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洁净室等级标准
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十万级/万级/千级/百级净化车间技术参数与材料净化车间是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内之温度、湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。安徽人和净化为您介绍十万级..
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十万级万级千级百级净化车间技术参数与材料
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核心提示：30万级净化车间标准空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空
&30万级净化车间标准
空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等 级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。药厂房一般有万级，十万级和三十万级，其中以十万级（灌装，内包装）及三十万级最多，十万级较三十万级洁净度卫生要严格 很多。
每立方米大于或等于0.5&m的尘粒最多不能超过10，500，000个；每立方米大于或等于5&m的尘粒最多不能超过60，000个；每立方米浮游菌数量最多不能超过1000个。
压差及温湿度控制：
不同洁净级别洁净室(区)之间，静压差大于或等于5PA；洁净室(区)与室外，静压差大于或等于10PA。 温湿度：温度&&18~28℃；湿度&&45~65%。
换气次数：
每小时换气次数不能小于12次。十万级净化车间标准
十万级净化车间标准
范文一：名称：十万级净化车间概述：十万级净化车间：是指空气洁净度为十万级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。信息栏：中文名称：十万级净化车间过滤方式：物理过滤厂
商：济南欧凯净化设备有限公司目录：1.车间结构材料：2.车间空气净化原理3.空气洁净度等级划分标准1、车间结构材料 1）.结构部分一般净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用净化专用型材制造 。2）.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。3）.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。4）.高效送风口一般用冷轧板剪切焊接成静压箱后喷塑处理，再镶嵌固定好高效过滤器，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。济南欧凯净化设备公司专业承接各类无菌净化车间，上百个成功的案例使我们积累了丰富的施工和设计经验。公司网址：，
联系电话：5,张经理 。2、车间空气净化原理净化车间的空气净化方式为物理过滤，一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤等三个过滤段。气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。3、空气洁净度等级划分标准原文地址：名称：十万级净化车间概述：十万级净化车间：是指空气洁净度为十万级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。信息栏：中文名称：十万级净化车间过滤方式：物理过滤厂
商：济南欧凯净化设备有限公司目录：1.车间结构材料：2.车间空气净化原理3.空气洁净度等级划分标准1、车间结构材料 1）.结构部分一般净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用净化专用型材制造 。2）.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。3）.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。4）.高效送风口一般用冷轧板剪切焊接成静压箱后喷塑处理，再镶嵌固定好高效过滤器，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。济南欧凯净化设备公司专业承接各类无菌净化车间，上百个成功的案例使我们积累了丰富的施工和设计经验。公司网址：，
联系电话：5,张经理 。2、车间空气净化原理净化车间的空气净化方式为物理过滤，一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤等三个过滤段。气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。3、空气洁净度等级划分标准
范文二：10万级净化车间是比较常见的，那么很多人就想了解到底10万级净化车间标准是什么呢?通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10万以内，食品行业若有10万级的生产车间就是相当不错的了。
10万级净化车间标准，从行业标准上来说，可以理解为洁净度方面的标准，一般的洁净度等级划分通常有10级、100级、1000级、10000级、100000级、300000级。从换气次数角度来说：10万级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
万级要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。
千级要求每小时换气40-60次，完全换气后净化时间不超过20分钟。从换气次数，我们也可以看出10万级净化车间标准的严格。每一次换气，都意味着有新的洁净空气进入车间、原有车间内污染空气排出，在其他条件相同的情况下，换气次数越多，对车间内污染的消除越有效，洁净度越高。10万级净化车间标准并不是完全固定的，比如在对温度、湿度并无特殊要冬季℃，10三个环节的工作，因为净化工程本身是一个系统性强的工程，而有人还把净化车间视为一个“净化机器”。同时，也要考虑到工程造价的问题，工程造价须合理。
在10万级净化车间的使用过程中，应严格按照规范操作。像是外来参观人员，人数不多，但外来参观人员也须经工厂统一，在车间管理人员指导和监督下，按规定程序进出洁净区，外来参观人员必须严格遵守车间洁净区的各项管理规定，净化车间生产期间，外来参观人员不得入内。
