日不予注册批件发布通知
国家食品药品监督管理局----新闻内容页面
日不予注册批件发布通知
序号受理号产品名称生产企业1进 06-0796透析器复用机溢川医疗仪器公司2进 06-0857注射泵北京海劲迈科医疗器械有限公司3进 06-0866输液泵北京海劲迈科医疗器械有限公司4进 06-1001Ellipse Light SPT伊丽诗光子美容仪广州伊桥堡医疗器械有限公司 E-Bridge Medical Instrument Co.,Ltd.5进 06-1148电脑验光/曲率仪北京尼德科贸有限公司6进 06-1316Nucleus freedom CI24RE(CA)系列人工耳蜗植入体北京凯维斯医药咨询有限公司7进 06-2981脑脊液免疫固定广州保税区信捷医用仪器有限公司8进 06-3258谷丙转氨酶试剂盒兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd9进 06-3270钙试剂盒兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd10进 06-3417Omnifuse注射泵施曼信医疗(亚洲)有限公司11进 06-3781糖化血红蛋白电泳广州市信宏科技贸易有限公司12进 07-0214&2 微球蛋白试剂盒兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd13进 07-0282γ-谷氨酰转肽酶试剂盒兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd14进 07-0416尿素试剂盒兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd15进 07-0560胆红素试剂盒兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd16进 07-0563尿素试剂盒兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd17进 07-0676风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(ELISA法)美国美德声科学技术公司北京代表处18进 07-1113牙科全景仪北京国药恒瑞美联信息技术有限公司19进 07-3049光线照射仪北京美延尔电子技术开发有限公司20进 07-3478输液泵史密斯医疗器械(北京)有限公司21进 07-3479注射泵史密斯医疗器械(北京)有限公司22进 08-0104冲洗吸引器香港耀滔有限公司上海代表处23进 08-0902弓形体IgM检测试剂盒(酶免法)意大利DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.深圳代表处24进 08-1112双水平无创呼吸机瑞思迈(北京)商业经纪有限公司25进 08-1677心电心音分析仪北京世纪医桥咨询有限公司26进 08-2223衣原体抗原检测试剂盒(酶联免疫法)Trinity Biotech Plc27进 08-2325Hilger双刺激神经刺激仪北京富沃达利医疗器械有限公司28进 08-2971臭氧发生器启华科技有限公司29进 08-3641空氧混合器北京倍德华君科技有限公司30进 08-3655灭菌器北京捷通康诺医药科技有限公司31进 08-3682骨髓腔内窥镜及附件北京德华信达技术有限公司32进 08-3875气腹机上海宾雁商务服务有限公司33进 08-3929蛋白酶3清洗缓冲液Ventana Medical Systems,Inc.34进 09-0591ProTime 凝血酶原时间试剂International Technidyne Corporation35进 09-0981耳内式助听器上海科林医疗仪器技术有限公司36进 09-0984电钻系统美国美敦力中国有限公司北京办事处37进 09-1130光学干涉断层成像系统乐普(北京)医疗器械股份有限公司38进 09-1437磁圈日本倍福东京株式会社上海代表处39进 09-1675耳鼻喉综合治疗台北京宇昊嘉华科技发展有限公司 Beijing Yu Hao Jia Hua Science and Technology Development Co., Ltd.40进 09-1750射频溶脂仪北京丙丁科技有限公司41进 09-2140眼震电图仪北京贝科达医疗器械有限公司42进 09-2459手术灯德国通快医疗设备有限公司上海代表处43进 09-2522皮肤激光治疗机上海纽顿美容仪器设备有限公司44进 09-3122射频消融系统启通医药技术咨询(上海)有限公司45进 09-3158微创手术系统上海华商医药医疗器材有限公司46进 09-3278连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机北京瑞奇美德科技发展有限公司47进 