维福佳(马来酸氯苯那敏片)
化学药品OTC甲类医保甲类
批准文号：国药准字H
生产企业：华中药业股份有限公司
功能主治：本品适用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管...
用法用量：口服。成人一次1片，一日3次。
相关疾病：
,着色性干皮病
,中毒性坏死性表皮松解型药疹
,小儿过敏症
,小儿过敏性休克
,小儿严重过敏反应
请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
药品说明书
通用名称：马来酸氯苯那敏片
商品名称：
汉语拼音：
主要成份 马来酸氯苯那敏。
适应症 本品适用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。
主治疾病 肛周湿疹,着色性干皮病,湿毒疮,中毒性坏死性表皮松解型药疹,小儿过敏症,小儿过敏性休克,小儿严重过敏反应,荨麻疹性血管炎,皮肤过敏,皮肤瘙痒症,皮炎,血管运动性鼻炎,日光性皮炎,毒虫咬伤
规格型号 4mg*100片
用法用量 口服。成人一次1片，一日3次。
不良反应 主要不良反应为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。
禁忌 对本品过敏者禁用。
注意事项 1.老年患者应在医师指导下使用。2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。3.儿童剂量请向医师或药师咨询。4.新生儿、早产儿不宜使用。5.孕妇及哺乳期妇女慎用。6.膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、消化性溃疡、高血压和前列腺肥大者慎用。7.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用 1.本品不应与含抗组胺药（如马来酸氯苯那敏、苯海拉明等）的复方抗感冒药同服。2.本品不应与含抗胆碱药（如颠茄制剂、阿托品等）的药品同服。3.与解热镇痛药物配伍，可增强其镇痛和缓解感冒症状的作用。4.与中枢镇静药、催眠药、安定药或乙醇并用，可增加对中枢神经的抑制作用。5.本品可增强抗抑郁药的作用，不宜同用。6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
贮藏 遮光，密封保存。
有效期 24个月。
批准文号 国药准字H
生产企业 华中药业股份有限公司
热门药品咨询病友点评专家点评
问08-13 20:27:26
答病情分析:你好！这个主要是会长胖，别的没有什么不好的影响，尤其是后者可能会导致人没有精神，犯困等。指导意见:这个你可以换别的更加安全的药物来治疗，或者用中药治疗，如果你同时在治疗妇科病，那可能荨麻疹和你的妇科病有关，具体的建议你到皮肤病防治院等皮肤专科医院或者正规医院的皮肤科就诊，确诊后在医生指导下积极治疗。 提问人的追问
20:38:56马来酸氯苯那敏片和富马酸酮替芬胶囊，是专科皮肤病配的，起前服用的是医院特制的抗荨麻诊药，没根治，复诊是改用了这2种药同时服用，前后有1个多月的服用时间，最近发现妇科问题，就是月经量很少，中间反复不定时的少量出血，是不是服用了这2种药的反应呢 回复人的回复
22:04:09你好！这个可能关系不大，你可以看看说明书的副作用有没有。 [详情]
问04-11 19:41:16
答您好！根据您的问题叙述情况，如果您能够正常饮食，不建议您长期服用维生素制剂来补充，毕竟食物中的营养素是最安全的，建议您日常中要要丰富饮食，摄入不同营养素[详情]
问05-10 17:05:16
答病情分析:马来酸氯苯那敏片，又叫扑尔敏，是抗组胺药，如果长期服用也会有副作用的指导意见:这个药最显著的，最常见的不良反应就是导致嗜睡，困乏，个别人有多尿、咽喉痛、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向等等。 [详情]
综合评分：
马来酸氯苯那敏片治疗鼻塞流涕的效果明显，使用时间一般为2-3天左右，临床上使用比较广泛，在同类药中价格比较低。「每日一药」马来酸氯苯那敏片（扑尔敏等）
作者：中国人民解放军武汉总医院药剂科团队要作用是什么？
