您已进入监控区域标牌B级区域必须经过D级和C级吗

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洁净区等级分为A级区B级区C级区D级区,指标有哪些区别?
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洁净区等级分为A级区B级区C级区D级区药厂洁净室区分为A,B,C ,D 四个级别区域,医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温湿度压差见GMP(2010),照度,噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级的见GMP(2010),规定为A,B,C,D四个等级。药厂洁净区分为A,B,C,D:A级区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证。 在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。空气悬浮粒子的标准规定如下表:&&洁净度级别&&悬浮粒子允许数/立方米静态动态(3)≥0.5μm≥5.0μm(2)≥0.5μm≥5.0μmA级(1)352020352020B级3520293520002900C级3520002900352000029000D级352000029000不作规定不作规定A级,B级相当于百级,A级的背景环境要高一些,要求更严一些。C级相当于万级 D级相当于十万级 为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于1立方米。A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO4.8,以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。B级洁净区(静态)的空气悬浮粒子的级别为ISO 5,同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。对于C级洁净区(静态和动态)而言,空气悬浮粒子的级别分别为ISO 7和ISO 8。对于D级洁净区(静态)空气悬浮粒子的级别为ISO 8。测试方法可参照ISO14644-1。制药单位A,B,C,D洁净区工作环境要求A级洁净区洁净操作区的空气温度应当为20----24℃洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60%洁净操作区的风速:水平风速≥0.54m/s 垂直风速≥0.36m/s高效过滤器的检漏大于99.97%照度:>300LX----600LX噪声:≤75db(动态测试) B级洁净区洁净操作区的空气温度应当为20----24℃洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60%房间换气次数:≥25次/H压差:B级区相对室外≥10PA,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。洁净操作区的风速:水平风速≥0.54m/s垂直风速≥0.36m/s高效过滤器的检漏大于99.97%照度:>300LX----600LX噪声:≤75db(动态测试) C级洁净区洁净操作区的空气温度应当为20----24℃洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60%房间换气次数:≥25次/H压差:C级区相对室外≥10PA,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。洁净操作区的风速:水平风速≥0.54m/s垂直风速≥0.36m/s高效过滤器的检漏大于99.97%照度:>300LX----600LX噪声:≤75db(动态测试) D级洁净区洁净操作区的空气温度应当为18----26℃洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60%房间换气次数:≥15次/H压差:D级区相对室外≥10PA,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。洁净操作区的风速:水平风速≥0.54m/s垂直风速≥0.36m/s高效过滤器的检漏大于99.97%照度:>300LX----600LX噪声:≤75db(动态测试)
(风雪夜归人)
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还有以百万级,十万级这样分的。
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好好学习,天天向上!桑蚕蛹虫草相关技术合作,欢迎来撩,QQ。
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还有以百万级,十万级这样分的。
你是后知后觉吗?
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有用就收听下呗
(风雪夜归人)
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fmchensir 发表于
你是后知后觉吗?
咦?什么?
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沉降菌等微生物不做要求吗?
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学习。。。。。
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本帖最后由 lxd_1982 于
12:33 编辑
B级换气次数25次不太对吧
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船用钢板有A级钢,B级钢,C级钢,D级钢,请问它们之间有什么区别?
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船用钢板有A级钢,B级钢,C级钢,D级钢,请问它们之间有什么区别?以及怎么来划分A级钢,B级钢,C级钢,D级钢?
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性能不一样 感觉主要是耐低温性不一样
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找本规范看看吧,A,B,D,E,F表示不同的温度等级。
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这几种钢的其他性能都一样吗?比如抗疲劳 抗冲击什么的
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A,B,D,E,F表示不同的温度等级。没有C级
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冲击功不一样。
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没见过C级钢
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曾经拥有的,不要忘记;已经得到的,更要珍惜;属于自己的,不要放弃;已经失去的,留着回忆;想要得到的,必须努力;但最重要的,是好好爱惜自己!
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普通板就是 ABDEF,代表不同的韧性等级,屈服强度都是235的。高强度板有32/36/40的,AH,DH,EH等,也是代表不同的韧性等级。
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B级钢只是在低温下的性能比A级好,其他没什么区别吧
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低温冲击韧性不同,可焊性也有一些差别但不大。
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看一下相应船级社的规范就可以知道了,里面有详细说明的
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冲击实验温度不同 随便找个规范看材料哪一章
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普通强度钢有A,B,D,E四个韧性级别,各级别强度一样为235MPa,但低温韧性不同,分别在20°C、0°C、-20°C、-40°C具有相同的抗冲击能力;
高强度钢有AH32/36/40,DH32/36/40,EH32/36/40,FH32/36/40四个韧性级别,分别在0°C、-20°C、-40°C、-60°C具有相同的抗冲击能力。各韧性级别又分三个强度等级315/355/390MPa;
抗冲击能力由夏比V形缺口冲击试验测定。
ASTM关于船用结构钢的内容中有这方面的详细讲述。
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没什么区别
我们这里都随便用
老船工,这个ID每次都是类似回复..... 就见怪不怪了....&
请问你们那里是哪里?&
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再做冲击任性的时候选取温度不同,16楼正解
助理工程师, 积分 1875, 距离下一级还需 1125 积分
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ABC是通俗说法,规范是Qxxxx,详见规范,也可自行百度(见下)
Q235A,Q235B,Q235C,Q235D。这是等级的区分,所代表的,主要是冲击的温度有所不同而已!
&&A,B,C,D,所不同的,指的是它们性能中冲击温度的不同。分别为:Q235A级,是不做冲击;Q235B级,是20度常温冲击;Q235C级,是0度冲击;Q235D级,是-20度冲击。在不同的冲击温度,冲击的数值也有所不同。
&&元素含量:A、B、C、D硫含量依次递减;A和B的磷含量相同,C的磷含量次之,D磷含量最少
&&Q235各个级别的化学成份:
&&Q235分A、B、C、D四级(GB700-88)
&&Q235A级含 C0.14~0.22% Mn0.30~0.65 Si≤0.30 S≤0.050 P≤0.045
&&Q235B级含 C0.12~0.20% Mn0.30~0.670 Si≤0.30 S≤0.045 P≤0.045
&&Q235C级含 C≤0.18% Mn0.35~0.80 Si≤0.30 S≤0.040 P≤0.040
&&Q235D级含 C≤0.17% Mn0.35~0.80 Si≤0.35 S≤0.040 P≤0.035
&&就其脱氧方法而言,可以采用F,b,z分别表示为沸腾钢、平镇静钢、镇静钢。沸腾钢是脱氧不完全的钢,塑性和韧性较差。用这种材料制成的焊接结构,受动力载荷作用时接头容易出现裂缝。不宜在低温下工作,有时会产生硬化现象。相比之下,镇静钢质优而匀,塑性和韧性都好。
助理工程师, 积分 1205, 距离下一级还需 1795 积分
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谢谢!懂材料的高手真的不一样的!!!!
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