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【原创】银杏叶制剂企业你准备好了吗？（附银杏叶制剂企业名单）
本帖最后由 沁人绿茶 于
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银杏叶制剂企业你准备好了吗？5月20日国家食药监总局发出《食品药品监管总局关于开展银杏叶药品专项治理的通知》。5月22日CFDA副局长吴浈在银杏叶药品专项治理工作电视电话会议上称，CFDA高度重视银杏叶药品专项治理，同时要举一反三，抓好中药提取物管理，从日起，中药生产不得再委托提取，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产。5月21日国家食品药品监督管理总局又召开银杏叶药品专项治理工作电视电话会议，进一步部署银杏叶药品专项治理工作。“银杏叶提取物事件”生产中存在的问题决不是个例，是个系统性风险。国家已开始对所有的银杏叶制剂企业进行覆盖检查。各省药监部门正在紧锣密鼓地进行专项检查，银杏叶制剂企业你准备好了吗？作为银杏叶制剂企业应高度重视“银杏叶提取物事件”，主动发现问题。
企业应自查的重点：1.是否存在擅自改变生产工艺、非法添加相关物质；2.检查企业的供应商是否进行了供应商审计并成为合格供应商。是否从不具备资质的企业购进银杏叶提取物。3.核对企业的票据、资金往来、检查企业的生产、检验记录、原料购进台账（来源、去向明确）、销售记录等。4.抓好中药提取物管理。认真学习总局《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》（食药监药化监〔号）的文件。自日起，中药生产不得再委托提取，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，外购提取物必须依法依规。再次核实公司的中药提取物备案工作。那么全国涉及银杏叶提取物的药企有多少家，分布情况如何，今天小编就与你一起梳理梳理。要想理清银杏叶制剂企业就必须对银杏叶制剂的发展和标准有个大概的了解。银杏叶制剂的发展史实际上是银杏叶制剂的有效成分明确和质量标准的提高过程。德国科学家在发现银杏叶明确的有效成分的同时也发现其含有致敏成分银杏酸，银杏酸能导致患者手脚麻痹等不良反应。因此有效成分的含量和银杏酸的含量都是判断银杏叶制剂质量优劣的重要指标。我国药学专家将根据银杏叶制剂的发展将其分为五代:前三代银叶制剂就是国内大多数的普通银杏叶片，有效成分无定量且对致敏成分无控制；第四代开始对有效成份进行定量：总黄酮醇苷&24%、萜类内酯 & 6%、银杏酸&10ppm；第五代除了总有效成分高达54%，银杏酸的含量更是低于2ppm（百万分之二）。第五代银杏叶制剂即银杏叶提取物——银杏酮酯，由上海中药研究所研制。银杏酮酯在美国FDA申报销售时，经检验其质量比德、法产的银杏叶制剂好，副反应小。因此，银杏酮酯不但属于银杏叶制剂，而且是国际上质量最好的银杏叶制剂。国内现有的银杏酮酯分散片，开创了银杏叶制剂的新纪元。
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经过20多年的努力，国内已开发了银杏达莫、舒血宁注射液、银杏酮酯及其制剂、杏灵、银杏叶提取物注射液、杏芎氯化钠注射液、银杏叶口服制剂系列品种。
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小编根据国家食药监总局(CFDA)数据库资料，汇总了与银杏叶提取物有关的相关信息：一、银杏叶提取物生产商情况银杏叶提取物分别被增补本、2005版一部，2010年版一部收载，经过在国家局网站数据检索查询并没有搜索到银杏叶提取物批准文号管理信息。只搜到第五代银杏叶制剂即银杏叶提取物——银杏酮酯，只有上海杏灵科技药业股份有限公司一家生产，作为原料药管理，批准文号为国药准字Z。就是说除了银杏酮酯，银杏叶提取物被收入国家药品法定标准至少十几年以来，虽然经过至少三次修订和药典标准版本升级更新，国家局并没有对银杏叶提取物实行批准文号管制。食药监药化监〔号《食品药品监管总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》中第七条规定：对中成药国家药品标准处方项下载明，且具有单独国家药品标准的中药提取物实施备案管理。且对以前实行批准文号管理的提取物在文号注册期满后不再受理其再注册申请。一律按本通知纳入提取物备案管理。