☆ 马来酸氯苯那敏片是一种抗过敏药，用于治疗皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。也可用于过敏性鼻炎、药物及食物过敏等。
哪些人不能服用？
☆ 服用本品出现过皮疹、瘙痒或脸部、嘴唇、舌头肿大、呼吸困难等过敏症状。
☆ 新生儿、早产儿不宜使用本药。
应该如何服用？
☆ 本品维持时间较短，您每日可能需要多次服用。建议每日每次在同一时间使用以达到更好的治疗效果。
可能出现的常见副作用？
☆ 常见的副作用有：嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦等。
服药期间您应做到的“要”与“不要”
☆ 一要：患有膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、严重便秘、甲状腺功能亢进、青光眼、消化性溃疡、高血压和前列腺肥大的病人，请在医生指导下谨慎用药。
☆ 二要：抗过敏药可能会掩盖皮试的过敏反应，如果您需要做皮试，应该在停止服用本药48小时后才可进行。
☆ 一不要：不要连续用药超过7天。若您在用药7天后，症状没有改善，或有头痛、皮疹、发烧等症状，请立即咨询医生。儿童及老年患者应在专科医生的指导下服用。
☆ 二不要：服药后若出现头晕或疲倦，请您停止从事驾驶和机械操作等需要集中注意力的活动。
☆ 三不要：避免在炎热天气或运动中过热，因为本药可减少出汗，会令人更容易中暑。
☆ 四不要：避免饮酒，以免加重某些副作用。
生活小贴士
很多因素都可以诱发过敏，如空气污染，抽烟、花粉、动物毛发、以及气候的变化等。因此请您尽量远离过敏源、改善家居和工作环境，季节变换时应注意保暖。
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氯苯那敏，用于过敏性鼻炎、感冒和鼻窦炎及过敏性皮肤疾患如荨麻疹、过敏性药疹或湿疹、血管神经性水肿、虫咬所致皮肤瘙痒。
氯苯那敏化合物简介
氯苯那敏基本信息
中文名称：氯苯那敏
中文别名：2,4,6,2',4',6'-六硝二苯胺; 曙黄; 2,2ˊ,4,4ˊ,6,6ˊ-六硝基二苯胺; 六硝基二苯胺;2-[对-氯-α-[2-（二甲氨基）乙基]苯基]吡啶；氯非那敏
英文名称：2,4,6-trinitro-N-(2,4,6-trinitrophenyl)aniline
英文别名：N,N- 2,2',4,4',6,6'-he Benzenamine, 2,4,6-trinitro-N-(2,4,6-trinitrophenyl)-; He H; Chlorprophenpyridamine
CAS号：131-73-7
分子式：C12H5N7O12
分子量：439.20800
精确质量：439.00000
PSA：286.95000
LogP：6.09160
氯苯那敏法规信息
危险化学品
氯苯那敏物化性质
形状：本品为油状液体，BP 0.5 159-161℃。其马来酸盐为白色结晶性粉末，MP 132-135℃，(130-135℃)。溶于水(1:4)、乙醇(1:10)和氯仿(1:10)；微溶于乙醚
密度：1.938g/cm3
熔点：240-241?C
沸点：532.5?C at 760mmHg
闪点：275.9?C
储存条件：轻装轻放,库房通风、远离明火、高温、阳光,与氧化剂、易燃物分开存放
氯苯那敏安全信息
危险类别：1.1
海关编码：
危险品运输编码：0079
WGK Germany：3
危险类别码：R2
安全说明：35-36-45-61
危险品标志：E; T+; N
氯苯那敏用途
用于制造弹药及用于钾盐的分析
氯苯那敏药物说明
氯苯那敏分类
抗变态反应药物 & 抗组胺药
氯苯那敏剂型
1.片剂：每片4mg
2.针剂:10mg/1ml, 20mg/2ml
氯苯那敏药理作用
氯苯那敏为H1受体拮抗药，其化学结构属烃胺类。主要能竞争性阻断变态反应靶细胞上组胺H1受体，使组胺不能与H1受体结合，从而抑制其引起的过敏反应。但氯苯那敏不影响组胺的代谢，也不阻止体内组胺的释放。氯苯那敏还具有抑制中枢和抗胆碱作用，故服药后有困倦感、口干、便秘、痰液变稠及鼻黏膜干燥。经过临床长时间的实践认为，氯苯那敏的抗组胺作用较强，用量小，副作用小。氯苯那敏抗组胺作用较苯海拉明、异丙嗪强，而中枢抑制作用较弱，抗胆碱作用亦较弱。因嗜睡等不良反应轻微，故适用于小儿及白天需要工作的患者服用。氯苯那敏尚有减少气管分泌及胃酸分泌的作用。在新一代抗组胺药问世之前，是临床最常用的抗组胺药