范文三：10万级净化车间标准是为了无尘车间有良好的洁净效果，不仅要着重采取合理的空调净化措施，而且也要求工艺、建筑及其他专业采取相应的措施:不但要有合理的设计10万级净化车间标准，而且还要有精心符合规范的施工安装，以及正确的使用无尘车间和科学的维护管理，为使无尘车间获得良好的效果。10万级净化车间标准主要有以下方面。一、10万级净化车间标准之送风洁净度要保证送风洁净度符合10万级净化车间标准，关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。从洁净度要求考虑，以低级别无尘车间选用低性能过滤器、高级别无尘车间选用高性能过滤器为原则。选择高性能的还是低性能的，要视具体情况而定:当环境污染严重，或室内排风比例很大，或该净化车间特别重要，需要较大安全系数，在这些或其中之一情况下，均要选择高一类过滤器;反之可选择较低性能过滤器。以上所述仅从过滤器角度出发，实际上要选择好能达到10万级净化车间主要取决于安装结构型式优劣，对于单个过滤器采用明装型式，这样即便发生渗漏，也不致漏到室内;采用成品高效送风口，严密性也比较容易得到保证。
二、10万级净化车间标准之气流组织10万级净化车间标准的气流组织与一般空调房间有所不同，它要求将最干净的空气首先送到操作部位，它的作用在于限制和减少对加工物的污染。
三、10万级净化车间之送风量或风速10万级净化车间之无尘车间洁净标准，足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气，根据不同的洁净度要求，当无尘车间净化较高时，适当增加换气次数。其中，100万级洁净室的通风量是按高中效净化系统考虑，其余均按高效净化系统考虑;当10万级净化车间高效过滤器集中布置在机房或系统末端采用亚高效过滤器时，可适当提高换气次数10-20%。四、10万级净化车间之静压差无尘车间维持一定的正压是保证洁净室不受或少受污染、以维持设计洁净度等级必不可少地条件之一。即便是负压无尘车间，它也必须有不低于它洁净度级别地相邻房间或套间维持一定地正压，负压无尘车间的洁净度才能得以维持。
对于一个10万级净化车间来说，以上四个必要条件必须同时得到满足，才能保证洁净度达到要求并具备应有的抗污染干扰能力。
范文四：10万级净化车间标准(2015版)发布日期：
来源：10万级净化车间标准(2015版)
作者：10万级净化车间标准(2015版)
浏览次数：1189核心提示：10万级净化车间标准(2015版)10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人10万级净化车间标准(2015版)10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人就想了解到底10万级净化车间标准是什么呢？通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内，食品行业如果有10万级的生产车间就是相当不错的！10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准，一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级！从换气次数角度上来说：万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。
各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下：ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。空气洁净度分级标准： ISO14644-1 （国际标准）空气洁净度分级标准： GB/T （中国标准）英国 5295 标准洁净室和空气净化装置分级：各种国际洁净度标准的比较：以上黄色部分字体就是指各国的10万级净化车间洁净度标准。
综上以上标准，可以得出10万级净化车间对应的参数如下：10万级净化车间标准是： 1.尘粒最大允许数（每立方米）；2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个； 3.微生物最大允许数；4.浮游菌数不得超过500个每立方米； 5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿。压差：相同洁净度等级的净化车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。10万级净化车间验证标准案例参考1
净化车间概述我公司净化车间级别为十万级，局部百级，位于公司生产区域一层，建筑面积为160平米，主要用途是生产Ⅲ类医疗器械产品硅胶眼科植入物、软组织扩张器。根据我公司产品生产工艺与流程，净化车间分为平板硫化间，挤出硫化间，烘箱间，浸渍硫化间、检验包装间等。2
验证目的检查并确认净化车间是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准，空调净化系统净化能力能否符合设计要求，能否满足生产工艺的要求。资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求。3
验证依据《医疗器械生产企业质量管理规范》
YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》
GB 50073《净化车间设计规范》
GB 50457《医药工业净化车间设计规范》
GB 50591《洁净室施工及验收规范》GB/T 16292《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16294《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》4.验证所需文件及记录
公司总平面环境布置图
十万级净化车间平面图
风管的平面图
送、回风口的平面图
排风管平面图
空气过滤器分布图7
灯具平面图
使用说明书
净化车间工程验收报告
洁净区环境监测记录
第三方环境监测报告
洁净车间管理制度5验证方法和步骤5.1测试所需计量器具及设备
热球风速计
尘埃粒子计数器手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器
恒温培养箱以上器具设配需功能完好，需检定的应具有有效的检定证书。
5.2净化车间的建筑装饰的验证
5.2.1验证要求
5.2.1.1厂房结构要求a）净化车间的内墙表面是否平整，光滑，无颗粒脱落，能耐受清洗和消毒。交接处是采用圆弧装饰。b）净化车间地面应平整、无裂缝、无缺陷、易清洗。c）安全门的密封性，紧急时易于打开，安全通道应无障碍。d）净化车间的顶棚及进入洁净区的管道，风口与墙壁或顶棚的部位应密封良好。净化车间的门闭合时应完全密封，并向洁净度高的方向开启。5.2.1.2配电、照明设施要求a）供电系统线路、配电柜、插座等电气设备符合安装要求。b）供电线路采用暗敷铺设。电气管线管口，安装于墙上的各种电气设备与墙体接缝处应可靠密封。