& & 凡生产或使用上述应备案中药提取物的药品生产企业，均应按照《中药提取物备案管理实施细则》在省局进行备案。可见，银杏叶提取物实际上就是走备案这条路。现在银杏叶提取物又见造假，而知名药企也被牵扯其中，国家局下一步如何管理银杏叶提取物，我们视目以待。二、制剂厂家情况国内使用银杏叶提取物的制剂厂家共有113家，其中注射剂14家，口服制剂98家，其他的1家，主要集中在江苏、浙江等地区，具体情况如下：1.注射剂14家：A、银杏达莫注射液3家：吉林、山西、贵州，3个厂家，6个品规。B、舒血宁注射液（银杏叶注射液）8家：共8家13个品规，分布在北京、黑龙江、山西、吉林、河北5个省份、直辖市，其中山西最多占了4家。（2015年2月，华润三九旗下全资子北京华润高科天然药物有限公司生产的舒血宁注射液存在安全风险，北京食药监责令华润三九核心产品舒血宁注射液停产停销，并且召回存在风险的产品。）C、银杏内酯注射液1家：由四川成都百裕科技制药有限公司生产的银杏内酯注射液，批准文号为国药准字Z。D、杏芎氯化钠注射剂1家：由吉林省的吉林长舜制药有限公司生产的杏芎氯化钠注射液2个品规（100ml和250ml）E、银杏二萜内酯葡胺注射液1家：由江苏康缘药业股份有限公司生产的批准文号为国药准字Z。2.口服制剂98家主要有片剂、分散片、胶囊、软胶囊、丸剂、滴剂、滴丸、酊剂、合剂、颗粒剂、口服溶液剂、复方制剂等10多个剂型129个规格（剂型）的产品全部按照中药批准文号的管理。2.1各省份分布情况序号省份制剂药企业数量1江苏122浙江83广东64河北65湖南66北京57广西58海南59山东510黑龙江411湖北412吉林413四川414贵州315河南316辽宁317山西318上海319云南320安徽221天津222江西123重庆1
2.2剂型情况:A、片剂、分散片、胶囊共112个批准文号，江苏12家、广东6家、湖南6家、山东5家、广西5家、海南5家、河北4家、黑龙江4家、湖北4家、吉林4家、浙江4家、四川3家、云南3家、上海3家、贵州3家、天津2家、安徽2家、北京2家、河南2家，山西2家、江西1家，辽宁1家、重庆1家。B、口服液、酊剂、合剂、滴剂5个生产厂家，分布在北京、浙江、河北、四川、山东省、直辖市。C、软胶囊、滴丸共10个厂家12个批准文号分布在山西、北京、浙江、辽宁、河北、河南6个省、直辖市。3.其他由江苏康缘药业股份有限公司银杏二萜内酯批准文号为国药准字Z。小编真不知道如何归类就放在其他类吧。附件1注射剂生产厂家名单：序号省份企业名称产品名称备注1北京北京华润高科天然药物有限公司舒血宁注射液2015年2月份该品种被北京药监责令停产停销。2北京悦康药业集团有限公司银杏叶提取物注射液化药3贵州贵州益佰制药股份有限公司银杏达莫注射液 4河北神威药业集团有限公司舒血宁注射液 5黑龙江黑龙江珍宝岛药业股份有限公司舒血宁注射液 6吉林吉林长舜制药有限公司杏芎氯化钠注射液 7吉林通化谷红制药有限公司舒血宁注射液 银杏达莫注射液8江苏江苏康缘药业股份有限公司银杏二萜内酯葡胺注射液
9山西朗致集团万荣药业有限公司舒血宁注射液（银杏叶注射液） 10山西山西普德药业股份有限公司银杏达莫注射液 11山西山西太原药业有限公司舒血宁注射液
12山西山西振东泰盛制药有限公司舒血宁注射液 13山西石药银湖制药有限公司舒血宁注射液 14四川成都百裕科技制药有限公司银杏内酯注射液