氯苯那敏药代动力学
尿中存在13.2%的原形物，5.8% N-去甲基扑尔敏，另行扑尔敏N-氧化物，及两种未鉴定的代谢物。服用药物大部分成极性代谢产物排出。氯苯那敏由肝脏代谢，经尿液、大便、汗液排泄。哺乳妇女亦可经由乳汁排出一部分。孕妇用药可通过脐血影响胎儿
氯苯那敏适应症
尿中存在13.2%的原形物，5.8% N-去甲基扑尔敏，另行扑尔敏N-氧化物，及两种未鉴定的代谢物。服用药物大部分成极性代谢产物排出。氯苯那敏由肝脏代谢，经尿液、大便、汗液排泄。哺乳妇女亦可经由乳汁排出一部分。孕妇用药可通过脐血影响胎儿
氯苯那敏用法用量
1.口服，成人每次4mg，每天3次。儿童每天0.3mg/kg，分4次口服。
2.肌内注射或皮下注射，成人每次10mg，每天3次。儿童皮下注射每天0.35mg/kg，分4次注射。
3.静脉注射，成人每次10mg，每天1次。呕吐患者可将1次剂量，用温水50～100ml溶解后经直肠保留灌注
氯苯那敏不良反应
1.有时有轻微的口干、眩晕、恶心等反应，嗜睡作用轻微。
2.服用量过大致急性中毒时，成人常出现中枢抑制。儿童中毒时，多呈中枢兴奋。当呼吸衰竭时，可采用人工呼吸，给氧等支持疗法，忌用中枢兴奋药。必要时可用去甲肾上腺上腺上腺素静脉滴注以维持血压，但不宜用肾上腺素。抢救中切忌用组胺注射作解毒药
氯苯那敏禁忌症
1.对氯苯那敏过敏者禁用。
2.新生儿、早产儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.中枢已处于过度抑制状态者禁用。
4.窄角性青光眼、前列腺肥大、膀胱颈梗阻、重症肌无力、胃溃疡、幽门及十二指肠梗阻、癫痫患者禁用
氯苯那敏注意事项
①注射剂有刺激性，静脉注射过快可致低血压或中枢神经兴奋。②不宜与氨茶碱作混合注射。③有交叉过敏现象，对其他抗组胺药或麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺、去甲肾上腺素及碘过敏者，也可能对本药过敏。④车船、飞机的驾驶人员，精密仪器操作者在工作前禁止服用有中枢神经抑制的抗组胺药物。⑤患闭角型青光眼、尿潴留、前列腺增生、幽门十二指肠梗阻、癫痫的患者慎用，新型抗组胺药的抗胆碱不良反应较轻。⑥孕妇及哺乳期妇女慎用。⑦新生儿和早产儿对本类药物抗胆碱作用的敏感性较高，不宜使用。⑧老年人对抗组胺药的不良反应较敏感，应用本品时易发生低血压、精神错乱、痴呆和头晕等不良反应。
氯苯那敏药物相互作用
①与酒精及其他中枢神经抑制药，如巴比妥酸盐、催眠药、阿片类镇痛药、抗焦虑镇静药、抗癫痫药合用，可增加抗组胺药的中枢神经抑制作用，但新型抗组胺药此相互作用较弱。②与其他有抗胆碱作用的药物，如阿托品、三环类抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂合用，可加强本类药物的抗胆碱作用。③部分经肝代谢的抗组胺药与肝药酶抑制药合用时，可致不良反应增加。④一些抗组胺药可能会掩盖某些具有耳毒性的药物，如氨基苷类抗生素的毒性症状。⑤抗组胺药可抑制过敏原性物质的皮试反应，因此在皮试前若干天应停止使用一切抗组胺药物，以免影响皮试结果。⑥本品与苯妥英合用可能抑制其肝脏代谢，使其毒性增加，应注意监测苯妥英浓度。⑦可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类及拟交感神经药等作用。⑧同时饮酒或服用中枢神经抑制药，可使本品药效增强。
氯苯那敏中毒
氯苯那敏（扑尔敏）是最强的抗组胺药物之一，其作用持久，用量少、副作用小。适用于各种过敏性疾病、药物过敏反应等。口服吸收快而完全，半衰期12～15h。成人用量4～8mg，不良反应的发生率低。
1.不良反应以困倦为最常见，偶有胸闷、咽痛、疲乏、心悸或出血倾向，还可有痰液黏稠。服用过量表现为排尿困难或尿痛、头晕、口鼻咽部干燥、食欲减退、恶心、上腹不适或胃痛。
2.儿童易发生烦躁、焦虑、入睡困难和神经过敏。
3.有报道出现固定性药疹、荨麻疹、血管神经性水肿，甚至过敏性休克。可能发生一般抗过敏药物少见的粒细胞减少症。
氯苯那敏中毒的治疗要点为：
氯苯那敏专家点评