c）照明灯具应外部造型简单，不易积尘，便于擦拭。照明灯具采用吸顶安装，灯具与顶棚接缝处应采用可靠密封措施。5.2.1.3给排水管道要求a）给水排水管材应耐腐蚀，安装连接方便。
b）水管线路检漏合格
5.2.1.5其他附属设施净化车间入口处有防鼠设施；净化车间与非洁净区之间应安装压差计；配备人员的洗手、换鞋、消毒设施；不同房间之间有传递窗；安全门旁有手锤，洁净间通道有应急照明灯。5.2.2验证方法净化车间建设过程中，在施工现场对厂房的建筑装饰进行验证，工程的验证结果应填写相应的中间验收单（格式见附表1）或设备开箱检查记录（格式见附表2）。厂房竣工后，应对厂房进行现场验收并填写竣工验收单（格式见附表3）。5.2.3判定标准在净化车间施工过程中，中间工程通过验收，方可进行下道工序的施工。净化车间竣工验收完成后，所有项目均符合验证要求的内容，则厂房的建筑装饰符合规定，通过验证。5.3净化空调系统的验证
5.3.1净化空调系统概述本公司十万级净化车间采用全空气风道式中央空调系统，风管材料采用镀锌薄钢板，净化空调系统风管采用聚乙烯保温材料，防火等级为B2级，净化车间外新风经初效，中效，高效空气过滤器三级过滤后送入洁净区内。高效过滤器设置在送风系统末端的送风口内。下侧为回风口，回风口加装初效过滤器，所有房间的回风经由回风管送回到空调机组。由于我公司模压硫化，挤出硫化，二次硫化生产工艺会产生微量尘埃和刺激性气体，因此在挤出硫化间，平板硫化间，烘箱间加装局部排风系统，末端为不锈钢排风罩，由镀锌薄钢板连接至排风机，风管内安装有止回阀，防止室外气流倒灌。十万级净化车间使用的空调机组是由北京北冷空调设备有限公司生产的LFD55W型，空调机组空调机组由初效过滤、中效过滤、制冷系统、通风系统和加热器等功能段组成。功率为20HP。制冷量为55KW，加热量为24KW，可满足净化车间温度控制要求。5.3.2净化空调系统安装确认5.3.2.1 设备安装要求5.3.2.2 空气高效过滤器的安装要求根据送风系统图和高效过滤器的设计安装规定，通过对下列项目的检查以确认空气高效过滤器的安装是否符合规范要求，检查项目有1.安装步骤：空调器拼装结束→内部清洗→安装初、中效过滤器→风机连续运行24小时后→安装末端的高效过滤器。2.按送风系统图在规定的位置、安装规定型号的过滤器。
3.每台高效过滤器应有合格证。4.滤器与送风管道之间应软连接并安装有调节阀。
5.滤器与天花板之间连接牢固、密封严密。
5.3.2.3净化空调系统安装验证方法在各个部件和设备安装前应进行检查并填写设备开箱检查记录（附表2），风管在安装前应进行吹洗脱脂以保证风管的清洁。清洗完毕后应填写管道系统吹洗（脱脂）记录（附表4），送风、回风管道安装完毕后，应采用200W灯光进行检漏，验证接口是否密封无漏气。检验完毕后，应填写风管漏风检查记录（附表5）。在净化空调系统全部设备和部件安装施工完毕后，应对净化空调系统进行中间工程验收，验收包括：结构部分、通风部分和电气部分。验收完毕后填写中间验收单（附表1）。5.3.3空调系统的运行确认
a．空调净化机组的运行确认空调机组及风管安装完毕，经检查确认符合要求后，按照操作说明开启空调系统进行运行。检查内容包括：电源自控系统：应启动关闭正常、控制灵敏；送回风管道：连接符合规定，送风管道阀门调控正常。输送风机：能正常运行、无异常振动；箱体：密封严密，不泄漏。检查完毕后应填写设备单机试运转记录（附表6）。b．净化空气输送管道的运行确认检查内容：气密性：不泄漏；终端风阀：可调节、关闭严密。检查完毕后应填写：净化空调系统联合试运转记录（附表7）d．空调系统的调试待空调系统运行稳定后，应对空调系统进行调试，调试结果应符合下列要求。将调试结果进行记录，相应的记录为：环境监测记录—温、湿度（编号：JL-6.4-01a）；环境监测记录-换气次数（编号：JL-6.4-01b ）；环境监测记录-静压差 （编号：JL-6.4-01d）；环境监测记录-尘埃数(编号:JL-6.4-01e)5.3.4空调系统的性能确认在空调净化系统正常工作的情况下，进行净化车间静态各项指标的测定，以确认净化车间环境是否符合要求。净化空调系统的性能确认时间为一个月,每个工作日进行静态测试,各检测项目的频次按照YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》中规定进行检测，检测完毕后应填写相应的环境监测记录
范文五：纯臻净化温州10万级净化车间标准净化车间标准,10万级标准-10万级无尘车间标准是什么？温湿度、压差、换气次数、悬浮粒子数、尘埃粒子数还有沉降菌,10万级洁净区需要做些什么，需要注意什么。这是一个比较广泛的问题，涉及空调系统验证，水系统验证，尘埃粒子、沉降菌、浮游菌的检测，洁净区的清洗，消毒，洁净区工作服的材质要求、清洗、消毒程序等等。尘粒最大允许微生物最大允许数 沉降菌（个/m3） 洁净度级别 数 浮游菌（个/m3） ≥0.5μm（个（cfu/cm2?）
≥5μm（个/m3） /m3）100级
11000级 万级 35万 10万级 350万 2万 500 1030万级 1050万 6万 1000 15世界各国均有自定规格，但普遍依据美国联邦政府颁布的标准【Federal Standard (FS) 209E, 1992】，可将无尘车间分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级，如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述，则可假设尘粒的尺寸为0.5um，例如，1级、10级、100级无尘室最大尘粒数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗，如果尘粒尺寸不是0.5um，无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。例如：10级在0.2um(尘粒尺寸在0.2um或更大下，密度不大于75颗/立方英尺)，1级在0.1um(尘粒尺寸在0.1um或更大下，密度不大于35颗/立方英尺)。长沙10万级无尘车间的洁净标准尘粒最大允许数/pc.m3 换气次数/h 气流流型 洁净度等级
≥0.5μm ≥5μm100 000 3 500 000 20 000 10~15 非单向流尘粒最大允许数/pc.m3 换气次数/h 气流流型 洁净度等级
