阿法替尼治疗曲妥珠单抗耐药性人表皮生长因子受体2（HER2）阳性食管和胃（EG）癌患者
曲妥珠单抗是被FDA认证的治疗HER2阳性EG癌患者的标准用药。但目前此类患者对曲妥珠单抗已经出现耐药现象。阿法替尼是一种口服EGFR、HER2和HER4抑制剂，它对HER2阳性EG癌NCI-N87和MSKCC异种移植患者有潜在的单药活性。那么阿法替尼对曲妥珠单抗耐药性HER2阳性EG癌的治疗效果如何呢？为了弄清楚这个问题，Yelena
Yuriy Janjigian等开展了一项II期研究。
HER2阳性（IHC 3+或FISH大于2.0）转移性EG腺癌患者在至少一种曲妥珠单抗/化疗方案治疗失败后接受阿法替尼每天40
mg治疗。阿法替尼开始治疗前（曲妥珠单抗治疗前存档的组织）和治疗后1周进行组织活检。主要终点是4个月的总临床获益：病情稳定（SD）、完全应答（CR）或部分应答（PR）。
9名患者接受阿法替尼治疗，中位随访期为2.7个月。中位年龄62岁，KPS评分80，56%的患者为IHC3+，44%的患者为IHC1+/2+/FISH大于2.0。前期接受含曲妥珠单抗的治疗方案中位数为2。研究中观察到如下紧急的不良事件：恶心/呕吐(1/2级:22%)、腹泻(1/2级:67%),疲劳(1/2级:33%)、皮疹(1/2级:44%)、厌食（1/2级：33%；3级：11%）、黏膜炎（1/2级：11%）和甲沟炎/指甲损失（1/2级：11%）。到目前为止，7名患者获得了应答，其中3名患者（43%）有临床获益，1名患者有部分应答，活检证实5.3个月时一般患者发生肺和淋巴结转移。第二类患者出现20%的肿瘤进展，活检证实为肝转移，3.6月时病情稳定。第三类患者经过4.7个月的病情稳定期后，经活检证实出现皮肤转移。
该研究结果表明曲妥珠单抗耐药的EG患者采用阿法替尼单药治疗具有临床效果。该研究已经扩展到病情更加精确的患者。正在努力阐明EG患者产生曲妥珠单抗耐药的机制。
2013 ASCO. Abstract e15017
Yelena Yuriy Janjigian, Marinela Capanu, Christopher M. Gromisch et
al,. A phase II study of afatinib in patients (pts) with metastatic
human epidermal growth factor receptor (HER2)-positive
trastuzumab-refractory esophagogastric (EG) cancer.
http://meetinglibrary.asco.org/content/
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以上网友发言只代表其个人观点，不代表新浪网的观点或立场。抗癌新药阿法替尼获EC批准治疗晚期肺鳞癌
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抗癌 新药 阿法替尼获EC批准治疗晚期肺鳞癌 名医在线 勃林格殷格翰公司4月7日宣布，欧洲委员会（EC）已批准Giotrif（阿法替尼）的上市许可，可用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞癌（SQCC）患者。阿法替尼已经被批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞
抗癌阿法替尼获EC批准治疗晚期肺鳞癌
勃林格殷格翰公司4月7日宣布，欧洲委员会（EC）已批准Giotrif&（阿法替尼）的上市许可，可用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞癌（SQCC）患者。阿法替尼已经被批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
勃林格殷格翰实体瘤部门医学主管Dr. Mehdi Shahidi表示：&虽然最近在肺鳞癌的治疗领域取得了重大进展，但对饱受疾病折磨的患者而言，静脉给药和频繁的医院就诊也令人难以承受。在这一背景条件下，再加上来自于全球头对头III期研究的可靠证据支持，我们很高兴能为欧洲的这一类型肺癌患者提供有效的口服疗法。&
肺鳞癌的预后较差、生存期有限，并伴随咳嗽和呼吸困难等症状。晚期肺鳞癌确诊后的中位总生存期（OS）约为1年。[4,5]
欧洲的上市许可在欧盟内的28个国家有效。欧盟监管申请是以在肿瘤进展或一线化疗后的肺鳞癌患者中开展的头对头LUX-Lung 8试验结果为基础的。与厄洛替尼相比，证明了阿法替尼的以下功效：[3]
可显著延迟肺癌进展（PFS，无进展生存期，主要终点），可使癌症进展风险降低19%
