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西地那非、他达那非、伐地那非的区别详解
西地那非、他达那非、伐地那非的区别详解：外观：三种原料药都属于白色粉末状。效果上区分：西地那非效果：西地那非口服吸收迅速，30～120min达血药峰值，1h内奏效。生物利用度约40%。食物能明显降低西地那非吸收速度、程度和作用的发生。西地那非在肝脏主要经CYP 3A4介导代谢为活性代谢物，约80%经粪便排泄，13%由尿排泄，在排泄不到0.001%。母体药物和活性代谢物的半衰期均为4h。他达那非效果：他达那非平均起效时间是16-30分钟，服用后2-8小时血浆浓度达峰值，半衰期44&112小时，肾功能不全时半衰期延长，甚至5天后，仍可在血浆中测得他达那非的浓度。临床报告显示服用西力士后有效率达到83%，报告服用量为10～20毫克。其优点是副作用小，持续时间长，可在两三天左右均有明显效果。伐地那非效果：起效时间15至30分钟之内见效。副作用小，但因个体的差异，仍有不足2%的人会略感轻微头痛。溶于水和乙醇的特性，是目前做酒类、软胶囊及口服液的理想原料。客户反馈上面的区别：西地那非使用量100毫克，起效明显，有心跳加快勃起迅速感觉，半衰期短。他达那非使用剂量10-20毫克，作用时间长，反应平和，半衰期时间长，可达3天。伐地那非使用剂量10-20毫克，起效快，效果明显。
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面对机遇与挑战并存的局面，2018年，药机企业该如何玩转制药装备业?让西地那非、他达那非、伐地那非原料药效果价格成本上该如何选择？
从西地那非、他达那非、伐地那非原料药效果、价格、成本上分析，该如何选择？&　　一、产品简介：&　　品名商品名纯度物化性质参考剂量主要副作用纯度药效&　　西地那非万艾可(威哥)99%苦，不溶水和酒50-120mg大：表现为头晕头痛99%1h起效，时长8h&　　他达那非希爱力(犀利士)99.8%无，不溶水和酒10-30mg小：表现为头晕99.8%1h起效，时长72h&　　伐地那非艾力达99.7%苦，溶水和酒5-20mg中：头晕眼花99.7%0.5h起效，时长6h&　　二、效果及区别&　　1、西地那非：&　　在性活动前约1h按需服用，服药后需有性刺激。但在性活动前0.5～4h内的任何时候服用均可，基于药效和耐受性，一天剂量可于50～120mg之间调整，一天用药勿超过1次。有研究表明，健康志愿者单次剂量增至800mg，不良反应与低剂量时相似，但发生率增加。当用药过量时，应根据需要采取常规支持疗法。由于西地那非与血浆蛋白结合率高，且不从尿中清除，因此血液透析不会增加清除率。&　　2、他达那非：&　　考虑到部分群体耐受性较好，推荐起始剂量10mg，药效持续72小时以上。因此三天以上服用一次。常规剂量20mg，有效覆盖率达80%以上。由于此产品需要受性刺激才体现效果，所以尽管药效长但也不影响日常生活。&　　口服后快速吸收,服药后中位时间2小时达到平均上限观测血浆浓度(Cmax)，一般4小时左右达到血液峰值浓度，此时开始效果全面体现。口服本品后的生物利用度尚未明确.他达拉非的吸收率和程度不受食物的影响,所以本品可以与或不与食物同服。服药时间(早晨或晚上)对吸收率和程度没有临床意义的影响。&　　3、伐地那非&　　伐地那非推荐剂量：推荐开始剂量为10mg，在事之前大约25-60分钟服用。在临床试验中，事前4-5小刺激作为本能的反应进行治疗。&　　伐地那非剂量范围：根据效果和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg。上限推荐剂量是每日20mg。&　　三、成本核算及性价比&　　成本：&　　按临床参考用量：西地那非100mg，他达那非20mg；伐地那非10mg，计算每粒单位配方用量&　　每粒单位原药成本：他达那非&=西地那非&伐地那非&0.1元/粒&　　性价比说明：&　　1、西地那非价格最低。国内几乎为印度进口产品，质量远远达不到辉瑞公司原料药标准，且质量不稳定。但由于产品单价低，质量差强人意。性价比居中。&　　2、他达那非价格居中。原厂商品仍在专利期，国内几乎为科研原药，可出口用。国内质量也是参差不齐的，单用HPLC检测纯度，一般都能达到99%以上含量。但是实际质量效果，并不是以纯度为指导而是有效成分纯度。这没一个严格标准，通常异构体控制在1%以内，有效覆盖人群基本能达到80%。这也是国内很多产品质量不稳定的原因。&　　基于本公司原料药成本，性价比高于西地那非。&　　3、伐地那非价格最高。也在专利期，产品仅供科研和出口。本产品属于速效性，自生成本较高，单价也高。性价比低于西地那非。&　　小结：以上资料是根据临床资料及经验总结得出，仅供参考。实际情况自行调节。&　　这三种原药该如何选择呢？&　　考虑效果明显，可选择伐地那非，西地那非；&　　考虑进价实惠。克选择西地那非，他达那非；&　　考虑经济兼顾效果和安全性，考虑他达那非；&　　备注：以上结论，必须建立在原料药质量纯度有保证的基础上才行。&　　例如，西地那非国内产品大多纯度偏低，带来的影响是有效纯度底、杂质高、副作用大、有效覆盖率降低。他达那非也是一样，正常情况USP36标准有效纯度达到99%以上，实际上有很多厂家的产品异构体和杂质偏多，导致有效覆盖率达不到80%以上，并且副作用也大。&　　德美凯生物科技申明：西地那非、他达那非、伐地那非等原料药仅供科研和出口用途&
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