09-3344D-Dimer质控物Instrumentation Laboratopy Company48进 09-3738一氧化氮治疗仪上海纽邦商贸有限公司49进 09-3801注射泵日本泰尔茂株式会社北京办事处50进 09-3808计算机辅助扫描功能诊断仪北京众利和康科技发展有限公司51进 09-3843一次性便携输液泵上海梵华实业有限公司52进 09-3888监护仪北京金协信商贸有限责任公司53进 09-4088数字放射影像系统北京金协信商贸有限责任公司54进 09-4198液体免疫学和蛋白质控品Bio-Rad Laboratories,Inc.55进 09-4265医学图像处理软件万图(北京)科技有限公司56进 09-4397II型高敏感C-反应蛋白定量检测试剂盒Axis-shield Poc AS57进 09-4463激光治疗仪深圳市微创医学科技有限公司ShenZhen Micro-Med Tech Co., Ltd58进 09-4566影像归档及传输系统飞利浦(中国)投资有限公司59进 09-4635肺功能仪美国伟伦国际贸易公司上海代表处60进 09-4786糖基化终产物检测仪北京众利和康科技发展有限公司61进 10-0686半胱氨酸蛋白酶抑制剂C诊断试剂盒Roche Diagnostics GmbH62进 10-0869自动组织脱水处理机Leica Biosystems Nussloch GmbH63进 10-0950口腔激光治疗仪卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司64进 10-0954台式蒸汽压力灭菌器北京捷通康诺医药科技有限公司65进 10-0989高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法)FUJIFILM Corporation66进 10-0990淀粉酶测定试剂盒(速率法)FUJIFILM Corporation67进 10-1262胃粘膜手术电极北京爱博咨科技有限公司68进 10-1624助听器峰力听力技术(上海)有限公司69进 10-1634全自动单独滴染封片染色一体机Ventana Medical Systems,Inc.70进 10-1643高血压标志物质控物Bio-Rad Laboratories,Inc.71进 10-1696样品稀释液Roche Diagnostics GmbH72进 10-1714促肾上腺皮质激素诊断试剂盒(电化学发光法)Roche Diagnostics GmbH73进 10-1911角膜地形图仪深圳市科以康电子仪器设备有限公司74进 10-1952达亚医疗图像传输记录系统北京达亚华威科技发展有限公司75进 10-1997手术显微镜(商品名：头戴式手术显微镜)北京医捷通科技有限公司76进 10-2027自动体外除颤仪北京东方天锐医疗器械有限公司Beijing DongFangTianRui Medical Equipment Co.,Ltd.77进 10-2034病人监护仪席勒国际贸易(上海)有限公司78进 10-2179麦迪心肺功能/代谢系统广州深宇机电设备有限公司79进 10-2216温热治疗仪北京普康科健医疗设备有限公司80进 10-2228热球子宫内膜消融系统天津百畅医疗器械有限公司81进 10-2597输液泵北京天一美派科技有限公司82进 10-2598.2腹腔镜手术器械奥林巴斯(北京)销售服务有限公司83进 10-2731皮肤电阻测定仪浙江安康生物科技有限公司84进 10-2736一次性使用喉镜窥视片北京伊杉麟贸易有限公司85进 10-2836光化合消毒仪智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司86进 10-3010淋巴治疗仪北京海劲迈科医疗器械有限公司87进 10-3065血压仪北京东华原医疗设备有限责任公司88进 10-3200雷博20(Liberator20)液氧系统北京欧洁恩科技有限公司89进 10-3201先锋300型便携式液氧装置北京欧洁恩科技有限公司90进 10-3221牙科X射线传感器香港欧洲卫生有限公司北京代表处91进 10-3350低温冷冻手术系统广州雅敦微创科技有限公司92进 10-3354失禁磁治疗仪捷通埃默高(北京)医药科技有限公司93进 10-3370血气和EGL(电解质、葡萄糖和乳酸)质控液Bio-Rad Laboratories, Inc.94进 10-3710超声波诊断仪东芝医疗系统(中国)有限公司95进 10-3747激光微针治疗仪北京捷通康诺医药科技有限公司96进 10-3961乳腺全息超声计算机断层扫描系统西赛尔(北京)科技发展有限公司97进 10-4000.2二氧化碳激光治疗仪韩国(株)路创丽公司北京代表处98进 10-4000.3二氧化碳激光治疗仪韩国(株)路创丽公司北京代表处99进 11-0092痔疮直流电疗仪北京国卫民康医疗科技股份有限公司100进 11-0199口腔激光治疗仪北京保利康业科技有限公司101进 