氯苯那敏为烃胺类抗组胺药。其特点是抗组胺作用较强，用量小，不良反应少。适用于小儿。用于各种过敏性疾病、虫咬、药物过敏反应等。另外，驾驶员、机械操作人员在工作进行时不宜使用。止痒效果较好，临床较为常用，为减少嗜睡和口干不良反应，对慢性过敏性疼痛可以晚间临睡前服用。氯苯那敏通过拮抗H1受体而对抗组胺的过敏作用。用于皮肤黏膜变态反应，如眼睑接触性皮炎，过敏性结膜炎
氯苯那敏药典标准
【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加枸椽酸醋酐试液1ml，置水浴上加热，即显红紫色。(2) 取本品约20mg，加稀硫酸1ml，滴加高锰酸钾试液，红色即消失。(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集61图）一致。
【检查】酸度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0～5.0 。有关物质 取本品，加溶剂[流动相A-乙腈（80:20）]溶解并稀释成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用上述溶剂稀释制成每1ml中含3μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢铵11.5g，加水适量使溶解，加磷酸1ml，用水稀释至1000ml），流动相B为乙腈，按下表进行梯度洗脱；流速为每分钟1.2ml；检测波长为225nm。理论板数按氯苯那敏峰计算不低于4000。取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使氯苯那敏色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，除马来酸峰外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液中氯苯那敏峰面积（0.3%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中氯苯那敏峰面积的3倍（0.9%）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液氯苯那敏峰面积0.17倍的色谱峰忽略不计（0.05%）。
残留溶剂 四氢呋喃、二氧六环、吡啶、甲苯 取本品，精密称定，加二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中约含0.2g的溶液，作为供试品溶液；另取四氢呋喃、1，4-二氧六环、吡啶和甲苯，精密称定，用二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中各含四氢呋喃144μg、1，4-二氧六环76μg、吡啶40μg、甲苯178μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照片溶液各1ml，置顶空瓶中，密封。照残留溶剂测定法（附录Ⅷ P 第二法）测定，用5%苯基-95%甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液；柱温在50℃维持15分钟，再以每分钟8℃的速率升温至120℃，维持10分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为250℃。顶空瓶平衡温度为90℃，平衡时间为30分钟，进样体积为1.0ml。取对照品溶液顶空进样，理论板数按四氢呋喃峰计算不低于5000，各成分峰见的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，均应符合规定。易炭化物 取本品25mg，依法检查（附录Ⅷ O），与黄色1号标准比色液比较，不得更深。干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.54mg的C16H19ClN2·C4H4O4。
【类别】 抗组胺药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
．摩贝化合物百科[引用日期]
．医学百科[引用日期]
张彧主编.急性中毒[M].西安：第四军医大学出版社，.
