一患者治疗花费17万 甲流重症治起来为何这么贵？
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一患者治疗花费17万&甲流重症治起来为何这么贵？
更新时间： 9:06:10 信息来源：人民日报
&&&&日前，重庆一例重症甲流患者治疗花费17万元引起了社会关注，而各地也都陆续出现了甲流患者治疗费昂贵的情况。
&&&&为什么看似温和的甲流，在救治时花费却如此不菲？在现在甲流防治常态化的情况下，医疗费会不会给患者造成过重负担呢？
&&&&重症患者需综合救治，平均花费75180元
&&&&“抢救甲流危重症患者，花17万元一点也不稀奇。”北京地坛医院危重医学中心主任郭利民说，不只是甲流，几乎所有危重症的抢救，都要花不少钱。在保命的时候，要上最好的药物，上最好的设备，上最好的医生，先把病人抢救过来再说。
&&&&记者从地坛医院拿到两份危重症患者的费用清单，一位患者住了30天院，住院费用8.5万元，其中西药费用4.2万元，检查费用1.14万元，材料费用1.13万元。而另一位患者住院两周，总费用8万元，光是抗真菌药一针1450元的优立康只唑就用了24支，花费了3.48万元。还有几名患者的治疗费用超过了20万元。
&&&&治疗费用高，主要是因为患者本身有基础病，如肺栓塞、高血压、心脏病、哮喘等，或因流感引发其他脏器的损伤，导致治疗抢救难度增大，复杂程度加深。郭利民说，重症患者需要上呼吸（机），保循环，抗凝血，要使用人工心肺支持。一项体外循环膜氧合的耗材就要4万元，一个进口导管大约2万元，血液净化每小时要50元，各项费用少不了。据地坛医院一项抽样统计，重症患者的平均费是75180元。
&&&&治疗费用可享医保报销医疗救助
&&&&11月份前，北京甲流患者定点收治医院在地坛医院和佑安医院。在这两家医院，免费救治一直延续到10月底。但同期，患者在确诊后并被转入定点医院治疗前，在其他医疗机构就诊费用，仍须按所接受的医疗服务项目付费。
&&&&卫生部卫生应急办公室主任梁万年说，对甲型H1N1流感患者的医疗救治，按照卫生部办公厅等四部门《关于甲型H1N1流感医疗救治费用问题的通知》有关规定实行收费，并把甲型H1N1流感的救治费用纳入医疗保险，包括城市居民医疗保险、城镇职工医疗保险和农村新型合作医疗，救治的费用根据地区经济发展水平的情况来定。
&&&&北京卫生局副局长、新闻发言人邓小虹说，已参加医保的甲型H1N1流感患者，到定点医疗机构进行医学排查和治疗，发生的医疗救治费用通过医保制度按照规定予以报销。11月初，北京所有流感样患者，无论是何种病毒感染，都纳入正常的医疗付费和医保报销范围。
&&&&梁万年说，尚未参加医保的患者或经医保报销后，个人医疗救治费用负担仍较重的贫困患者，可通过城乡医疗救助制度帮助解决。基本医疗保险和新农合经办机构要按规定及时支付医疗救治费用，并做好与当地民政部门医疗救助工作的衔接。
&&&&减轻患者负担，应变按药报销为按病报销
&&&&“减少医疗费用最好的办法是尽早实施‘肺保护’策略，减少重症的发生，早期抗病毒治疗积极防治并发症。”郭利民建议。
&&&&梁万年说，对一些容易变成重症的和已经是重症的人要及时使用达菲，并不一定要等待诊断明确以后再使用达菲，防止重症。
&&&&专家表示，在甲感重症治疗中，为减轻患者负担，应改变医保的报销方式。我国现行的医保制度多是按药品报，而不是按病种来报销，该用的药品不能报，患者费用负担轻不了。
&&&&郭利民介绍说，在临床重症治疗的过程中，要使用抗耐药和抗真菌的药物。如增强免疫力日达仙（胸腺素α1），抗耐药利奈唑胺（斯沃）等药品，动辄上千元，患者完全自付。而体外循环膜氧合的耗材500元以上的，只报50%。高额的费用，很多重症患者无法承担，容易造成欠费。
&&&&截至11月25日，地坛医院垫付的费用为187万元。这些费用政府对医院进行补贴，基本已经到位。
&&&&对此，专家建议，医保制度的设立，就是为了保大病，救重症。因此，应对医保报销方式进行改革，在规范临床诊疗方案的基础上，可试行按病种付费，让参加医保人员都能看得起病。
新闻录入：张菊娇&&&&责任编辑：张菊娇&
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利奈唑胺片
参考价格：
通用名称：
利奈唑胺片
商品编号：