11-0323乳腺影像分析系统恩久医疗科技无锡有限公司102进 11-0483仪器质控检测板Roche Diagnostics GmbH103进 11-0532口腔激光治疗仪北京保利康业科技有限公司104进 11-0546弯手机北京彼岸医疗器械技术服务有限公司105进 11-0625牙科手机北京彼岸医疗器械技术服务有限公司106进 11-0670摄影用X射线设备北京市捷瑞嘉科技有限责任公司107进 11-0689羊水细胞完全培养基Invitrogen Corporation108进 11-0900便携式pH值和阻抗监测系统北京康联医用设备有限公司109进 11-1044广角激光眼底镜捷通埃默高(北京)医药科技有限公司110进 11-1521Q开关Nd:YAG激光治疗系统广州捍马医疗科技有限公司111进 11-1598便携式数字化牙科X线机北京永轩科技有限公司112进 11-1612听性脑干反应测试系统奥迪康国际贸易(上海)有限公司113进 11-1936无线功能启动器美敦力(上海)管理有限公司114进 11-1947体外冲击波碎石机北京德华信达技术有限公司115进 11-1953血压脉波检查仪北京百世贸易有限公司116进 11-1998患者监护仪通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司117进 11-2107造影剂注射装置上海明嘉泰程医疗器械有限公司118进 11-2108根管充填仪北京奇敏儿信息咨询有限责任公司119进 11-2187CRW立体定向手术计划软件西赛尔(北京)科技发展有限公司120进 11-2250影像档案传输处理系统软件大庆三维软件有限责任公司121进 11-2481输液泵北京天一美派科技有限公司122进 11-2523可延期*高频电刀北京国邦互利科技发展有限公司123进 11-2620根管治疗用微型马达登士柏(天津)国际贸易有限公司124进 11-2656血糖与血脂监测仪凯纳西科技(北京)有限公司125进 11-2671手持脉搏血氧饱和度测定仪柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司126进 11-2674尿酸测定试剂盒(酶法)Beckman Coulter, Inc.127进 11-2711呼吸机上海皓浦医疗器械有限公司128进 11-2810移动医疗图像软件北京明维视景医疗软件开发有限公司129进 11-2812内窥镜摄像系统北京德华信达技术有限公司130进 11-2827根管治疗用微型马达登士柏(天津)国际贸易有限公司131进 11-2909可延期*高频电刀北京国邦互利科技发展有限公司132进 11-2960便携式视网膜成像器北京威尼汇力医疗器械有限公司133进 11-3012心血管信息管理系统飞利浦(中国)投资有限公司134进 11-3072数字影像探测器瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司135进 11-3156血细胞分析仪用质控品Orphee SA136进 11-3158血细胞分析仪用校准品Orphee SA137进 11-3229内窥镜摄像系统北京德华信达技术有限公司138进 11-3246患者转运监护仪通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司139进 11-3425医用吸引器北京金协信商贸有限责任公司140进 11-3798数字X射线成像系统莱茵检测认证服务(中国)有限公司141进 11-3801自动双水平无创呼吸机瑞思迈(北京)商业经纪有限公司142进 11-3815生物电阴茎勃起测试仪北京爱博咨科技有限公司143进 11-3820听觉诱发耳声发射系统启通医药技术咨询(上海)有限公司144进 11-3852全景X射线机北京普兰丹特科技有限责任公司145进 11-3908呼吸湿化器费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd.146进 11-4132乳腺摄影机东方伟确医疗设备有限公司147进 11-4174快速检测内窥镜北京瑞奇美德科技发展有限公司148进 11-4280微生物样本转运培养基连采样拭子北京安卫普科技有限公司149进 11-4314验光头深圳市科以康电子仪器设备有限公司150进 11-4364血气和电解质质控液Bio-Rad Laboratories, Inc.151进 11-4402造影剂注射装置上海明嘉泰程医疗器械有限公司152进 11-4447医疗大型纯水系统威立雅水处理技术(上海)有限公司153进 11-4465医疗中央纯水系统威立雅水处理技术(上海)有限公司154进 11-4557电刺激仪北京市捷瑞嘉科技有限责任公司155进 11-4559眼科激光治疗机苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司156进 