．中国科学院上海有机化学研究所,化学数据库-药品数据库
．陈新谦、金有豫、汤光主编，《新编药物学》第17版，第673页
．用药参考[引用日期]
．《中国药典》2010年版二部，第48页
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马来酸氯苯那敏
马来酸氯苯那敏制剂有片剂、注射剂，又名，抗组胺类药，本品通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。
马来酸氯苯那敏适应症
1.用于过敏性鼻炎。
2.荨麻疹。
3.各种过敏性皮肤病。
马来酸氯苯那敏成分
【分子式与分子量】C16H19ClN2.C4H4O4 ，390.87
本品为N,N-二甲基 -γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐。按干燥品计算，含
C16H19ClN2.C4H4O4 不得少于98.5%。
【含量测定】 取本品约0.15g ，精密称定，加10ml溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.54mg的C16H19ClN2.C4H4O4 。
【类别】。
【贮藏】 遮光，密封保存。
(3) 马来酸氯苯那敏滴丸
(1) 取本品约10mg，加枸椽酸试液1ml ，置水浴上加热，即显红紫色。
(2) 取本品约20mg，加稀硫酸1ml ，滴加高锰酸钾试液，红色即消失。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集61图）一致。
马来酸氯苯那敏性状
本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水、乙醇或氯仿中易溶，在乙醚中微溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为131～135 ℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液（稀盐酸1ml加水至100ml ）溶解并定
量稀释制成每1ml中约含20μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm 的波长
处测定吸收度，吸收系数（E1% 1cm）为212～222 。
马来酸氯苯那敏制备
方法名称： 马来酸氯苯那敏原料药—马来酸氯苯那敏的测定—非水滴定法
应用范围： 本方法采用滴定法测定马来酸氯苯那敏原料药中马来酸氯苯那敏的含量。
本方法适用于马来酸氯苯那敏原料药。
方法原理： 供试品加溶解后，加结晶紫指示液，用高氯酸滴定液滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算马来酸氯苯那敏的含量。
2 .高氯酸滴定液（0.1mol/L）
3. 结晶紫指示液
4 .基准邻苯二甲酸氢钾
仪器设备：
试样制备：
1.高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，摇匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水分测定法测定本液的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。
标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。
2.结晶紫指示液
取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。
操作步骤： 精密称取供试品约0.15g，加冰醋酸10mL溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.54mg的C16H19ClN2·C4H4O4。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
酸度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～5.0 。 有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml 中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶GF254 薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－稀醋(5:3:2) 为展开剂，展开后，晾干，在紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液除显氯苯那敏与马来酸两个斑点外，如显其他杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
易炭化物 取本品25mg，依法检查（附录Ⅷ K），与黄色1号标准比色液比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ N）。
马来酸氯苯那敏应用
本品除有较强的竞争性阻断变态反应靶细胞上组胺H1受体的作用，通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用外，还具有抗M胆碱受体作用，故服药后可出现口干、便秘、痰液变稠、鼻黏膜干燥等症状。另外该药还具有一定的抑制中枢的作用，因此可出现服药后的困倦不良反应。
马来酸氯苯那敏体内过程
口服和注射该药后吸收快且完全，蛋白结合率为72%。口服起效时间为15～60分钟，血药浓度3～6小时可达峰值，肌肉注射起效时间为5～10分钟。半衰期为12～15小时，可在体内维持3～6小时。该药在体内大部分由肝脏代谢，24小时后大部分经肾脏排出体外，同时也可经大便、汗液排泄。哺乳期妇女，也可经乳汁排出一部分。
马来酸氯苯那敏临床作用
1. 鼻炎：对常年过敏性鼻炎、、血管舒缩性鼻炎有效；亦可用于呼吸道感染引起的鼻黏膜充血和鼻窦炎。
2. 皮肤黏膜过敏：主要用于皮肤、黏膜的变态反应性疾病，如血管性水肿、枯草热、等，并可缓解昆虫蛰咬性皮炎、接触性皮炎引起的皮肤瘙痒和水肿。