附件2口服制剂生产厂家名单：序号省份企业名称产品名称1安徽安徽圣鹰药业有限公司银杏叶片2安徽芜湖绿叶制药有限公司银杏叶胶囊3北京北京汉典制药有限公司银杏酮酯滴丸4北京北京华润高科天然药物有限公司银杏叶酊5北京北京双鹭药业股份有限公司杏灵滴丸6北京北京四环科宝制药有限公司杏灵分散片7北京北京四环制药有限公司银杏叶分散片8广东广东广发制药有限公司银杏叶片9广东广东环球制药有限公司银杏叶片10广东广东罗浮山国药股份有限公司银杏叶片11广东广东省博罗先锋药业集团有限公司银杏叶片12广东广东一力罗定制药有限公司银杏叶片13广东深圳海王药业有限公司银杏叶片银杏叶分散片14广西广西半宙大康制药有限公司银杏叶片15广西广西金嗓子药业股份有限公司银杏叶片16广西广西亿康药业股份有限公司银杏叶片银杏洋参颗粒17广西桂林红会药业有限公司银杏叶片银杏叶胶囊18广西桂林兴达药业有限公司银杏叶片19贵州贵州信邦制药股份有限公司银杏叶片20贵州贵州益佰女子大药厂有限责任公司银杏叶分散片21贵州贵州益佰制药股份有限公司22海南海口奇力制药股份有限公司银杏叶片23海南海南海力制药有限公司银杏叶分散片24海南海南海灵化学制药有限公司银杏叶片25海南海南省金岛制药厂银杏叶片26海南海南亚洲制药有限公司银杏叶片27河北河北恒利集团制药股份有限公司银杏叶口服液28河北河北天成药业股份有限公司银杏叶片29河北石家庄市华新药业有限责任公司银杏叶软胶囊30河北石家庄以岭药业股份有限公司银杏叶片31河北唐山市福乐药业有限公司银杏叶片32河北涿州东乐制药有限公司银杏叶片33河南河南羚锐制药股份有限公司银杏叶片34河南河南省宛西制药股份有限公司银杏叶片35河南洛阳君山制药有限公司银杏叶软胶囊36黑龙江哈尔滨好博药业有限公司银杏叶片37黑龙江哈尔滨泰华药业股份有限公司银杏叶片38黑龙江哈药集团世一堂制药厂银杏叶分散片39黑龙江黑龙江天宏药业股份有限公司银杏叶片40湖北湖北午时药业股份有限公司银杏叶片41湖北华润三九(黄石)药业有限公司银杏叶胶囊42湖北健民集团叶开泰国药(随州)有限公司银杏叶片银杏叶分散片43湖北远大医药黄石飞云制药有限公司银杏叶片44湖南湖南春光九汇现代中药有限公司银杏茶颗粒45湖南湖南方盛制药股份有限公司银杏叶分散片46湖南湖南汉森制药股份有限公司银杏叶胶囊47湖南湖南华纳大药厂有限公司银杏叶片银杏叶分散片48湖南湖南金泰制药有限公司银杏叶片49湖南万邦德(湖南)天然药物有限公司银杏叶片银杏叶胶囊50吉林吉林省跨海生化药业制造有限公司银杏叶分散片51吉林吉林省正和药业集团股份有限公司银杏叶片52吉林通化金马药业集团股份有限公司银杏叶片53吉林长春海外制药集团有限公司银杏叶片54江苏常州兰陵制药有限公司银杏叶胶囊55江苏江苏晨牌药业集团股份有限公司银杏叶片银杏叶分散片56江苏江苏恩华赛德药业有限责任公司银杏叶片57江苏江苏飞马药业有限公司银杏叶片58江苏江苏康缘药业股份有限公司银杏叶片银杏叶颗粒59江苏江苏美通制药有限公司银杏叶片60江苏江苏润邦药业有限公司银杏叶片61江苏江苏神龙药业有限公司银杏酮酯分散片62江苏江苏苏中药业集团股份有限公司银杏叶片63江苏江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂银杏叶片64江苏南京易亨制药有限公司银杏叶片65江苏扬子江药业集团有限公司银杏叶片66江西江西汇仁药业有限公司银杏叶片67辽宁大连美罗中药厂有限公司银杏叶片68辽宁辽宁盛生药业有限公司银杏叶软胶囊69辽宁辽宁仙草堂药业股份有限公司银杏叶软胶囊70山东鲁南厚普制药有限公司银杏叶片银杏叶分散片71山东山东百草药业有限公司银杏叶颗粒银杏叶胶囊72山东山东仙河药业有限公司银杏叶片银杏叶滴剂73山东威海华洋药业有限公司银杏叶片74山东烟台荣昌制药股份有限公司银杏叶片75山西山西普德药业股份有限公司76山西山西千汇药业有限公司银杏酮酯滴丸77山西山西仟源医药集团股份有限公司银杏叶分散片78上海上海双基药业有限公司银杏叶片79上海上海信谊百路达药业有限公司银杏叶片银杏叶胶囊80上海上海杏灵科技药业