11-4573输液泵北京欣凌康医药科技有限责任公司157进 11-4665气道清除系统北京金协信商贸有限责任公司158进 11-4674循环压力治疗系统北京金协信商贸有限责任公司159进 11-4734糖化血红蛋白分析仪凯纳西科技(北京)有限公司160进 11-4807电生理标测系统(商品名:CARTO XP)强生(上海)医疗器材有限公司161进 11-4843核医学图像处理软件飞利浦(中国)投资有限公司162进 11-4846刨削机系统北京瑞之来科技发展有限责任公司163进 11-4853麻醉机威海威高齐全医疗设备有限公司164进 11-4881四通道磁疗仪北京金豪商贸有限公司165进 11-4917血糖、乳酸、血红蛋白分析仪香港欧洲卫生有限公司北京代表处166进 11-4939医用电子血压计北京捷通康诺医药科技有限公司167进 11-4948超声波影像诊断装置富士胶片(中国)投资有限公司168进 11-4951体外临时心脏起搏器美国美敦力中国有限公司北京办事处169进 11-5098电动骨钻系统组件北京世纪医桥咨询有限公司170进 11-5133Ⅳ型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)日本 SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.171进 12-0205止血带系统捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司172进 12-0225除颤监护仪德国曼吉世有限公司上海代表处173进 12-0237激光手术仪吉林省金星医疗光电技术有限公司174进 12-0342输液泵济南金卫进出口贸易有限公司175进 12-0408双通道电刺激治疗仪北京金豪商贸有限公司176进 12-0442牙科用根管长度测定仪北京特爱思科技有限公司177进 12-0443低频理疗仪北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司178进 12-0528L.E.D.光固化灯登士柏(天津)国际贸易有限公司179进 12-0584内窥镜冷光源北京德华信达技术有限公司180进 12-0631超声洁牙机西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司181进 12-0724皮肤治疗系统武汉奇致激光技术有限公司182进 12-0733激光治疗仪北京立迈健德科技有限责任公司183进 12-0775口腔摄像系统德国迪尔齿科公司上海代表处184进 12-0884影像归档及传输系统通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司185进 12-0971内窥镜手术器械控制系统美中互利(北京)国际贸易有限公司186进 12-1175高压电位治疗仪上海成良实业有限公司187进 12-1236阿吉输液泵费森尤斯卡比(中国)投资有限公司188进 12-1240止血带系统北京天佑琦源医疗器械有限公司189进 12-1264皮肤治疗系统武汉奇致激光技术有限公司190进 12-1335脉冲光/射频/声波治疗系统武汉奇致激光技术有限公司191进 12-1368胸腔引流吸引器北京金协信商贸有限责任公司192进 12-1377内窥镜冷光源美国美敦力中国有限公司北京办事处193进 12-1412胰岛素泵北京天健君强医疗科技有限公司194进 12-1479人体成分分析仪北京捷通康诺医药科技有限公司195进 12-1508红外线温度计上海伟康医疗器械有限公司196进 12-1534病人监护仪北京乔和医疗设备有限公司197进 12-1658病人监护仪北京乔和医疗设备有限公司198进 12-1804医用三维影像管理软件上海百瑞复医疗科技有限公司199进 12-1836影像传输处理软件天津华药医药有限公司200进 12-1908乳腺超声辅助诊断软件北京捷通康诺医药科技有限公司201进 12-1958家庭用电位治疗器深圳市科治好连锁有限公司202进 12-2347TOP胰岛素注射泵北京瑞奇美德科技发展有限公司203进 12-2495体外过敏原激发试验检测仪北京友邦德兴科技有限公司204进 12-2551超导型磁共振成像系统北京捷通康诺医药科技有限公司205进 12-2587导管北京维迪康泰医疗仪器有限公司206进 12-2688便携式输液泵北京泰士特商贸有限公司207进 12-2806乳腺诊断图像处理软件通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司208进 12-2811语音分析系统北京爱生科贸有限公司209进 12-2822持续正压呼吸机瑞思迈(北京)医疗器械有限公司210进 12-2828患者固定床垫及压缩机北京医捷通科技有限公司211进 12-2859男性助勃器北京中智恒信科技有限公司212进 12-2860压缩雾化器北京爱特喜技术有限公司213进 