3. 儿童疾病：除对儿童的有效外，还可用于胃肠道变态反应性疾病。
4. 药物反应：用于预防输血、输液反应及药物反应引起的药疹及其他症状。
5. 联合用药：与复方或其他解热镇痛药配合用于治疗感冒、缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。
6. 其他：刘光绪利用扑尔敏治疗精神药物所致的尿频、遗尿及大便失禁；另外，汤柏英、卢达珩等报道该药配和常规治疗方法治疗慢性肝炎可取得良好效果。
马来酸氯苯那敏注意事项
1. 交叉过敏：对其他抗组织胺药或下列药过敏者，也可能对本药过敏。如麻黄碱、肾上腺素、、间羟异丙肾上腺素（羟喘）、等拟交感神经药。对碘过敏者对本品也可能有过敏。
2. 小量可由乳汁排出，本品的抗M-胆碱受体作用可使泌乳受致抑制，哺乳期妇女不宜随便服用。新生儿、早产儿不宜用本品。另外，孕期妇女可经脐血影响胎儿，故孕期妇女不宜服用。
3. 老人对常用剂量的反应较敏感，应注意减量。
4. 下列情况应慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼倾向者）、高血压、高血压危象、、前列腺肥大症状明显时。
5. 本药不宜与哌乙啶、阿托品等药合用，亦不宜与氨茶碱混合注射。
6. 驾驶员、高空作业人员、机械操作者及参赛前的运动员不宜服用该药。
7. 肝功能不良者不宜长期使用本药。
8. 如服用本品过量或出现严重不良反应请立即就医。抢救中毒病人切忌用组织胺注射解毒。
【禁忌证】
1.新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用。
2.对本品及辅料过敏者禁用。
【注意事项】
1.婴幼儿、孕妇、闭角型青光眼、膀胱颈部或幽门十二指肠梗阻或消化性溃疡致幽门狭窄者、心血管疾病患者及肝功能不良者慎用。
2.老年人酌减量。
3.孕期及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】
1.与中枢神经系统抑制药并用，可加强本品的中枢抑制作用。
2.可增强金刚烷胺、氟哌啶醇、抗胆碱药、三环类抗抑郁药、吩噻嗪类以及拟交感神经药的药效。
3.与奎尼丁合用，可增强本品抗胆碱作用。
4.本品能增加氯喹的吸收和药效，从而提高寄生虫病的治愈率。
5.本品可抑制代谢苯妥英的肝微粒体酶，合用时可引起苯妥英蓄积中毒，应注意监测苯妥英的浓度。
6.本品不宜与哌替啶、阿托品等药合用，亦不宜与氨茶碱作混合注射。
7.本品与普萘洛尔有拮抗作用。
【给药说明】可与食物、水或奶同服，以减少对胃的刺激。
【用法与用量】
1.口服，一次4～8mg，每日3次。
2.肌内注射，一次5～20mg。
【制剂与规格】
1.马来酸氯苯那敏片4mg。
2.马来酸氯苯那敏注射液①1ml:10mg；②2ml:20mg。
马来酸氯苯那敏不良反应
1. 消化系统：服药后可出现食欲减退、恶心、上腹不适感或胃痛等不良反应。
2. 泌尿系统：过量服用时可出现排尿困难、尿痛等症状。
3. 精神症状：主要表现为烦躁，过量时可出现先中枢抑制，后中枢兴奋症状，甚至可导致抽搐、惊厥等表现。儿童易发生焦虑、入睡困难和神经过敏。
4. 有些人服药后还可出现胸闷、口鼻黏膜干燥、痰黏稠、、疲劳、虚弱感、心悸或皮肤瘀斑、出血倾向。
【药物过量及处理】 本品中毒时表现为:瞳孔散大，面色潮红，幻觉，兴奋，共济失调，惊厥，最后出现昏迷、心脏及呼吸衰竭而死亡。
解救时应采取对症治疗和支持疗法。出现惊厥时，可酌情给予硫喷妥钠予以控制。切不可将组织氨作为解毒剂。
中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.39。
清除历史记录关闭成份/马来酸氯苯那敏片
本品每片含主要成份马来酸氯苯那敏4毫克。辅料为：淀粉、糊精、硬脂酸镁、50%乙醇。
作用类别/马来酸氯苯那敏片
该药品为抗过敏类非处方药药品。
用法用量/马来酸氯苯那敏片
口服。成人一次1片，一日3次。
不良反应/马来酸氯苯那敏片
主要不良反应为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。
注意事项/马来酸氯苯那敏片
1.老年患者应在医师指导下使用。2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。3.儿童剂量请向医师或药师咨询。4.新生儿、早产儿不宜使用。5.孕妇及哺乳期妇女慎用。6.膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、消化性溃疡、高血压和前列腺肥大者慎用。7.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。8.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.该药品性状发生改变时禁止使用。10.请将该药品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。
药物过量及处理/马来酸氯苯那敏片
本品中毒时表现为:瞳孔散大，面色潮红，幻觉，兴奋，共济失调，惊厥，最后出现昏迷、心脏及呼吸衰竭而死亡。解救时应采取对症治疗和支持疗法。出现惊厥时，可酌情给予硫喷妥钠予以控制。切不可将组织氨作为解毒剂。
药物相互作用/马来酸氯苯那敏片
1.该药品不应与含抗组胺药（如马来酸氯苯那敏、苯海拉明等）的复方抗感冒药同服。2.该药品不应与含抗胆碱药（如颠茄制剂、阿托品等）的药品同服。3.与解热镇痛药物配伍，可增强其镇痛和缓解感冒症状的作用。4.与中枢镇静药、催眠药、安定药或乙醇并用，可增加对中枢神经的抑制作用。5.该药品可增强抗抑郁药的作用，不宜同用。6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用/马来酸氯苯那敏片
作为组织胺H1受体拮抗剂，该药品能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张，降低毛细血管的通透性，缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息，该药品抗组胺作用较持久，也具有明显的中枢抑制作用，能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。该药品主要在肝脏代谢。
