U.S. Food and Drug Administration
Page Last Updated: 10/22/2015
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FDA批准赛诺菲过敏药Nasacort做OTC使用
　　生物谷　字号：
　　生意社10月14日讯　10月11日，FDA已批准过敏药物喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方（OTC）药物，用于2岁及以上儿童和成人，治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国，Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂，将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。
　　在美国，每年有多达6000万人遭受季节性和常年过敏性鼻炎，该病可严重影响成人和的生活质量，干扰其睡眠、户外活动。Nasacort和同类喷鼻剂被认为是治疗花粉症和其他呼吸道过敏的最有效药物。
　　Nasacort是唯一一种单一活性成分非处方药，能够缓解鼻过敏症状，包括鼻塞，每日单一剂量可提供24小时的缓解。
　　Nasacort Allergy 24HR获批作为类药物，是基于13个安慰剂对照药效学研究的数据、来自43个临床研究的安全性数据、以及Nasacort AQ上市后16年来的检测数据。
　　Chattrm预计将于2014年春季将Nasacort推向市场。
　　Nasacort AQ将成为美国市场中首个非处方（OTC）鼻内皮质类固醇激素。目前，该药已经在10多个国家以物销售。
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