12-2876防褥疮床垫北京爱特喜技术有限公司214进 12-2901持续徐缓式血液净化装置旭化成医疗器械(杭州)有限公司215进 12-2906数字X线平板探测器北京市捷瑞嘉科技有限责任公司216进 12-2991根测仪北京博恩登特科技有限公司217进 12-3030维艾科斯电位温热一体家用治疗仪北京博立豪德医疗设备有限公司218进 12-3033葡萄糖6-磷酸脱氢酶筛查试剂盒(荧光法)Astoria-Pacific,Inc.219进 12-3065便携式数字X线平板探测器北京市捷瑞嘉科技有限责任公司220进 12-3088一氧化碳监测仪天卓睿丰医疗科技(北京)有限公司221进 12-3119胸骨锯日本泰尔茂株式会社北京办事处222进 12-3143造影剂注射装置日本株式会社根本杏林堂北京代表处223进 12-3192防褥疮床垫北京爱特喜技术有限公司224进 12-3225脊柱减压系统北京瑞德埃克森医疗投资有限公司225进 12-3257GSI61临床听力计广州甘峰听力设备有限公司226进 12-3318医用内窥镜史赛克(北京)医疗器械有限公司227进 12-3397空气脉冲系统上海中智医疗器械有限公司228进 12-3418牙科综合治疗台北京医捷通科技有限公司229进 12-3525关节镜史赛克(北京)医疗器械有限公司230进 12-3713人工心肺机日本泰尔茂株式会社北京办事处231进 12-3780输液泵费森尤斯卡比(中国)投资有限公司232进 12-3781注射泵费森尤斯卡比(中国)投资有限公司233进 12-3790牙髓活力测试仪卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司234进 12-3856压力传导组联和医疗器材股份有限公司235进 12-3902鱼精蛋白反应试剂International Technidyne Corporation236进 12-4081.2摄像系统北京高视远望科技有限责任公司237进 12-4181Medilog 动态心电记录仪席勒国际贸易(上海)有限公司238进 12-4345可调弯电生理标测导管巴德医疗科技(上海)有限公司239进 12-4448超声洁牙机上海弩速克国际贸易有限公司240进 12-4601创伤治疗系统北京中联海川医学科技有限公司241进 12-4622诊断图像处理软件北京博雅泰医药技术开发有限公司242进 12-4638女士电子体温计日本泰尔茂株式会社北京办事处243进 12-4645肺功能检查仪广州市新力科技发展有限公司244进 12-4661电凝镊子广州市医信科技有限公司245进 12-4725心脏除颤器监护仪德国曼吉世有限公司上海代表处246进 12-4787脉冲冲洗泵及附件史赛克(北京)医疗器械有限公司247进 12-4827全自动血压计北京金瑞医康商贸有限公司248进 12-4983动力系统北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司249进 12-5031氙气管理系统北京博雅泰医药技术开发有限公司250进 12-5262交替式压力气垫床北京圣海伦斯医疗设备有限公司251进 12-5266肌电图/诱发电位仪上海本迪医疗器械有限公司252进 12-5305人体成分分析仪北京捷通康诺医药科技有限公司253进 12-5312.2胸腔镜上海安润医疗设备有限公司254进 12-5324耳声发射和诱发电位仪启通医药技术咨询(上海)有限公司255进 12-5452耳鼻喉科显微内窥镜北京贝科达医疗器械有限公司256进 12-5474喷砂系统登士柏(天津)国际贸易有限公司257进 12-5556人工心肺机-热交换水箱迈柯唯(上海)医疗设备有限公司258进 12-5597血糖测试仪北京会好生物科技有限公司259进 12-5607程控仪美国美敦力中国有限公司北京办事处260进 12-5641子宫热球治疗系统强生(上海)医疗器材有限公司261进 12-5751.1全自动体外除颤器心科医疗设备(上海)有限公司262进 12-5751.2全自动体外除颤器心科医疗设备(上海)有限公司263进 13-0013输注工作站费森尤斯卡比(中国)投资有限公司264进 13-0035注射泵费森尤斯卡比(中国)投资有限公司265进 13-0065微电极记录系统美国美敦力中国有限公司北京办事处266进 13-0105输液泵费森尤斯卡比(中国)投资有限公司267进 13-0274超声诊断系统百胜(深圳)医疗设备有限公司268进 13-0300超声乳化系统北京爱尔默医药技术开发有限公司269进 13-0323iPlan RT放射治疗计划系统博医来(北京)医疗设备贸易有限公司270进 13-0331婴儿呼吸机瑞士哈美顿医疗公司上海代表处271进 13-0375iPlan RT Image成像系统软件博医来(北京)医疗设备贸易有限公司272进 13-0394氩气控制器莱凯医疗器械(北京)有限公司273进 13-0398体内碎石系统信诺美德(北京)科技发展有限公司274进 