可显著改善总生存期（OS，关键次要终点），可使死亡风险降低19%
可显著改善疾病控制率（51% vs 40%；P=0.002）
可提高生活质量和对癌症症状的控制
两个治疗组之间的严重不良事件发生率相似，但观察到某些副作用的发生率有所差异：阿法替尼组的重度腹泻和口腔炎（口腔溃疡）的发生率高于厄洛替尼组（3级腹泻：10% vs 2%；3级口腔炎：4% vs 0%），而厄洛替尼组的重度皮疹/痤疮的发生率高于阿法替尼组（3级皮疹/痤疮：10% vs 6%）。[3]
LUX-Lung 8（NCT）是阿法替尼 LUX-Lung项目的一部分&&关于EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的最大规模临床试验，在全球开展的8项研究中有超过3,760名患者参与。LUX-Lung综合项目包括2项关键研究（针对EGFR突变阳性患者的一线治疗）LUX-Lung 3和6，研究中对阿法替尼与化疗方案进行了比较。此外，项目中还包括了关于阿法替尼与第一代EGFR TKI比较的2项头对头研究（LUX-Lung 7和8）。LUX-Lung项目涉及40个国家的680家研究中心，反映出了勃林格殷格翰公司与肺癌专科机构之间的强有力的合作伙伴关系。
阿法替尼已在60多个国家获得批准，可作为EGFR突变阳性NSCLC的一线治疗*，并且来自于LUX-Lung 7试验的最新结果可进一步支持阿法替尼与吉非替尼（也是这一适应证的第一代EGFR靶向药物）相比的获益。[6]此项全球IIb期头对头试验的结果证明：阿法替尼优效于吉非替尼，可使肺癌进展风险和治疗失败风险均降低27%。
黎浴曦儿科
广西钦州市妇幼保健院
擅长：中医儿科及儿童保健
任立存中医科
威县贺营乡卫生院
擅长： 常见疾病治疗
刘业生皮肤科
桃山局职工医院
擅长：肺心病、支气管哮喘
崔亚玲 口腔科
北京西美齿科
擅长：牙体病，牙髓病
标签关键词国家靶向药物工程技术研究中心
NSCLC 药物阿法替尼在美国以外市场已逐步确立其地位
发布日期：&&&&来源：丁香园& 作者：
&&& 研究与咨询公司 GlobalData 的一位分析师称，勃林格殷格翰酪氨酸激酶抑制剂（TKI）阿法替尼有前景的近期临床试验数据将加强这款药物在美国以外非小细胞肺癌治疗市场的地位。
&&& LUX-Lung 7 试验表明，阿法替尼与阿斯利康吉非替尼相比，可使表皮生长因子受体（EGFR）突变患者的腺癌进展风险降低 27%。两款药物的差别在于阿法替尼用药患者无进展生存期为 18 个月的比例为 27%，吉非替尼为 15%，当无进展生存期为 24 个月时，这一差别进一步加大，阿法替尼用药患者为 18%，吉非替尼为 8%。
&&& 据 GlobalData 负责肿瘤及血液学的分析师 Xuan 博士称，这些最近的试验结果表明，阿法替尼可能与吉非替尼相比有更好的长期有效性，这将有助于该药物在欧洲及亚洲非小细胞肺癌治疗市场份额的扩大。
&&& Xuan 解释称：“除阿法替尼令人印象深刻的无进展生存期数据之外，与吉非替尼相比，有更多的患者对阿法替尼治疗有响应，两款药物的响应率分别为 70% 和 56%。尽管如此，但必须承认，阿法替尼的严重不良事件发生率与吉非替尼相比要高，它们的严重不良事件发生分别为 44.4% 和 37.1%。然而，据勃林格殷格翰报告，两款药物的治疗中止率均为 6.3%。”
&&& 埃罗替尼（特罗凯）可能会主导美国非小细胞肺癌治疗市场欧洲及亚洲市场传统上支持吉非替尼，阿法替尼作为一线治疗药物在这些市场虽然有望获得明显的份额，但美国市场将可能继续由基因泰克 / 安斯泰来的埃罗替尼主导。
&&& Xuan 解释称：“阿法替尼在美国缺乏成功在某种程度上源于该药物与特罗凯相比缺乏临床优势，并且安全性也略差一些。特罗凯是一种可逆的 EGFR 抑制剂，阿法替尼不一样，它是一款不可逆的 EGFR 抑制剂，并且毒性有轻微的增加。”
&&& “尽管这两款药物没有直接的对比数据可用，但它们在临床有效性及成本上被认为是相似的。如此以来，阿法替尼的批准就落后于特罗凯，在一线 EGFR 突变非小细胞肺癌治疗市场，阿法替尼已不被视作一种优越的选择。”
电子邮件：.cn
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厦门好医友能代购抗癌新药阿法替尼吗？
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这药代购不了，必须要到香港那边的正规药房买。这是救命的药品不是化妆品。我们也是经过医生介绍到香港华特药房购买的
可邦你印度直由阿法替尼
百分百保眞
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