≥0.5μm ≥5μm100 000 3 500 000 20 000 10~15 非单向流1.尘粒最大允许数（每立方米）；2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个；3.微生物最大允许数；4.浮游菌数不得超过500个每立方米；5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿。压差：相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。十万级无尘车间对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃；波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30－50％，夏季洁净室湿度控制在50－70％。配电：洁净室（区）的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。噪声控制一、动态测试时，万级洁净室内的噪声级不应超过70分贝A。二、静态测试时，万级乱流洁净室的噪声级不宜大于60分贝A。气流组织十万级洁净室主要采用的送风方式：1、局部孔板顶棚送风 ；2、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风；3.上侧墙送风 等三种送风方式。十万级洁净室主要采用的回风方式：1、单侧墙下部布置回风口；2、当采用走廊回风时，在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口 。 送风口风速米／秒）：1.孔板孔口3～5；2、侧送风口：⑴贴附射流2～5 ；⑵非贴附射流同侧墙下部回风1.5～2.5，对侧墙下部回凤1.0～1.5 。 回风口风速（米／秒）：1、洁净室回风口不大于2；2、走廊内回风口不大于4。人员进出10万级净化车间标准操作程序1 目的建立10万级洁净区人员进出标准操作程序，保证洁净区不受人员污染。 2 范围车间10万级洁净区人员的进出，包括生产操作人员、维修人员及管理人员。3 责任1 凡进出10万级洁净区的人员均应对此操作程序负责。2 洁净区班组长、现场品管员负责监督、检查。4 内容1> 进入生产车间门口，放下自己的雨具、物品于规定位置。2> 换拖鞋。在换鞋处，坐在鞋凳上，脱去家居鞋，并将其放入鞋柜，旋转180度，在鞋柜上层取出自己的拖鞋穿上。3> 换工作服。进入一般工作区办公室，脱下员工便服，换上工作服。4>洗手。5>换工作鞋。进入更鞋间门口，坐在横凳上，面对门外，脱去拖鞋，将拖鞋放入鞋柜下层，从鞋柜上层取出自己的工作鞋，坐着旋转180度背对门外穿上。6>洗手、烘干。1 在洗手池用水润湿双手至腕上10cm，用清洁剂洗涤，使手及手腕上10cm的皮肤均充满泡沫，磨擦约15秒钟。2 用水冲洗双手，冲净手上泡沫，双手上下翻动，磨擦，直至不感滑腻为止。3 用眼检查双手是否已清洁干净。4 将手掌伸至烘手机下8～10cm处，烘手，至干为止。7>换洁净内衣裤。脱下工作服放入个人的更衣柜内，从一更更衣室墙壁挂钩上取下含有个人编号的工作帽、工作衣、工作裤换上。按从上到下的顺序穿上，即：先戴帽、口罩，再穿上衣，然后穿裤子。注意要将上衣全部扎进裤带里，头发全部塞入帽内，并检查衣帽是否整齐。8> 洗手、消毒。1 在洗手池用水润湿双手至腕上10cm，用清洁剂洗涤，使手及手腕上10cm的皮肤均充满泡沫，磨擦约15秒钟。2 用水冲洗双手，冲净手上泡沫，双手上下翻动，磨擦，直至不感滑腻为止。3 用眼检查双手是否已清洁干净。 4 消毒。将双手至腕上10cm浸泡到含氯消毒液中30秒。5将手掌伸至烘手机下8～10cm处，烘手，至干为止。9>穿连体服。从衣柜里取出含有个人编号的连体服，按从下到上的顺序穿上，注意不允许让连体服接触到地面。10>手消毒。推门进入缓冲室，双手放在装有75%乙醇的自动感应喷雾器下方，喷雾消毒，摔动双手，让乙醇挥干。11> 进入洁净区。打开缓冲室门，进入洁净区。12>人员出洁净区按进入洁净区相反的程序进行。注意脱工衣时要按从下到上的顺序脱衣。13> 外来参观人员须经工厂同意，在车间管理人员指导和监督下，按规定程序进出洁净区。外来参观人员必须严格遵守车间洁净区各项管理规定。洁净车间生产期间，外来参观人员不得进入。
范文六：温州康鼎净化工程有限公司从事环境控制系统工程设计与施工的专业技术企业,提供净化工程、无尘车间、超净车间、洁净工程、风淋室、无尘厂房、无菌厂房、医院洁净手术室、光电净化厂房等高新技术企业10万-10级空气净化系统工程设计、制造、安装、调试、检测综合性成套服务。洁净室施工要求：
万级净化车间是GMP车间，是说车间净化级别，它是一种无菌车间 洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。洁净室是指将一定空间范围内之空中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净和密封是无尘净化工程施工的两大特点，必须在施工过程中做到：1、应有一个洁净的施工环境。 2、施工中要求做到“物洁”、“人净”、“环境清”。3、在洁净系统施工全过程中，还要确保系统的严密性，防止外部含尘空气的渗入。一、洁净室内的污染源：洁净室内的污染源主要来自四个方面：1、大气中含尘、含菌、净化系统中新风带入的尘粒和微生物；2、作业人员发尘；3、建筑围护结构、设施的产尘。二、净化参数（一般要求）换气次数：100000万级≥15次；10000级≥25次；1000级≥50次。平均风速：10级、100级（断面风速）0.3-0.5 m/s；温度：冬季＞16 ℃ ;夏季＜26℃；波动±2℃。相对湿度宜45-65%；噪声≤65dB(A)；照度≥200LX。三、结构材料1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材。2、地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，要选用防静电型。3、送回风管道一般用镀锌钢板，不宜选用玻璃棉类材料保温。4、照明应选用洁净室专用灯具。公司：温州康鼎净化工程有限公司联系电话:公司地址： 温州市鹿城区炬光园炬新路21号2楼工厂地址： 温州市鹿城区炬光园炬新路21号温州康鼎净化工程有限公司从事环境控制系统工程设计与施工的专业技术企业,提供净化工程、无尘车间、超净车间、洁净工程、风淋室、无尘厂房、无菌厂房、医院洁净手术室、光电净化厂房等高新技术企业10万-10级空气净化系统工程设计、制造、安装、调试、检测综合性成套服务。洁净室施工要求：
万级净化车间是GMP车间，是说车间净化级别，它是一种无菌车间 洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。洁净室是指将一定空间范围内之空中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净和密封是无尘净化工程施工的两大特点，必须在施工过程中做到：1、应有一个洁净的施工环境。 2、施工中要求做到“物洁”、“人净”、“环境清”。3、在洁净系统施工全过程中，还要确保系统的严密性，防止外部含尘空气的渗入。一、洁净室内的污染源：洁净室内的污染源主要来自四个方面：1、大气中含尘、含菌、净化系统中新风带入的尘粒和微生物；2、作业人员发尘；3、建筑围护结构、设施的产尘。二、净化参数（一般要求）换气次数：100000万级≥15次；10000级≥25次；1000级≥50次。平均风速：10级、100级（断面风速）0.3-0.5 m/s；温度：冬季＞16 ℃ ;夏季＜26℃；波动±2℃。相对湿度宜45-65%；噪声≤65dB(A)；照度≥200LX。三、结构材料1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材。2、地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，要选用防静电型。3、送回风管道一般用镀锌钢板，不宜选用玻璃棉类材料保温。4、照明应选用洁净室专用灯具。公司：温州康鼎净化工程有限公司联系电话:公司地址： 温州市鹿城区炬光园炬新路21号2楼工厂地址： 温州市鹿城区炬光园炬新路21号
