药品电子监督管理网络（以下简称药品电子监管网），分类分批对药品实施电子监管。
&&&&& 根据药监自动线的包装作业情况，依据药品电子监管网的规范，结合本公司的基于无线的柔性赋码系统，设计药监网自动线赋码软件。系统的核心部分&数据采集和数据关联是根据有限自动状态机原理，采用事后关联模式构造的，可以保证包装上的药品监管码和上传给药品电子监管网的关联数据完全一致。根据各个药厂包装生产线的场地、环境以及药品包装的流程和作业要求，对入网药品监管码的采集与关联，我公司推荐使用自动采集和手动采集混合的模式（简称自动线模式）。根据药厂包装生产线的线体、效率、功能和过程控制，自动线模式在不同的环节分别采用自动采集或手动采集、自动剔除或手动剔除；将事先打印和在线贴标结合、将事后关联与在线验证结合，构成了一个低成本和高效率的实时系统。
&&&&【业务流程】
&& (1)申请监管码：生产企业在监管网平台上，根据企业生产任务的相关信息，申请相应数量的监管码，监管码在申请时需要根据药品的品规进行申请，申请到的监管码只能用于相应品规的药品；在申请监管码时，申请数量可根据企业的实际生产情况进行申请，建议在申请时能够分多次、少量申请，防止一次申请数量过大，造成生产线系统对监管码的验证速度较慢；
&& (2)导入监管码：在监管网平台上申请到的监管码文件为加密文件，需要先在监管网平台上解密，然后再在生产线赋码系统中，通过监管码导入功能，将监管码导入到生产线赋码系统当中，供企业生产过程中监管码验证、形成包装关系使用（其主要目的要保证监管码数据的准确性，防止由于人为使用的原因造成监管码的错误使用）；
&& (3)最小包装赋码：将监管码在企业实际生产包装前或包装后附着在产品的最小包装上；
&& (4)建立包装关系：在产品包装的过程中，通过条码数据采集设备，对每级包装内的监管码进行数据采集，并根据包装比例，完成相应的产品与外包装的监管码包装关系，具体的生产线的包装赋码方式见详细赋码方案；
&& (5)上传关联关系：生产结束后，需要将生产过程中形成的监管码的包装关系上传到监管网平台，这部分数据必须是生产结束以后，生产入库之前完成上传，否则后续的出入库数据在监管网平台中都无法正常处理；
&& (6)出入库扫描：在监管网平台中称为&核注核销&，主要是将企业的入库的监管码的数据信息与出库的监管码的数据信息全部进行记录，能够详细的跟踪到药品的出入库流向，此部分功能主要是通过手持数据采集终端进行处理。
&& (7)仓库管理：主要考虑赋码系统与现有的信息系统进行无缝的衔接，以完善企业的物流管理，此功能为企业的扩展应用。&}