批准文号：
功能主治：
1.本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染。 耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症。院内获得性肺炎，致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP])。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上可能需要联合用药。2.复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)、化脓链球菌或无乳链球菌引起。尚无斯沃用于治疗褥疮的研究。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上应考虑进行联合用药。非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓链球菌引起。3.社区获得性肺炎及伴发的菌血症，由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株[MDRSP]，多药耐药的肺炎链球菌[MDRSP]是指对于如下2种或更多种抗生素耐药的菌株。抗生素包括：青霉素、二代头孢菌素、大环内酯类药物、四环素和SMZ/TMP)，或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)所致。 为减少细菌对药物耐药的发生和保持斯沃及其他抗菌药物的疗效，斯沃应仅用于确诊或高度怀疑敏感菌所致感染的治疗或预防。当获悉培养和药物敏感性结果，应当考虑选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些资料，当地的流行病学和药物敏感性状况可能有利于经验性治疗的选择。
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商品名称：利奈唑胺片
生产厂家：辉瑞制药有限公司
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利奈唑胺片
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0.6g*10片/盒
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辉瑞制药有限公司
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为白色或类白色的薄膜衣片。
避光，密封，在15-30°C(59-86°F)条件下保存。避免冷冻。
商品单位：
是否进口：
暂定24个月
主要成份：
功能主治：
1.本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染。 耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症。院内获得性肺炎，致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP])。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上可能需要联合用药。2.复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)、化脓链球菌或无乳链球菌引起。尚无斯沃用于治疗褥疮的研究。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上应考虑进行联合用药。非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓链球菌引起。3.社区获得性肺炎及伴发的菌血症，由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株[MDRSP]，多药耐药的肺炎链球菌[MDRSP]是指对于如下2种或更多种抗生素耐药的菌株。抗生素包括：青霉素、二代头孢菌素、大环内酯类药物、四环素和SMZ/TMP)，或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)所致。 为减少细菌对药物耐药的发生和保持斯沃及其他抗菌药物的疗效，斯沃应仅用于确诊或高度怀疑敏感菌所致感染的治疗或预防。当获悉培养和药物敏感性结果，应当考虑选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些资料，当地的流行病学和药物敏感性状况可能有利于经验性治疗的选择。