范文七：万级净化车间万级净化车间是将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将十万级净化车间内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。净化车间亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。净化车间最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为净化车间（洁净室）。万级净化主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气，将室内的污染逐渐排出，来实现洁净效果。室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动，拌有回流或涡流，不同等级的净化车间，主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现。十万级、万级和百级洁净车间的净化级别标准：万级净化车间空气洁净度等级的检验，应以动态条件下测试的尘粒数为依据。洁净厂房空气洁净度的测试，应符合如下表规定：万级净化车间标准包括哪些内容？1.尘粒最大允许数（每立方米）；2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个，大或等于5微米的粒子数不得超过2000个；3.微生物最大允许数；4.浮游菌数不得超过100个每立方米；5.沉隆菌数不得超过3个每培养皿。压差：相同洁净度等级的净化车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。万级净化车间对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃；夏季24~26℃；波动±2℃。冬季净化车间湿度控制在30－50％，夏季净化车间湿度控制在50－70％。配电：净化车间（区）的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx；辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。噪声控制1、动态测试时，万级净化车间内的噪声级不应超过70分贝A。2、静态测试时，万级乱流净化车间的噪声级不宜大于60分贝A。万级净化车间参数要求：换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次；100≥500次.压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度冬季＞16℃；夏季＜26℃；波动±2℃。温度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10％－30％；照度300LX。千级净化车间和万级净化车间的区分标准：(一)净化车间之等级世界各国均有自定规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多，以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位，净化车间等级以｀M′字头表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推，配合国际公制单位之标准化，M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示，取指数为之，若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间，则以1.5、2.5、3.5….表示。美国联邦标准FS209D都以英制每立方英呎为单位，日本则是采用公制，即以每立方公尺为单位，以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准之表示法以Class1，Class2，Class3……Class8表示，最好的等级为Class1，最差则为Class8，以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方，取其指数而得。(二)净化车间控管之项目1.能除去空气中飘游之微尘粒子。2.能防止微尘粒子之产生。3.温度和湿度之控制。4.压力之调节。5.有害气体之排除。6.结构物与隔间之气密性。7.静电之防制。8.电磁干扰预防。9.安全因素之考虑。10.节能之考量。万级净化车间分类1、工业净化车间——以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染，内部一般保持正压状态。它适用于精密机械工业、电子工业（半导体、集成电路等）宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业（光盘、胶片、磁带生产）LCD（液晶玻璃）、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。2、生物净化车间，主要控制有生命微粒（细菌）与无生命微粒（尘埃）对工作对象的污染。又可分为；A、一般生物净化车间，主要控制微生物（细菌）对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀，内部一般保证正压。实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业净化车间。例：制药工业、医院（手术室、无菌病房）食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等。B、生物学安全净化车间：主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。例：细菌学、生物学、洁净实验室、物物工程（重组基因、疫苗制备）万级净化车间所需检测项目1.