股份有限公司银杏叶片银杏酮酯片银杏酮酯颗粒银杏酮酯胶囊81四川成都森科制药有限公司银杏叶片82四川成都天银制药有限公司银杏蜜环口服溶液83四川成都永康制药有限公司银杏叶丸84四川四川科伦药业股份有限公司银杏叶片85天津天津敬一堂制药有限公司银杏叶片86天津天津亚宝药业科技有限公司银杏叶片87云南云南白药集团股份有限公司银杏叶片88云南云南个旧生物药业有限公司银杏叶片89云南云南生物谷药业股份有限公司银杏叶片90浙江杭州康恩贝制药有限公司银杏叶胶囊91浙江宁波立华制药有限公司银杏叶片92浙江万邦德制药集团股份有限公司银杏叶滴丸93浙江浙江九旭药业有限公司银杏酮酯滴丸94浙江浙江康恩贝制药股份有限公司银杏叶片95浙江浙江康莱特药业有限公司银杏叶软胶囊96浙江浙江圣博康药业有限公司银杏叶口服液97浙江浙江佐力药业股份有限公司银杏叶片98重庆重庆科瑞制药(集团)有限公司银杏叶片
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鲜花鸡蛋&&在 08:30&&送朵鲜花&&并说：我非常同意你的观点，送朵鲜花鼓励一下&&在 17:03&&送朵鲜花&&并说：我非常同意你的观点，送朵鲜花鼓励一下&&在 15:03&&送朵鲜花&&并说：我非常同意你的观点，送朵鲜花鼓励一下&&在 14:59&&送朵鲜花&&并说：我非常同意你的观点，送朵鲜花鼓励一下
牛叉啊！这么快弄的这么全！
你整这么细，小心人肉你了。
写的好多，满眼的数据啊
是啊 各企业肯定是第一时间开会了
落伍了，不知道之前出事了
太细了，榜上有名的注意了。
我非常同意你的观点，送朵鲜花鼓励一下
好仔细，信息好全，赞个
哈哈，国家局该给你发工资了，他们就按这张表挨个去查了。
之前在中药提取物并没有强制进行GMP改造，如果该生产车间是严格按照GMP标准生产的话，那么后期还可以查出问题主要出现在哪个环节。但是如果没有按照GMP改造的话，那很难去追查。”赵镇补充说道。值得一提的是，银杏叶提取物行业迎来整顿潮。国家食药监总局表示，将组织对市场销售的银杏叶制剂进行全面抽验，并对部分企业进行飞行检查，及时向社会公布检验和检查结果。
这下知道了
2月已经开炮了嘛，是被过年的钟声掩盖么……
杀伤面积太大了。
好好的公孙树怎么就成了靶子了，某些人类太坏了。
上榜啦上榜啦，咩哈哈哈，其实不知道多少年没做过了。。。
绿茶高手，不得不服。资料真详细啊
能否说，如果从上海杏灵购买的原料药加工成制剂的话，风险可以避免？
&原料用银杏酮酯应是可以规避风险的&
我们有个品种，处方包括“银杏叶提取物”，没有统计到
&我来补充，请说。&
其他中药企业还得捏把汗了，说不定哪天就烧到自己身上了，不然还是那句老话，身正不怕影子斜。一切合规合法生产，不怕飞行检查
楼主辛苦了！整理得这么详尽。点赞一下！
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&& &&& CFDA公布银杏叶提取物药企自检情况，4…
文/沁人绿茶本文为蒲公英原创文章，转载请注明来源和作者。根据6月8日食品药品监管总局《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》（2015年第20号）要求，银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业按照总局公布的补充检验方法进行了自检。今天虽是端午节休息的最后一天，国家局也没有休息，发布了关于90家银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业自检情况的通告(2015年第24号)，小编看到，不管你是上市企业还是行业领军企业，均在榜上有名，江苏省不管是在检测合格企业还是不合格企业数量，均名列前茅。小编也是醉了。但令蒲公英小编欣喜的是在90家被核查的企业中自检报告产品全部合格的企业35家，总算没有全军覆没。