用法用量：
成人和青少年(12岁及以上)：每12小时600mg，静脉注射或口服；儿童患者*(刚出生至11岁)：每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。
药理作用：
不良反应：
1. 成年患者：在疗程最长达28天的7个III期阳性药物对照的临床研究中，入选了2046例患者以评价各种剂型斯沃的安全性。在这些研究中，按不良事件的严重程度统计，85%的斯沃不良事件为轻至中度。下表为发生率超过2%的不良事件。斯沃最常见的不良事件为腹泻(发生率为2.8-11.0%)，头痛(发生率为0.5-11.3%)和恶心(发生率为3.4-9.6%)。 斯沃阳性药物对照的临床研究中，成年患者中发生率≥2%的不良事件：斯沃组n=2046，所有对照药组n=2001(对照药包括头孢泊肟200mg每12小时口服1次；头孢曲松1g每12小时静脉注射1次；克拉霉素250mg每12小时口服1次；双氯西林500mg每6小时口服1次；苯唑西林2g每6小时静脉注射1次；万古霉素1g每12小时静脉注射1次) 腹泻：斯沃组8.3%，所有对照药组6.3%；头痛：斯沃组6.5%，所有对照药组5.5%；恶心：斯沃组6.2%，所有对照药组4.6%；呕吐：斯沃组3.7%，所有对照药组2.0%；失眠：斯沃组2.5%，所有对照药组1.7%；便秘：斯沃组2.2%，所有对照药组2.1%；皮疹：斯沃组2.0%，所有对照药组2.2%；头晕：斯沃组2.0%，所有对照药组1.9%；发热：斯沃组1.6%，所有对照药组2.1%。
2. 其它在II期和III期研究中报告的不良事件包括：口腔念珠菌病、阴道念珠菌病、高血压、消化不良、局部腹痛、瘙痒、舌褪色。 实验室检查的改变：当剂量最高达到600mg每12小时一次、最长达到28天时，斯沃与血小板减少相关。在III期阳性药物对照的临床研究中，成人出现明显血小板减少的(定义为低于正常值或基础值的75%)斯沃发生率为2.4%(发生率的范围为0.3-10.0%)，对照组为1.5%(发生率的范围为0.4-7.0%)。在一项住院的、刚出生至11岁的儿童患者的研究中，出现明显血小板减少的(定义为低于正常值或基础值75%)斯沃组发生率为12.9%，万古霉素组为13.4%。
3. 在另一项5-17岁的门诊儿童患者的研究中，出现明显血小板减少的(定义为低于正常值或基础值75%)斯沃组发生率为0%，头孢羟氨苄组为0.4%。斯沃相关的血小板减少似与疗程相关(通常疗程均超过2周)。大多数患者在随访阶段，血小板计数恢复至正常/基础水平。在III期临床研究中，血小板减少患者未见临床相关的不良事件。出血事件仅发生于斯沃同情性使用于血小板减少的患者时；斯沃在这些不良事件中的作用不能确定(见警告)。也可见其它实验室检查的改变 上市后的经验：斯沃上市后的临床使用中，有骨髓抑制报道(包括贫血、白细胞减少、各类血细胞减少和血小板减少，参见警告)。也有周围神经病和视神经病变有时进展至失明的报道。使用斯沃过程中，有乳酸性中毒的报道(见注意事项)。虽然上述报道主要出现在使用斯沃超过推荐的最长使用时间(28天)的患者中，但在用药时间较短的患者中也有报道。
4. 斯沃合用5-羟色胺类药物，包括抗抑郁药物如：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)的患者中，有5-羟色胺综合征的报告(见注意事项)。这些不良事件可能由于其严重程度、报告的频度、与斯沃可能的相关性，或同时伴有以上多种因素而被记录。由于上述事件为自发性报告，来自于未知样本大小的患者人群，故不能对发生率进行估计，也不能准确地判定与用药的因果关系。
注意事项：