气流速度及其均匀度检测，这项检测是净化车间效果的其他各项检测的前提，这项检测的目的是为了明确单向流净化车间工作区的平均气流通度及其均匀性。2.系统或房间的风量检测。3.室内洁净度的检测。洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别，可采用粒子计数器检测。4.自净时间的检测。通过确定自净时间，查明净化车间内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。5.气流流型检测。6.噪声的检测。7.照度的检测。照度检测的目的是为了判明净化车间的照度水平和照度的均匀性。8.振动的检测。振动检测的目的是为了判明净化车间各表明的振动幅度。9.温、湿度的检测。温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力。其内容包括检测净化车间的送风温度，检测有代表性测点的空气温度，检测净化车间中心点的空气温度，检测敏感元件处的空气度，检测室内空气相对温度，检测回风温度。10.总风量和新风量的检测。万级净化主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气，将室内的污染逐渐排出，来实现洁净效果。室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动，拌有回流或涡流，不同等级的净化车间，主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现.。目前有十万级和三十万级两种标准。万级净化车间的作用净化车间最主要作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为「净化车间」。世界各国均有自定规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多，以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位，净化车间等级以‵M′字头表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推，配合国际公制单位之标准化，M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示，取指数为之，若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间，则以1.5、2.5、3.5….表示。美国联邦标准FS209D都以英制每立方英呎为单位，日本则是采用公制，即以每立方公尺为单位，以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准之表示法以Class1，Class2，Class3……Class8表示，最好的等级为Class1，最差则为Class8，以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方，取其指数而得。实体案例介绍万级净化车间万级净化车间适用于的生物制药、医疗器械、医院制剂室、手术室、无菌室、食品饮料、化妆品、电子、实验室、电子仪器仪表、计算机房、半导体厂、印刷厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等行业净化工程，近年来完成百多项。按各行业用户需求，净化级别从一百级到三十万级，项目工程均通过权威部门检测，按GMP规范标准验收QS规范标准验收使合格率达100%，创造了诸多成功实例，除了要空气洁净度以外，还要保证达到除静电的要求。比如光学产品的制造。光学微电子净化工程亦名净化车间或清净室，目前已是半导体、精密制造、液晶制造、光学制造、线路板制造和生物化学、医药、食品制造等行业不可或缺的重要设施。近几年来，由于技术之创新发展，对于产品的高精密度化、细小型化之需求更为迫切，如超大型积体电路之研究制造，已成为世界各国在科技发展上极为重视的项目，而我公司的设计理念及施工技术在行业中则处于领先地位。光学微电子净化工程一般包括：1、洁净生产区2、洁净辅助间（包括人员净化用房、物料净化用室和部分生活用室等）3、管理区（包括办公、值班、管理和休息等）4、设备区（包括净化空调系统应用、电气用房、高纯水和高纯气用房、冷热设备用房）光学微电子净化工程净化原理气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。光学微电子净化工程净化参数换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度冬季＞16℃；夏季＜26℃；波动±2℃。温度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10％－30％；照度300LX。光学微电子净化工程结构材料1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。4.高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。光学微电子净化工程解决方案:净化工程的设计过程中，应加强对光学微电子行业净化工程设计方案分析了解,根据该工程是新建工程或者是旧厂房改造工程，并结合其具体的生产工艺、生产流程等要求确定其需要的洁净度、温湿度。再根据该工程的具体情况，同时还要考虑到生产厂家的经济承受能力，综合各种因素来确定采用何种净化方案，这样才可设计出一个能满足甲方生产使用要求、工程造价合理、经济节能实用的方案。组合式空气处理机组+冷水机组+高效送风口这是一个最传统的净化空调系统的设计方案。组合式空气处理机组里含有各种功能段，如混合段、初效过滤段、表冷段、二次回风段(或中间段)、加热段、加湿段、中效过滤段、风机段等。其冷源由冷水机组提供。优点：A.空气处理效果好，因空气经过集中处理，在送风过程中被污染程度较低。送风的温度、湿度的控制比较精确;B.比较适用于有集中冷源的或是较大的厂房;C.空调冷热源可与厂房普通空调系统合用或独立冷热源;下面以现代最为代表的LED行业为例，介绍光电光学行业无尘净化车间。LED净化车间工程安装施工案例分析：在本设计里是指末端工艺的一些净化净化车间安装，其净化洁净度一般为千级或万级或十万级净化净化车间安装。背光屏类净化车间安装主要是这类产品的冲压车间、组装等净化净化车间，其洁净度一般为万级或十万级净化净化车间。LED净化车间安装室内空气参数要求:1、温湿度要求：温度一般为24+2℃，相对湿度为55+5％。2、新风量大。由于这类净化净化车间内人员比较多，可以根据以下数值应取下列的最大值：非单向流净化净化车间车间总送风量的10-30％；补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量；保证室内每人每小时的新鲜空气量≥40m3/h。3、送风量大。为了满足无尘净化车间内的洁净度及热湿平衡，需要较大的送风量，就300平方米的车间，吊顶高度为2.5米的，如果是万级净化净化车间，送风量就需要300×2.5×30=22500m3/h的送风量（换气次数，是≥25次/h）；如果是十万级净化净化车间，送风量就需要300×2.5×20=15000m3/h的送风量（换气次数，是≥15次/h）。