13-0414easypod 连接软件默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司275进 13-0416激光手术系统宽腾(北京)医疗器械有限公司276进 13-0445测序标准品试剂盒Life Technologies Holdings Pte Ltd277进 13-0594动态血压检测记录仪北京东方左源物资有限公司278进 13-0611全自动尿液分析仪罗氏诊断产品(上海)有限公司279进 13-0635口腔激光治疗仪卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司280进 13-0654.1激光手术系统宽腾(北京)医疗器械有限公司281进 13-0654.2激光手术系统宽腾(北京)医疗器械有限公司282进 13-0679高频电刀大连奥瑞科技有限公司283进 13-0683负荷测试监测系统心科医疗设备(上海)有限公司284进 13-0950电位治疗仪北京市海森医药进出口有限公司285进 13-1142悬吊式腹腔镜手术器械北京瑞奇美德科技发展有限公司286进 13-1346微电机手机启通医药技术咨询(上海)有限公司287进 13-1374光固化机北京联瑞通医疗器械有限责任公司288进 13-1428括约肌切开刀波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司289进 13-3911臭氧消毒机北京泛谋科贸有限公司290进 13-4643Exsudex便携式负压伤口引流仪湖北济生医药有限公司291进 13-4674牙科综合治疗台启通医药技术咨询(上海)有限公司292进 13-4835可延期*一次性使用电灼器北京爱尔默医药技术开发有限公司293进 13-4991病人监护仪北京林特医药科技有限公司294进 13-5589标本前处理分注装置上海美狄克商务咨询有限公司295进 13-5851赛默飞全自动样品处理系统赛默飞世尔(上海)仪器有限公司296进 13-6001高通量自动化处理系统北京英硕力新柏科技有限公司297进 13-6017电子手术仪器北京合众康美医疗设备有限公司298进 13-6136血糖仪北京美福信科技发展有限公司299进 13-6178血糖/胆固醇/甘油三酯分析仪北京美福信科技发展有限公司300进 13-6254止血带系统捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司301进 14-0317全自动酶免生化分析仪金西盟(北京)仪器有限公司302进 14-0321酶标仪金西盟(北京)仪器有限公司303进 14-0522胎儿监护仪上海飞鸣仪器有限公司304进 14-0832移动医用数字终端北京精诚永泰医药科技有限公司305进 14-0971流式细胞仪德国美天旎生物技术有限公司上海代表处306进 14-1191髓内钉延长系统信诺美德(北京)科技发展有限公司307进 14-1345治疗床垫北京瑞奇美德科技发展有限公司308进 14-2257手术无影灯广州中研生物科技有限公司309进 14-2487脑电多导睡眠系统北京金协信商贸有限责任公司310进 14-2618冷冻减肥仪中国医药对外贸易公司311进 14-2684热塑笔上海普天阳医疗器械有限公司312进 14-2752电子镜控制装置史赛克(北京)医疗器械有限公司313进 14-2783低频电刺激治疗仪北京纽创科技有限公司314进 14-2955脚踏开关英国豪迈国际有限公司北京代表处315进 14-3536腔镜指北京威尼汇力医疗器械有限公司316进 14-3920麻醉决策支持系统德尔格医疗设备(上海)有限公司317进 14-4155冷疗系统捷通埃默高(北京)医药科技有限公司318进 14-4309口腔X射线数字化体层摄影设备法国艾龙集团公司北京办事处319进 14-4351尿动力学分析系统上海飞蕾国际贸易有限公司320准 07-0861BVM600-A医用诊断X射线机北京万力森医疗设备有限公司321准 08-0245丙型肝炎病毒分片段抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)北京金伟凯医学生物技术有限公司322准 08-0255乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)上海科华生物工程股份有限公司323准 08-0794超声经颅多普勒血流分析仪南京科进实业有限公司324准 09-0067胎儿甲种球蛋白检测试剂盒(光激化学发光法)博阳生物科技(上海)有限公司325准 09-0477人乳头瘤病毒(HPV)检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法)上海申友生物技术有限责任公司326准 09-0718乙型肝炎病毒(HBV)检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法)上海申友生物技术有限责任公司327准 