1. 为减少细菌对药物耐药的发生和保持利奈唑胺和其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于确诊或高度怀疑敏感菌所致感染的治疗或预防。当获悉细菌培养和药物敏感性结果，应当考虑选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些资料，当地的流行病学和药物敏感性状况可能有利于经验性治疗的选择。利奈唑胺的适应症不包括革兰氏阴性菌的治疗，如果怀疑或确认感染了革兰氏阴性菌，应立即进行针对性的治疗。
2. 在抗菌药物的分级管理中，利奈唑胺被列入特殊管理。在没有确诊或高度怀疑细菌感染的证据或没有预防指征时，处方利奈唑胺可能不会给患者带来益处，且有增加耐药细菌产生的风险。
3. 由于在治疗导管相关性感染的严重病例的研究试验中，利奈唑胺组的死亡率与对照组相当或更高，因此利奈唑胺没有被批准用于导管相关性血流感染、导管接触部位感染。
4. 对使用利奈唑胺的患者应每周进行全血细胞计数的检查，尤其是用药超过两周，或以前有过骨髓抑制病史，或合并使用能诱导发生骨髓抑制的其他药物，或患慢性感染既往或目前合并接受其他抗菌药物治疗的患者。对发生骨髓抑制或骨髓抑制发生恶化的患者应考虑停用利奈唑胺。在已知病例中，停用利奈唑胺后血象指标可以上升并恢复到治疗前的水平。
5.几乎所有抗菌药物包括利奈唑胺，均有伪膜性结肠炎的报道，严重程度可为轻度至威胁生命。因此对于使用任何抗菌药物后出现腹泻的病人，诊断时要考虑是否是伪膜性结肠炎。当确诊为伪膜性结肠炎时，轻度的通常停药即可痊愈。中度及重度患者，应考虑给予补液，补充电解质和蛋白质，并给与临床上对难辨梭菌有效的抗菌药物治疗。
6.如患者出现视力损害的症状时，如视敏度改变、色觉改变、视力模糊或视野缺损，应及时进行眼科检查。对于所有长期(大于等于3个月)使用利奈唑胺的患者及报告有新视觉症状的患者，不论其接受利奈唑胺治疗时间的长短，应当进行视觉功能监测。多数视神经病变可于停药后缓解，但周围神经病变并非如此。如发生周围神经病和视神经病，应进行用药与潜在风险评价，以判断是否继续用药。
7.使用利奈唑胺过程中，有乳酸性酸中毒的报道。患者在接受利奈唑胺治疗时如发生反复恶心或呕吐、有不明原因的酸中毒或低碳酸血症，需要立即进行临床检查。
【儿童用药】
1. 利奈唑胺用于治疗儿童患者下列感染时的安全性和有效性已得到临床研究证实：院内感染的肺炎、复杂性皮肤或皮肤软组织感染、社区获得性肺炎、对万古霉素耐药的屎肠球菌感染以及由对甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤或皮肤软组织感染。
2. 在经脑室腹膜分流术的儿童患者中得到的药代动力学资料显示，给予单剂或多剂利奈唑胺后，脑脊液中的药物浓度差异较大，且未能持续获得或维持脑脊液的治疗浓度。因此，不推荐利奈唑胺经验性用于儿童患者的中枢神经系统感染。
3. 在有限的临床经验中，6例儿童患者中的5例，其感染的革兰氏阳性病原体的最低抑菌浓度为4μg/ml，经利奈唑胺治疗后临床痊愈。然而，与成人相比，儿童患者的利奈唑胺清除率和全身药物暴露量的变化范围更宽。当儿童患者的临床疗效未达到最佳时，尤其是病原体的最低抑菌浓度为4μg/ml，在作疗效评估时应考虑其较低的全身暴露药量、感染部位及其严重程度和以及潜在的病情。
4. 在儿童患者中，利奈唑胺的最大血药浓度(cmax)和分布体积(vss)与年龄无关，清除率与年龄相关。排除出生不到7天的早产儿，年龄最小的儿童组(出生7天至11岁)与成人相比，清除率最快，从而导致了单剂量给药后较低的全身药物暴露量(auc)和较短的半衰期。随着儿童患者年龄的增加，利奈唑胺的清除率逐渐降低，青春期的儿童患者的清除率已与成年患者的相似。与成人相比，在所有不同年龄层的儿童患者中观察到清除率与auc存在更大的个体差异。
5. 新生儿至11岁的儿童患者每8小时给药一次的日平均auc值与青少年和成人患者每12小时给药一次的日平均auc值相似。因而11岁及小于11岁儿童患者的给药剂量应为10mg/kg，每8小时一次。12岁及其以上的儿童患者给药剂量为600mg每12小时一次。
6. 与足月的新生儿和较大的新生儿相比，大多数出生7天以内的早产儿(＜34孕周)对利奈唑胺的系统清除率较低，且auc值较高。所以，早产儿的治疗应从10mg/kg，每12小时一次的初始剂量开始。对未取得最佳临床疗效的新生儿可考虑采用10mg/kg，每8小时一次的治疗方案。