为进一步确认市场银杏叶药品质量状况，食品药品监管总局已部署全面开展银杏叶药品专项监督抽验，抽验情况将于6月底向社会公布。经各省（区、市）食品药品监管部门核查，90家银杏叶提取物、银杏叶片（含分散片）和银杏叶胶囊生产企业，对本企业自日以来生产的所有批次银杏叶提取物、银杏叶片（含分散片）和银杏叶胶囊产品共5161批次进行了检验，不合格产品批次2335批，占全部批次的45%。 经企业自检报告检出不合格产品的生产企业55家： 　（一）全部批次产品均不合格的企业30家： 江苏8家，湖南3家，广东3家，广西3家，海南2家，河北2家，山西2家，浙江1家，江西1家，湖北1家，天津1家，吉林1家，黑龙江1家（详见附件1）。
(二)部分批次产品不合格的企业25家： 江苏5家，山东5家，安徽2家，四川2家，贵州2家，北京1家，天津1家，河北1家，黑龙江1家，浙江1家，河南1家，湖北1家，湖南1家，重庆1家，广东1家详见附件2。
（三）经企业自检报告产品全部合格的企业35家： 江苏5家：江苏恩华赛德药业有限责任公司、江苏贝斯康药业有限公司、江苏康缘药业股份有限公司、江苏美通制药有限公司、江苏得乐康食品有限公司、浙江4家：浙江康恩贝制药股份有限公司、杭州康恩贝制药有限公司、宁波绿之健药业有限公司、浙江惠松制药有限公司、山东3家：山东仙河药业有限公司、山东绿因药业有限公司、山东仁和制药有限公司、湖北3家：湖北午时药业股份有限公司、远大医药黄石飞云制药有限公司、湖北诺克特药业股份有限公司、广西3家：广西亿康药业股份有限公司、桂林华艺药业有限公司、广西金嗓子药业股份有限公司、重庆3家：重庆科瑞制药（集团）有限公司、重庆万物春生制药有限公司、重庆中宝生物制药有限公司、吉林3家：长春海外制药集团有限公司、吉林省跨海生化药业制造有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、上海2家：上海信谊百路达药业有限公司、上海杏灵科技药业股份有限公司、四川2家：四川省玉鑫药业有限公司、成都龙泉高科天然药业有限公司、河南2家：河南羚锐制药股份有限公司、洛阳君山制药有限公司、云南1家：云南希陶绿色药业股份有限公司、海南1家：海南亚洲制药股份有限公司、湖南1家：湖南汉森制药股份有限公司、河北1家石家庄以岭药业股份有限公司、辽宁1家：大连美罗中药厂有限公司、 【药监复核情况】各省（区、市）食品药品监管局对相关生产企业自检结果进行了抽查复核。共抽查50家企业的595批次样品，分别占在产企业总数的56%和产品总批次的12%。复核检验结果与企业自检结果一致。 【不合格的措施】上述检出不合格产品的企业均已主动采取了停止销售、召回产品等措施。请相关省（区、市）食品药品监管部门监督上述企业于6月30日前完成召回工作，并及时向社会公开召回信息和召回结果。 产品全部不合格的企业应将召回产品范围扩大到包括日以前生产的全部有效期内的市售产品； 产品部分不合格的企业应对日以前生产的全部有效期内的市售产品进行自检，并召回不合格产品，自检及召回情况于7月10日前报企业所在地省（区、市）食品药品监管局。食品药品监管总局《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告》（2015年第15号）、《关于宁波立华制药有限公司违法销售银杏叶药品及有关企业治理情况的通告》（2015年第17号）涉及的企业药品召回工作已于6月3日前基本完成。 【药品经营使用单位】药品经营使用单位发现上述不合格产品的，要立即停止销售使用，并向当地食品药品监管部门报告。消费者要求退回的不合格药品，相关【对药企要求】请自检查出不合格制剂产品的企业，于6月25日前向所在地省（区、市）食品药品监管局如实报告产品不合格的原因。 制剂产品生产企业还需报告银杏叶提取物来源，包括提取物生产企业名称、购买时间及数量、已使用数量、现有库存数量。 购自经营企业的，所在地省（区、市）食品药品监管局要追查经营企业进货来源，包括生产企业名称、购进时间及数量、销售去向及数量、库存数量等。