09-0851半导体激光治疗机成都国雄光电技术有限公司328准 09-0904腔道介入治疗仪杭州富善医疗器械有限公司329准 09-1360梅毒螺旋体(TP)抗体诊断试剂盒(胶体金法)爱德检测科技有限公司330准 09-1734食物不耐受检测试剂盒(酶联免疫法)北京海瑞祥天生物科技有限公司331准 09-1737食物不耐受检测试剂盒(酶联免疫法)北京海瑞祥天生物科技有限公司332准 10-0144解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)上海仁度生物科技有限公司333准 10-0291沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)上海克隆生物高技术有限公司334准 10-0363阴道毛滴虫诊断试剂盒(免疫荧光法)深圳市迈科龙生物技术有限公司335准 10-0365白色念珠菌诊断试剂盒(免疫荧光法)深圳市迈科龙生物技术有限公司336准 10-0402解脲支原体(UU)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)上海之江生物科技有限公司337准 10-0406人乳头瘤病毒(HPV) 6型、11型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)上海之江生物科技有限公司338准 10-0448人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)上海之江生物科技有限公司339准 10-0472人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)诊断试剂盒(胶体金法)广州万孚生物技术有限公司340准 10-0513肠道病毒通用型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)上海之江生物科技有限公司341准 10-0634淋球菌(NG)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)上海之江生物科技有限公司342准 10-1004伤寒杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)中山大学达安基因股份有限公司343准 10-1005志贺氏菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)中山大学达安基因股份有限公司344准 10-1060麻醉机上海力申科学仪器有限公司345准 10-1414H5亚型禽流感病毒HA抗原检测试剂盒(Dot-ELISA法)北京万泰生物药业股份有限公司346准 11-0394移动式医用诊断X射线机北京岛津医疗器械有限公司347准 11-0561一次性使用电子输注泵江西洪达医疗器械集团有限公司348准 11-0577人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2/O)抗体检测试剂(乳胶法)艾博生物医药(杭州)有限公司349准 11-0777.1计算机体层摄影设备东芝大连有限公司350准 11-0777.2计算机体层摄影设备东芝大连有限公司351准 11-0897呼吸机北京康都医疗器械有限公司352准 11-1032人狂犬病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)江苏华冠生物技术股份有限公司353准 11-1103登革病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)中山生物工程有限公司354准 11-1155多功能电生理刺激仪四川锦江电子科技有限公司355准 11-1265超级细菌NDM-1基因核酸检测试剂盒(荧光PCR法)北京金豪制药股份有限公司356准 11-1292医用X射线摄影系统上海医疗器械厂有限公司357准 11-1374医学影像存储与传输系统工作站北京洛克斯科技发展有限公司358准 11-1399SYT基因断裂重组检测试剂盒(荧光原位杂交法)北京金菩嘉医疗科技有限公司359准 11-1548甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(胶体金法)北京贝尔生物工程有限公司360准 11-1549生物安全柜北京东联哈尔仪器制造有限公司361准 11-1550生物安全柜北京东联哈尔仪器制造有限公司362准 11-1617半导体激光治疗机北京三顿医疗设备有限公司363准 11-1666数字化医用X射线摄影系统富士医疗器材(上海)有限公司364准 11-1747双能X线骨密度仪上海爱申科技发展股份有限公司365准 11-1785丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)武汉康珠生物技术有限公司366准 