范文八：一、10万级净化车间用多大空调？20[ 标签：万级净化, 车间, 空调 ] 匿名 15:3110万级净化车间，700平方，吊顶6米，需要多大的屋顶式净化空调机组？问题补充：用什么机组？是恒温恒湿、热泵型还是其他的？问题补充：回风量和新风量怎么确定的？满意答案这个需要详细设计．不过大概如下：螺杆机，130KW，如果车间高度大，则采用两侧喷流送风或旋流风口下送风．高度不大的话用普通散流器送风即可．气流组织采用上送上回． 补充回答： 用恒温恒湿好了 挺不错的二、10万级净化空调新风负荷怎么算？[标签：机械设备]提问者： 游客 浏览次数：139 提问时间： 10:3365.2平方米2人15次/h换气次数10万级净化车间、无尘车间、洁净车间适用于需做10万级净化的电子、医药、精密机械、光学、塑胶等行业。10万级净化车间、无尘车间、洁净车间、净化工程，洁净室都是10万级净化。10万级净化标准为：车间内≥0.5微米的的尘埃粒子≤3500个每升，10万级洁净室内的送气次数为≥15次每小时。净化原理：气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。气流方式：顶棚满布高效过滤器（占顶棚面积的60%以上）送风，格栅地板回风。净化参数：1.压差：主车间对相邻房间≥5Pa；2.平均风速： 100级0.3－0.5m/s；噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10％－30％；照度300LX。结构材料： 1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙
角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。4.高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。 对于每一个方案，我们从以下几个方面加衡量，尽最大的努力满足客户的需要。一项目的总体情况：1、 项目类别：是改造还是新建项目；2、 结构类型：钢结构、钢筋混凝土框架结构、砖混结构；3、 土建参数：层高，板底标高、梁底标高；4、 现有条件：水、电、路三通情况如何。
二洁净室项目主要情况1. 工艺：A、 洁净室用途：生产什么样类型的产品或进行什么样的实验，对生产环境有什么样要求，对外部环境产生什么的影响？B、 生产规模：一般指生产车间，生产量多少，这样才能确定设备的类型、房间的尺寸。C、现代化程度：车间生产现代化程度对工艺设计很重要，现代化程度超高，设备体积超小，房间的面积就越小，反之则面积越大。D、 设备情况：或业主设备已选好，或洁净室工艺已布置好，最好让业主提供室内设备的参数：如外形尺寸、运行尺寸、用电功率、用汽、水量，排气量；对水、电、汽有什么特殊要求。E、 人员安排：分几班，每班人数多少、男女比例如何？ 这对于设计更衣室、计算房间空调参数很重要。我公司洁净室工程总体包括下几大部分：1. 净化装饰工工程（含）地面工程；2. 地面工程；3. 净化空调与通风系统；4. 冷热源系统工程；5. 照明系统工程；6. 动力系统工程；7. 通信系统工程；8. 监控系统工程；9. 自动化控制系统工程；10. 给排水系统工程；11. 消防系系统工程；12. 工艺管道系统工程；13. 设备安装工程；因行业的不同，而方案有所不同。三、10万级净化车间洁净厂房内的洁净生产间及相关设施有洁净生产间、洁净空间辅助间、管理区、公用动力设备等。在布置洁净室时，我们力求做到平面形状简洁，功能分区明确，管线隐蔽；合理按排、布置生产洁净区、人员净化、物料净化、工艺设备及相应物料供应管线、净化空调系统和各种公用动力设施及其管线等。 我公司将根据客户提供的平面图及相关技术参数，为客户设计合理的洁净室布置方案。
范文九：洁净车间十万级净化系统验证方案1
验证范围适用于洁净车间净化系统的验证。2
验证小组生产技术部
：负责验证文件的起草，并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。负责净化系统的预确认、安装确认、运行确认操作质量控制部
：负责按计划完成设备验证中的相关检验任务，确保检验结论正确可靠。负责验证方案及报告的审核，组织协调验证工作，总结验证结果，起草验证报告。检验员
：负责检验工作，协助验证方案的起草。管
：负责验证方案及报告的批准。3
概述净化系统将空气处理成符合要求的状态后送入洁净区内，以满足洁净室洁净度等级的要求。整个净化系统是由空气处理装置（包括冷源、空气的过滤、输送及分配设备）组成的一个完整的系统，该系统能够对空气进行冷却、加热、加除湿和净化处理，并能降低传入洁净区的噪声，保证在生产过程中生产环境符合十万级洁净等级要求。公司空调风机系统为风冷管道式空调机组（TSA250DR）4台组成的空调系统和苏州金奥臭氧有限公司生产的JCF-K130(H)臭氧发生器2台，采用在机房对空气集中进行初、中效过滤，加热、降温和加湿、除湿，然后通过风管分配到每个洁净区以及对车间空气消毒，风管的末端安装有高效过滤器，气流组织为顶送侧回。产尘量较小的洁净区回风采用初、中效过滤后回入回风主管。为了确证该系统能满足生产要求，我们对其进行验证。验证方案由预确认、测试仪器校验、安装确认、运行确认、性能确认等几部分组成。4
验证方案4.1 净化系统预确认：4.1.14.1.24.1.34.1.4
所有的设备应便于操作、维护、保养。 所有设备易于拆洗、消毒或灭菌。 设备的材质应符合工艺和无菌医疗器械生产质量管理规范的要求。 设备的性能能达到设计要求：降温、升温能力应符合十万级洁净要求(18-28℃)。加湿、除湿能力应符合十万级洁净要求(湿度45%-65%RH)。净化能力应符合十万级洁净要求。4.1.54.1.6
设备零件、计量仪表标准化、适用性强，便于购买或校验。 所有设备购置执行《基础设施管理程序》。4.2
净化系统测试仪器的校验：4.2.1
对于净化系统，在系统验证前需要配备相应的测试仪器，每台仪器
均需经法定计量检定部门检定，并有检定证书。4.2.2
净化系统所用测试仪器仪表校验。尘埃粒子测试仪器的校验 4.2.2.1采用的尘埃粒子计数器经法定计量检定部门的校验。4.2.2.2 风速测试仪器的校验采用的风速仪经法定计量检定部门的校验。4.2.2.3 压差测试仪器的校验采用的压差仪经法定计量检定部门的校验。4.3
净化系统安装确认：4.3.1
设计图纸洁净区净化参数一览表
（存放于设备档案内）送风平面图
（存放于设备档案内）回风及除尘平面图
（存放于设备档案内）回风口及通风平面图