包装/马来酸氯苯那敏片
（1）药用高密度聚乙烯瓶，每瓶100片；（2）药用高密度聚乙烯瓶，每瓶1000片。
执行标准/马来酸氯苯那敏片
《中国药典》2010年版二部
药物分析/马来酸氯苯那敏片
方法名称： 马来酸氯苯那敏片—马来酸氯苯那敏的测定—分光光度法应用范围： 本方法采用分光光度法测定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏的含量。本方法适用于马来酸氯苯那敏片。方法原理： 供试品加稀盐酸与水溶解并定量稀释制成供试液，置紫外可见分光光度计，于264nm波长处测定吸收度，计算出其含量。试剂： 稀盐酸仪器设备： 紫外可见分光光度计试样制备： 1.供试品溶液的制备取供试品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于马来酸氯苯那敏4mg），置200mL量瓶中，加稀盐酸2mL与水适量，振摇使马来酸氯苯那敏溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，静置，滤过，取续滤液，即得供试品溶液。注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。2.稀盐酸取盐酸234mL加水稀释至1000mL。操作步骤： 取供试品溶液照紫外分光光度法，于波长264nm处测定吸收度，按C16H19ClN2·C4H4O4的吸收系数（E1%1cm）为217计算，即得。注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.40。
增加2010版中国药典修订增订内容/马来酸氯苯那敏片
马来酸氯苯那敏片Malaisuan Lvbennamin PianChlorphenamine Maleate Tablets书页号：2005年版二部－40[修订]【鉴别】 (3) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应的两主峰的保留时间一致。【检查】 含量均匀度 取本品1片，置50ml 量瓶中，加流动相约20ml，振摇使崩解后，用流动相稀释至刻度，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以 磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢铵11.5g加水适量溶解后，加磷酸1ml，加水稀释至1000ml）-乙腈（80∶20）为流动相；柱温为30℃；检测波长为262nm。出峰顺序：马来酸、氯苯那敏。氯苯那敏峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。理论板数按氯苯那敏峰计算不低于4000。测定法取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于 马来酸氯苯那敏4mg），置50ml 量瓶中，加流动相适量，振摇使马来酸氯苯那敏溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取马来酸氯苯那敏对照品16mg置200ml 量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，同法测定。按外标法以氯苯那敏峰面积计算，即得。
生产企业/马来酸氯苯那敏片
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制备/马来酸氯苯那敏片
方法名称：马来酸氯苯那敏原料药—马来酸氯苯那敏的测定—非水滴定法应用范围：本方法采用滴定法测定马来酸氯苯那敏原料药中马来酸氯苯那敏的含量。本方法适用于马来酸氯苯那敏原料药。方法原理：供试品加冰醋酸溶解后，加结晶紫指示液，用高氯酸滴定液滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算马来酸氯苯那敏的含量。试剂：1.冰醋酸2.高氯酸滴定液（0.1mol/L）3.结晶紫指示液4.基准邻苯二甲酸氢钾仪器设备：试样制备：1.高氯酸滴定液（0.1mol/L）配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，摇匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水分测定法测定本液的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。2.结晶紫指示液取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。操作步骤：精密称取供试品约0.15g，加冰醋酸10mL溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.54mg的C16H19ClN2·C4H4O4。注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。检查酸度取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定（附录ⅥH），pH值应为4.0～5.0。有关物质取本品，加氯仿制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－稀醋(5:3:2)为展开剂，展开后，晾干，在紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液除显氯苯那敏与马来酸两个斑点外，如显其他杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。易炭化物取本品25mg，依法检查（附录ⅧK），与黄色1号标准比色液比较，不得更深。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录ⅧL）。炽灼残渣不得过0.1%（附录ⅧN）。
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