11-1843单纯疱疹病毒(Ⅱ型)IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)北京北方生物技术研究所367准 11-1844弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)北京北方生物技术研究所368准 11-1845人巨细胞病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)北京北方生物技术研究所369准 11-1846风疹病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)北京北方生物技术研究所370准 11-1847戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)北京北方生物技术研究所371准 11-1849戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)北京北方生物技术研究所372准 11-1850戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)北京北方生物技术研究所373准 11-1852甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)北京北方生物技术研究所374准 11-1854甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)北京北方生物技术研究所375准 12-0230医用绿激光系统北京光电技术研究所376准 12-0323医用诊断X射线透视摄影系统北京岛津医疗器械有限公司377准 12-0328多参数监护仪珠海市国腾科技发展有限公司378准 12-0419人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂盒(胶体金法)万华普曼生物工程有限公司379准 12-0455血清肿瘤相关物质(小分子糖蛋白类、糖脂类及羟脯氨酸)检测试剂盒(生化法)江苏戴格诺思生物技术有限公司380准 12-0504血液辐射治疗仪石家庄华行医疗器械有限公司381准 12-0593电子输注泵濮阳市协和医疗器械制品有限公司382准 12-0623结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)北京康美天鸿生物科技有限公司383准 12-0801体外冲击波碎石机上海爱申科技发展股份有限公司384准 12-0832丙型肝炎病毒(HCV)抗体测定试剂盒(上转发光法)北京热景生物技术有限公司385准 12-0863高电位治疗仪莆田市健得福医疗仪器有限公司386准 12-0901彩色全数字超声诊断仪苏州中加医疗科技有限公司387准 12-1103生物安全柜厦门安普利生物工程有限公司388准 12-1120结核分枝杆菌(TB)IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)深圳市博卡生物技术有限公司389准 12-1209人类ERCC1基因表达水平检测试剂盒(荧光PCR法)厦门艾德生物医药科技有限公司390准 12-1547结核分枝杆菌鉴定试剂盒(分子杂交法)北京万泰生物药业股份有限公司391准 12-1624呼吸机河南辉瑞生物医电技术有限公司392准 12-1625呼吸机河南辉瑞生物医电技术有限公司393准 13-0017铁蛋白(FERR)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司394准 13-0270生物安全柜珠海市再鑫仪器有限公司395准 13-0271生物安全柜珠海市再鑫仪器有限公司396准 13-1697可延期*电子输注泵苏州灵岩医疗器械有限公司397准 13-2228半导体激光治疗机上海市激光技术研究所398准 14-0590生物安全柜北京朗净科技有限公司399准 14-0591生物安全柜北京朗净科技有限公司400准 14-0747胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳比浊法)宁波普瑞柏生物技术有限公司401准 14-1240&-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)北京华宇亿康生物工程技术有限公司402准 14-1255便携式加压舱烟台宏远氧业有限公司
本站由国家食品药品监督管理总局主办 版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像Copyright @ CFDA All Rights Reserved备案序号:国家食品药品监督管理总局信息中心建设和维护}