上述情况请各省（区、市）食品药品监管局于6月30日前汇总报总局。 【后续】根据企业自检数据分析，目前尚有部分未经批准的银杏叶提取物生产企业未报告自检结果。食品药品监管总局要求尚未报告的企业立即向所在地省（区、市）食品药品监管部门报告有关情况和自检结果。各省（区、市）食品药品监管部门要按照《食品药品监管总局关于进一步做好银杏叶药品专项治理的通知》（食药监电〔2015〕10号）要求，强化监督检查。对于隐瞒不报，不主动自查自纠的企业，要依法从严查处。附件1:全部批次产品均不合格的企业30家名单：序号省（区、市）企业名称产品名称自检批次不合格批次1天津天津亚宝药业科技有限公司银杏叶片32322河北唐山市福乐药业有限公司银杏叶片95953河北涿州东乐制药有限公司 银杏叶片1721724山西山西仟源医药集团股份有限公司银杏叶分散片27275山西山西普德药业股份有限公司银杏叶片336吉林吉林省正和药业集团股份有限公司银杏叶片15157黑龙江哈药集团世一堂制药厂银杏叶分散片15158江苏常州兰陵制药有限公司银杏叶胶囊15159江苏江苏润邦药业有限公司银杏叶片12512510江苏江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂银杏叶片6611江苏江苏飞马药业有限公司银杏叶片848412江苏江苏苏中药业集团股份有限公司银杏叶片2213江苏邳州市金龙生化制品有限公司银杏叶提取物1114江苏邳州市聚鑫银杏生化制品有限公司银杏叶提取物1115江苏邳州市鑫源生物制品有限公司银杏叶提取物2216浙江宁波中药制药股份有限公司银杏叶提取物333317江西江西汇仁药业有限公司银杏叶片393918湖北华润三九（黄石）药业有限公司银杏叶胶囊2219湖南万邦德（湖南）天然药物有限公司银杏叶片1212银杏叶胶囊373720湖南湖南方盛制药股份有限公司银杏叶分散片555521湖南湖南康尔佳制药有限公司银杏叶提取物2222广东广东一力罗定制药有限公司银杏叶片7723广东广东新峰药业股份有限公司银杏叶片333324广东广东环球制药有限公司银杏叶片171725广西桂林红会药业有限公司银杏叶片99银杏叶胶囊5526广西广西半宙大康制药有限公司银杏叶片252527广西桂林兴达药业有限公司银杏叶片4646银杏叶提取物111128海南海口奇力制药股份有限公司银杏叶片6969银杏叶提取物3329海南海南省金岛制药厂银杏叶片5530海南海南海力制药有限公司银杏叶片2121小计　10261026附件2：部分批次产品不合格的企业名单序号省（区、市）企业名称产品名称自检批次不合格批次不合格率1北京北京四环制药有限公司银杏叶分散片1021413.73%2天津天津泰阳制药有限公司银杏叶提取物32825.00%3河北河北天成药业股份有限公司银杏叶片17741.18%4黑龙江黑龙江天宏药业股份有限公司银杏叶片1474429.93%5江苏徐州技源药业有限公司银杏叶提取物432148.84%6江苏扬子江药业集团有限公司银杏叶片41226163.35%7江苏南京易亨制药有限公司银杏叶片372875.68%8江苏邳州市天力生物科技有限公司银杏叶提取物3266.67%9江苏江苏晨牌药业有限公司银杏叶片585696.55%银杏叶分散片777496.10%10浙江宁波立华制药有限公司银杏叶片8555.88%银杏叶提取物4724.26%11安徽芜湖绿叶制药有限公司银杏叶胶囊735778.08%12安徽安徽圣鹰药业有限公司银杏叶片20119295.52%银杏叶提取物252392.00%13山东烟台荣昌制药股份有限公司银杏叶片1501812.00%14山东鲁南厚普制药有限公司银杏叶片121191.67%15山东山东百草药业有限公司银杏叶胶囊282071.43%16山东山东双花制药有限公司银杏叶提取物10660.00%17河南河南省宛西制药股份有限公司银杏叶片8562.50%18湖北健民集团叶开泰国药（随州）有限公司银杏叶片9222.22%银杏叶分散片53713.21%19湖南湖南华纳大药厂有限公司银杏叶片201575.00%银杏叶分散片1178774.36%20重庆重庆科瑞南海制药有限责任公司银杏叶提取物311032.26%21四川四川科伦药业股份有限公司（安岳分公司）银杏叶片752432.00%22四川成都华高药业有限公司银杏叶提取物11154.50%23广东深圳海王药业有限公司银杏叶片18217495.60%银杏叶分散片1414100.00%24贵州贵州信邦制药股份有限公司　