（存放于设备档案内）4.3.24.3.2.1 净化系统安装确认 高效空气过滤器，风管制作确认，风管及空调设备清洗的确认，净化系统文件建立。4.3.3
风管制作安装确认。风管应采用镀锌薄钢板，不得采用玻璃钢风管。 4.3.3.14.3.3.2 风管板材加工前应去除板材表面油污及积尘，并应选用中性清洁剂清洗。风管内表面应平整光滑，不得在风管内设加固框及加固筋。风管的保温应采用不燃性保温材料。风管的连接应紧密，管道走向标识清晰。4.3.3.3 4.3.3.4 4.3.3.5
范文十：十万级无尘车间标准净化车间标准,10万级标准-10万级无尘车间标准是什么？温湿度、压差、换气次数、悬浮粒子数、尘埃粒子数还有沉降菌,10万级洁净区需要做些什么，需要注意什么。这是一个比较广泛的问题，涉及空调系统验证，水系统验证，尘埃粒子、沉降菌、浮游菌的检测，洁净区的清洗，消毒，洁净区工作服的材质要求、清洗、消毒程序等等。洁净度级别尘粒最大允许数 微生物最大允许数 浮游菌（个沉降菌（个/m3） 洁净度级别 ≥0.5μm（个 ≥5μm（个/m3） ） /m3（cfu/cm2） /m3）100级1000级万级10万级
35万 350万 0 300 2000 2万 5
3 1030万级1050万 6万 1000 15世界各国均有自定规格，但普遍依据美国联邦政府颁布的标准【Federal Standard (FS) 209E, 1992】，可将无尘车间分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级，如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述，则可假设尘粒的尺寸为0.5um，例如，1级、10级、100级无尘室最大尘粒数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗，如果尘粒尺寸不是0.5um，无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。例如：10级在0.2um(尘粒尺寸在0.2um或更大下，密度不大于75颗/立方英尺)，1级在0.1um(尘粒尺寸在0.1um或更大下，密度不大于35颗/立方英尺)。长沙10万级无尘车间的洁净标准洁净度等级 尘粒最大允许数/pc.m3 换气次数/h 气流流型≥0.5μm ≥5μm100 000 3 500 000 20 000 10~15 非单向流洁净度等级 尘粒最大允许数/pc.m3 换气次数/h 气流流型≥0.5μm ≥5μm100 000 3 500 000 20 000 10~15 非单向流1.尘粒最大允许数（每立方米）；2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个；3.微生物最大允许数；4.浮游菌数不得超过500个每立方米；5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿。压差：相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。十万级无尘车间对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃；波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30－50％，夏季洁净室湿度控制在50－70％。配电：洁净室（区）的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。噪声控制：一、动态测试时，万级洁净室内的噪声级不应超过70分贝A。二、静态测试时，万级乱流洁净室的噪声级不宜大于60分贝A。气流组织：十万级洁净室主要采用的送风方式：1、局部孔板顶棚送风 ；2、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风；3.上侧墙送风 等三种送风方式。十万级洁净室主要采用的回风方式：1、单侧墙下部布置回风口；2、当采用走廊回风时，在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口 。送风口风速米／秒）：1.孔板孔口3～5；2、侧送风口：⑴贴附射流2～5 ；⑵非贴附射流同侧墙下部回风1.5～2.5，对侧墙下部回凤1.0～1.5 。回风口风速（米／秒）：1、洁净室回风口不大于2；2、走廊内回风口不大于4。人员进出10万级净化车间标准操作程序1 目的建立10万级洁净区人员进出标准操作程序，保证洁净区不受人员污染。2 范围车间10万级洁净区人员的进出，包括生产操作人员、维修人员及管理人员。3 责任3.1 凡进出10万级洁净区的人员均应对此操作程序负责。3.2 洁净区班组长、现场品管员负责监督、检查。4 内容4.1 进入生产车间门口，放下自己的雨具、物品于规定位置。4.2 换拖鞋。在换鞋处，坐在鞋凳上，脱去家居鞋，并将其放入鞋柜，旋转180度，在鞋柜上层取出自己的拖鞋穿上。4.3 换工作服。进入一般工作区办公室，脱下员工便服，换上工作服。4.4 洗手。按洗手流程清洗手部。4.5 换工作鞋。进入更鞋间门口，坐在横凳上，面对门外，脱去拖鞋，将拖鞋放入鞋柜下层，从鞋柜上层取出自己的工作鞋，坐着旋转180度背对门外穿上。4.6 洗手、烘干。4.6.1 在洗手池用水润湿双手至腕上10cm，用清洁剂洗涤，使手及手腕上10cm的皮肤均充满泡沫，磨擦约15秒钟。4.6.2 用水冲洗双手，冲净手上泡沫，双手上下翻动，磨擦，直至不感滑腻为止。4.6.3 用眼检查双手是否已清洁干净。4.6.4 将手掌伸至烘手机下8～10cm处，烘手，至干为止。4.7脱下工作服放入个人的更衣柜内，从一更更衣室墙壁挂钩上取下含有个人编号的工作帽、工作衣、工作裤换上。按从上到下的顺序穿上，即：先戴帽、口罩，再穿上衣，然后穿裤子。注意要将上衣全部扎进裤带里，头发全部塞入帽内，并检查衣帽是否整齐。4.8 洗手、消毒。4.8.1 在洗手池用水润湿双手至腕上10cm，用清洁剂洗涤，使手及手腕上10cm的皮肤均充满泡沫，磨擦约15秒钟。4.8.2 用水冲洗双手，冲净手上泡沫，双手上下翻动，磨擦，直至不感滑腻为止。4.8.3 用眼检查双手是否已清洁干净。4.8.4 消毒。将双手至腕上10cm浸泡到含氯消毒液中30秒。4.8.4 将手掌伸至烘手机下8～10cm处，烘手，至干为止。4.9 穿连体服。从衣柜里取出含有个人编号的连体服，按从下到上的顺序穿上，注意不允许让连体服接触到地面。4.10 手消毒。推门进入缓冲室，双手放在装有75%乙醇的自动感应喷雾器下方，喷雾消毒，摔动双手，让乙醇挥干。4.11 进入洁净区。打开缓冲室门，进入洁净区。4.12 人员出洁净区按进入洁净区相反的程序进行。注意脱工衣时要按从下到上的顺序脱衣。4.13 外来参观人员须经工厂同意，在车间管理人员指导和监督下，按规定程序进出洁净区。外来参观人员必须严格遵守车间洁净区各项管理规定。洁净车间生产期间，外来参观人员不得进入。}