【老年用药】
在III期对照研究中，2046例患者接受了斯沃治疗，其中589(29%)例为65岁或以上的患者；253例(12%)患者年龄≥75岁。未见这些患者与年轻患者之间有安全性和有效性的差异。
本品禁用于已知对斯沃或本品其他成分过敏的患者。
药物相互作用：
1. 通过细胞色素酶p450代谢的药物：在大鼠中，利奈唑胺不是细胞色素酶p450(cyp)的诱导剂。利奈唑胺既不能由人细胞色素酶p450代谢，也不能抑制有临床意义的人类细胞色素同工酶(1a2,2c9；2c19,2d6,2e1和3a4)的活性。所以，预计利奈唑胺不会与由细胞色素酶p450诱导代谢的酶产生相互作用。与利奈唑胺联合用药，不会改变主要由cyp2c9进行代谢的(s)-华法林的药代动力学性质。如华法林、苯妥因等药物，作为cyp2c9的底物，可与利奈唑胺联合用药而无须改变给药方案。
2. 氨曲南：当二者合用时，利奈唑胺与氨曲南的药代动力学特性均未发生改变。
3. 庆大霉素：当二者合用时，利奈唑胺与庆大霉素的药代动力学特性均未发生改变。
4. 单胺氧化酶抑制作用：利奈唑胺为可逆的、非选择性的单胺氧化酶抑制剂。所以利奈唑胺与肾上腺素能(拟交感神经)或5-羟色胺类制剂有潜在的相互作用。
5. 拟交感神经药物：当健康受试者同时接受利奈唑胺及超过100mg的酪胺时，可见明显的加压反应。所以，使用利奈唑胺的患者应避免食用酪胺含量高的食物和饮料(见“注意事项”)。
6. 对血压正常的健康志愿者给予利奈唑胺，可观察到利奈唑胺能可逆性地增加伪麻黄碱(pse)、盐酸苯丙醇胺(ppa)的加压作用。利奈唑胺与ppa或rse联用均能使血压上升。在ppa或rse第二次给药后的2-3小时，观察到最高的血压值；在达峰值后的2-3小时，血压又回复到了基础水平。ppa的研究结果与rse的研究结果相似。当利奈唑胺与ppa或rse联用时，高于基础收缩压的平均最大增加值分别为32mmhg(范围：20-52mmhg)和38mmhg(范围：18-79mmhg)。未对高血压患者进行类似的研究。
7. 对5-羟色胺类药物的作用：对健康志愿者进行了利奈唑胺与右美沙芬潜在药物相互作用的研究。给与志愿者右美沙芬(二个剂量，每次20mg，间隔4小时)，同时给予或不给予利奈唑胺。在接受右美沙芬和利奈唑胺的血压正常的志愿者中未观察到5-羟色胺综合征的作用(意识模糊、极度兴奋、不安、震颤、潮红、发汗以及体温升高)。但是，在临床使用中有5-羟色胺综合征的报道(见“不良反应”)。
【药代动力学】
1. 吸收：口服给药后，斯沃吸收快速而完全。给药后约1-2小时达到血浆峰浓度，绝对生物利用度约为100%。所以，斯沃口服或静脉给药无需调整剂量。斯沃的给药无须考虑进食的时间。当斯沃与高脂食物同时服用时，达峰时间从1.5小时延迟至2.2小时，峰浓度约下降17%。然而总的暴露量指标AUC0-∞的值在2种情况下是相似的。
2.分布：动物与人的药代动力学研究均证明，斯沃能快速地分布于灌注良好的组织。斯沃的血浆蛋白结合率约为31%且有浓度依赖性。在健康志愿者中，稳态时斯沃的分布容积平均为40-50L。在研究斯沃多次给药的I期临床研究中，对有限例数的健康受试者的多种体液中的斯沃浓度进行了测定。斯沃在唾液与血浆中的比率为1.2比1；在汗液与血浆中的比率为0.55比1。
3.排泄：非肾脏清除率约占斯沃总清除率的65%。稳态时，约有30%的药物以斯沃的形式、40%以代谢产物B的形式、10%以代谢产物A的形式随尿排泄。斯沃的肾脏清除率低(平均为40mL/分钟)，提示有肾小管网的重吸收。事实上，粪便中无斯沃，大约有6%和3%的药物分别以代谢产物B和A的形式出现在粪便中。随着斯沃剂量的增加，可观察到斯沃轻微的非线性清除，表现为在高浓度时斯沃的肾清除率和非肾清除率降低。然而，清除率的变化很小，不足以影斯沃的表观清除半衰期。
【药理毒理】
1. 胺是细菌蛋白质合成抑制剂，与细菌50s亚基上核糖体rna的23s位点结合，从而阻止形成70s始动复合物，前者为细菌转译过程中非常重要的组成部分。由于利奈唑胺不影响肽基转移酶活性，只是作用于翻译系统的起始阶段，抑制mrna与核糖体连接，从而抑制了细菌蛋白质的合成。因此在具有本质性或获得性耐药特征的阳性细菌中，都不易与其它抑制蛋白合成的抗菌药发生交叉耐药，在体外也不易诱导细菌耐药性的产生。研究表明，通常导致阳性细菌对作用于50s核糖体亚单位的抗菌药物产生耐药性的基因对利奈唑胺无影响，包括存在修饰酶、主动外流机制以及细菌靶位修饰和保护作用。时间—杀菌曲线研究结果表明利奈唑胺为肠球菌和葡萄球菌的抑菌剂，为大多数链球菌菌株的杀菌剂。