926873.91%25贵州贵州益佰制药股份有限公司银杏叶片4949100.00%银杏叶提取物2626100.00%
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国家食品药品监督管理总局关于公布第三阶段银杏叶药品中槐角苷专项监督抽验结果的通告（2015年第72号）
　　日到9月16日，食品药品监管总局组织北京、河北、辽宁、吉林、江苏、浙江、广东、广西、重庆、四川、陕西、甘肃等12省（区、市）食品药品监管部门开展第三阶段银杏叶药品专项监督抽验，对第一、第二阶段监督抽验中检出的不合格药品按食品药品监管总局发布的《银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》进行了检验，现将抽验结果通告如下：　　一、在第一、第二阶段检出不合格的185批银杏叶药品中，共有125批药品检出槐角苷，涉及27家企业，分别是：天津亚宝药业科技有限公司、河北天成药业股份有限公司、唐山市福乐药业有限公司、山西仟源医药集团股份有限公司、吉林省跨海生化药业制造有限公司、吉林省正和药业集团股份有限公司、黑龙江天宏药业股份有限公司、江苏晨牌药业集团股份有限公司、江苏飞马药业有限公司、江苏润邦药业有限公司、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂、南京易亨制药有限公司、安徽圣鹰药业有限公司、芜湖绿叶制药有限公司、江西汇仁药业有限公司、湖北午时药业股份有限公司、湖南方盛制药股份有限公司、湖南华纳大药厂有限公司、广东新峰药业股份有限公司、广东一力罗定制药有限公司、广西半宙大康制药有限公司、桂林红会药业有限公司、桂林兴达药业有限公司、海口奇力制药股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司、贵州信邦制药股份有限公司、贵州益佰制药股份有限公司（详见附件）。　　相关企业已对不合格药品采取召回措施并公布了召回信息。　　二、上述企业涉嫌非法添加或使用非法添加的银杏叶提取物用于银杏叶药品生产，各企业需于10月25日前向所在省食品药品监管局报告产品不合格的原因及情况：属于本企业自己非法添加的，需说明日以来非法添加的物质、时间、数量及所生产的产品批次、相关责任人（包括企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、生产负责人及其他直接责任人），并附相关发票复印件；属于从外部采购银杏叶提取物的，需说明日以来逐批采购的时间、数量、来源、生产产品的批次、相关责任人员（包括企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、生产负责人及其他直接责任人），并附相关发票复印件。相关省（区、市）食品药品监管局需于10月30日前将企业报告情况汇总报食品药品监管总局。企业届时不报告的，一律按本企业自己非法添加从重查处。　　三、天津、河北、山西、吉林、黑龙江、江苏、安徽、江西、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川和贵州省（区、市）食品药品监管局要对相关企业立案调查，并于11月10日前查清日以来企业非法添加的事实及相关责任人。银杏叶药品生产企业违法案件处理的相关政策规定，食品药品监管总局另行制定。　　特此通告。　　附件：第三阶段银杏叶药品中槐角苷专项监督抽验不合格产品信息 食品药品监管总局日}