2. 体外试验和临床使用结果均表明利奈唑胺对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性：需氧的和兼性的革兰氏阳性致病菌，屎肠球菌(仅指耐万古霉素的菌珠)，金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林的菌珠)，无乳链球菌、肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株[mdrsp])，化脓性链球菌。
3. 下列菌株中至少90%体外最低抑菌浓度(mic)低于或等于利奈唑胺的敏感范围：需氧的和兼性的革兰氏阳性致病菌、粪肠球菌(包括耐万古霉素的菌珠)、屎肠球菌(万古霉素敏感的菌珠)、表皮葡萄球菌(包括耐甲氧西林的菌珠)、嗜血葡萄球菌属、草绿色链球菌属、需氧的和兼性的革兰氏阴性致病菌、多杀巴斯德菌。该数据仅为体外研究资料，其临床意义尚不明确，尚未通过充分的及严格对照的临床研究证实利奈唑胺临床上用于治疗由这些微生物引起的感染的安全性和有效性。
4. 毒理研究在未成年和成年的大鼠和狗中，利奈唑胺的毒性靶器官相似，表现为骨髓细胞减少血细胞生成减少、脾脏和肝脏的髓外血细胞生成减少，以及外周血红细胞、白细胞和血小板水平下降。胸腺、淋巴结和脾脏出现淋巴组织缺失。对骨髓抑制的作用与时间和剂量相关。上述作用剂量与一些人类受试者中观察到的作用剂量相当。对血象和淋巴系统的作用虽然在某些研究的恢复期内未能完全恢复，但是是可逆的。
5. 遗传毒性：利奈唑胺对基因突变试验(ames细菌回复突变试验和中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验)、体外非常规dna合成(uds)试验、体外人淋巴细胞的染色体缺陷分析和小鼠的体内微核试验结果均为阴性。
6. 生殖毒性：利奈唑胺不影响成年雌性大鼠的生殖力或生育行为。当对成年雄性大鼠以≧50mg/kg/天的剂量给药时(根据auc推算，该剂量相当于或大于人类的给药剂量)，能可逆性地降低雄性大鼠的生殖力和生育行为。对生殖功能的可逆作用是通过改变精子的生成而介导的。受影响的精细胞包含形态和定向异常的线粒体并且是没有活力的。观察到的附睾中上皮细胞的肥大和增生与生殖力的降低有关。狗中未见相似的附睾变化。
7. 在未成年雄性大鼠性发育的绝大部分时期给予利奈唑胺(50mg/kg/天,从出生的第7-36天；100mg/kg/天，从出生的37-55天，按平均的auc推算，相当于人类3个月至11岁的儿童给药剂量的1.7倍)，发现可轻度降低性成熟雄性大鼠的生殖力。在对受孕和新生儿早期(相当于受孕第6天至产后第5天)、新生儿期(产后5至21天)、或未成年期(产后22至35天)的药物暴露观察中，未观察到较短治疗期对生育力的影响。大鼠在出生22天至35天给药，观察到可逆的精子活动力降低和精子形态的改变。
8. 小鼠给予450mg/kg/天(以auc计算，相当于人类给药剂量的6.5倍剂量给药)，见着床胚胎的死亡率，包括总胎仔数减少，胎仔体重减少，增加肋软骨融合的发生率。大鼠给予15和50mg/kg/天 (以auc计算，相当于人类给药剂量的0.22倍至约等同于人用剂量)时，可观察到对胎仔轻微的毒性。毒性作用包括：减少胎仔的重量，减少胸骨的骨化，后者常与胎仔体重减少相关。在50mg/kg/d组，还可见体重减少的轻微母体毒性。
9. 在妊娠至哺乳期间给予雌性大鼠以50mg/kg/天(以auc计算，相当于人用剂量)，产后1-4天存活的幼仔数减少。存活的雌性或雄性幼仔至性成熟时交配，可见未着床胚胎数的增加。
药理毒理：
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利奈唑胺片
批准文号：
生产企业：
辉瑞制药有限公司
0.6g*10片/盒
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